Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Carvedilolum
S-Lab Sp. z o.o.
C07AG02
Carvedilolum
6,25 mg
Tabletki powlekane
Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991291884; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991291891
2020-10-13
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA Carvin, 6,25 mg, tabletki powlekane Carvin, 12,5 mg, tabletki powlekane Carvin, 25 mg, tabletki powlekane _Carvedilolum _ _ _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI: 1. Co to jest lek Carvin i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Carvin 3. Jak stosować lek Carvin 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Carvin 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK CARVIN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Lek Carvin w postaci tabletek o mocy 6,25 mg, 12,5 mg lub 25 mg zawiera substancję czynną karwedylol, którego działanie polega na rozszerzaniu naczyń krwionośnych poprzez blokowanie receptorów adrenergicznych typu alfa 1 oraz hamowaniu aktywności układu renina-angiotensyna-aldosteron poprzez blokadę receptorów beta-adrenergicznych. Lek Carvin wskazany jest w leczeniu: − przewlekłej niewydolności serca (stabilnej, łagodnej, umiarkowanej i ciężkiej, przewlekłej niewydolności serca), jako uzupełnienie zazwyczaj stosowanego leczenia podstawowego, − nadciśnienia tętniczego, − stabilnej choroby wieńcowej, − pacjentów po przebytym zawale mięśnia serca ze stwierdzonymi zaburzeniami czynności lewej komory (frakcja wyrzutowa lewej komory (LVEF) ≤40%). 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU CARVIN KIEDY NIE PRZYJMOWAĆ L Przeczytaj cały dokument
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO _ _ 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Carvin, 6,25 mg, tabletki powlekane Carvin, 12,5 mg, tabletki powlekane Carvin, 25 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka zawiera 6,25 mg, 12,5 mg lub 25 mg karwedylolu ( _Carvedilolum_ ). _ _ Substancja pomocnicza o znanym działaniu: każda tabletka zawiera 57,25 mg, 114,5 mg lub 229 mg laktozy jednowodnej oraz 1,25 mg, 2,5 mg lub 5 mg sacharozy, odpowiednio. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka powlekana. Carvin, 6,25 mg: białe lub prawie białe, owalne tabletki powlekane, oznaczone symbolem „F57” po jednej stronie i linią podziału po drugiej stronie. Tabletkę można podzielić na równe dawki. Carvin 12,5 mg: białe lub prawie białe, owalne tabletki powlekane, oznaczone symbolem „F58” po jednej stronie i linią podziału po drugiej stronie. Tabletkę można podzielić na równe dawki. Carvin 25 mg: białe lub prawie białe, owalne tabletki powlekane, oznaczone symbolem „F59” po jednej stronie i linią podziału po drugiej stronie. Tabletkę można podzielić na równe dawki. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Przewlekła niewydolność serca Carvin jest wskazany w leczeniu stabilnej postaci łagodnej, umiarkowanej i ciężkiej przewlekłej niewydolności serca jako uzupełnienie standardowego leczenia podstawowego inhibitorami konwertazy angiotensyny (ACE), lekami moczopędnymi i digoksyną u pacjentów z prawidłową objętością wewnątrznaczyniową. Nadciśnienie tętnicze Carvin jest wskazany w leczeniu nadciśnienia tętniczego. Choroba wieńcowa Carvin jest wskazany w profilaktycznym leczeniu stabilnej choroby wieńcowej. Zaburzenia czynności lewej komory po ostrym zawale mięśnia serca Carvin jest wskazany w leczeniu pacjentów po przebytym zawale serca ze stwierdzonymi zaburzeniami czynności lewej komory (LVEF ≤ 40%). 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie 2 PRZEWLEKŁA NIEWYDOLNOŚĆ SERC Przeczytaj cały dokument