Kraj: Serbia
Język: serbski
Źródło: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
Бозентан
HEMOFARM AD VRŠAC
C02KX01
bosentan
film tableta; 125mg; blister, 4x14kom
SZR - Lek se može upotrebljavati u stacionarnoj zdravstvenoj ustanovi, izuzetno, uz recept
HEMOFARM AD VRŠAC
JKL: 1103378
OBNOVA
2022-04-14
1 od 11 UPUTSTVO ZA LEK CASCATA ® , 62,5 MG, FILM TABLETE CASCATA ® , 125 MG, FILM TABLETE BOSENTAN PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Cascata i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Cascata 3. Kako se uzima lek Cascata 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Cascata 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 11 1. ŠTA JE LEK CASCATA I ČEMU JE NAMENJEN Lek Cascata, film tablete, sadrži bosentan koji blokira prirodno prisutan hormon endotelin-1 (ET-1), koji dovodi do sužavanja krvnih sudova. Dakle, lek Cascata dovodi do proširenja krvnih sudova i pripada grupi lekova koji se nazivaju „antagonisti receptora za endotelin”. Lek Cascata se koristi za lečenje: PLUĆNE ARTERIJSKE HIPERTENZIJE (PAH): PAH je bolest koju karakteriše teško suženje krvnih sudova u plućima što dovodi do visokog krvnog pritiska u krvnim sudovima (plućnim arterijama) koje odvode krv iz srca u pluća. Ovaj pritisak smanjuje količinu kiseonika koja može dospeti u krvotok u plućima što otežava fizičku aktivnost. Lek Cascata širi plućne arterije, čime olakšava srcu da pumpa krv kroz njih. Na taj način snižava krvni pritisak i ublažava simptome. Lek Cascata se koristi za lečenje pacijenata sa plućnom arterijskom hipertenzijom (PAH) klase III kako bi se poboljšalo podnošenje fizičkog opterećenja (mogućnost izvođenja fizičkih aktivnosti) i simptomi. „Klasa“ odra Przeczytaj cały dokument
1 od 21 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Cascata ® , 62,5 mg, film tablete Cascata ® , 125 mg, film tablete INN: bosentan 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV _Cascata, 62,5 mg, film tablete_ Jedna film tableta sadrži 62,5 mg bosentana (u obliku bosentan, monohidrata). _Cascata, 125 mg, film tablete_ Jedna film tableta sadrži 125 mg bosentana (u obliku bosentan, monohidrata). Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK _Cascata, 62,5 mg, film tablete:_ Film tableta. Narandžastobele, okrugle, bikonveksne film tablete sa utisnutom oznakom „62,5" na jednoj strani. _Cascata, 125 mg, film tablete:_ Film tableta. Narandžastobele, ovalne, bikonveksne film tablete sa utisnutom oznakom „125" na jednoj strani. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Terapija plućne arterijske hipertenzije (PAH) radi poboljšanja kapaciteta za obavljanje fizičkih aktivnosti i drugih simptoma, kod pacijenata sa WHO funkcionalnom klasom III. Efikasnost je pokazana kod: Primarne (idiopatske i nasledne) plućne arterijske hipertenzije Plućne arterijske hipertenzije kao posledice sklerodermije, bez značajne intersticijalne bolesti pluća Plućne arterijske hipertenzije udružene sa kongenitalnim sistemsko-pulmonalnim šantom i _Eisenmenger_-ovom fiziologijom Takođe, pokazano je da je došlo do određenih poboljšanja i kod pacijenata sa plućnom arterijskom hipertenzijom WHO funkcionalne klase II (videti odeljak 5.1). Lek Cascata je takođe indikovan za smanjenje broja novih ulkusa na prstima kod pacijenata sa sistemskom sklerozom i aktivnim ulkusima na prstima (videti odeljak 5.1). 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Način primene Tablete treba uzimati oralno ujutru i uveče, sa ili bez hrane. Film tablete potrebno je progutati sa vodom. 2 od 21 Doziranje Plućna arterijska hipertenzija Terapiju treba da započne, i da ga prati, isključivo lekar koji ima iskustva u lečenju plućne arterijske hipertenzije. U PAKOVANJU LEKA NALAZI SE KARTICA SA UPOZORENJIMA ZA PACIJENTA K Przeczytaj cały dokument