Carvin 12,5 mg Tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Carvedilolum

Dostępny od:

S-Lab Sp. z o.o.

Kod ATC:

C07AG02

INN (International Nazwa):

Carvedilolum

Dawkowanie:

12,5 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991291907; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991291914

Status autoryzacji:

2020-06-23

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
Carvin, 6,25 mg, tabletki powlekane
Carvin, 12,5 mg, tabletki powlekane
Carvin, 25 mg, tabletki powlekane
_Carvedilolum _
_ _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją
ponownie przeczytać.
- W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do
lekarza lub farmaceuty.
- Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może zaszkodzić
innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
- Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w
tym wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1. Co to jest lek Carvin i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Carvin
3. Jak stosować lek Carvin
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Carvin
6. Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK CARVIN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Carvin w postaci tabletek o mocy 6,25 mg, 12,5 mg lub 25 mg
zawiera substancję czynną
karwedylol,
którego działanie polega na rozszerzaniu naczyń krwionośnych
poprzez blokowanie receptorów
adrenergicznych typu alfa
1
oraz hamowaniu aktywności układu renina-angiotensyna-aldosteron
poprzez
blokadę receptorów beta-adrenergicznych.
Lek Carvin wskazany jest w leczeniu:
−
przewlekłej niewydolności serca (stabilnej, łagodnej, umiarkowanej
i ciężkiej, przewlekłej
niewydolności serca), jako uzupełnienie zazwyczaj stosowanego
leczenia podstawowego,
−
nadciśnienia tętniczego,
−
stabilnej choroby wieńcowej,
−
pacjentów po przebytym zawale mięśnia serca ze stwierdzonymi
zaburzeniami czynności lewej
komory (frakcja wyrzutowa lewej komory (LVEF) ≤40%).
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU CARVIN
KIEDY NIE PRZYJMOWAĆ L

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
_ _
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Carvin, 6,25 mg, tabletki powlekane
Carvin, 12,5 mg, tabletki powlekane
Carvin, 25 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka zawiera 6,25 mg, 12,5 mg lub 25 mg karwedylolu (
_Carvedilolum_
).
_ _
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: każda tabletka zawiera
57,25 mg, 114,5 mg lub 229 mg
laktozy jednowodnej oraz 1,25 mg, 2,5 mg lub 5 mg sacharozy,
odpowiednio.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana.
Carvin, 6,25 mg: białe lub prawie białe, owalne tabletki powlekane,
oznaczone symbolem „F57” po
jednej stronie i linią podziału po drugiej stronie.
Tabletkę można podzielić na równe dawki.
Carvin 12,5 mg: białe lub prawie białe, owalne tabletki powlekane,
oznaczone symbolem „F58” po
jednej stronie i linią podziału po drugiej stronie.
Tabletkę można podzielić na równe dawki.
Carvin 25 mg: białe lub prawie białe, owalne tabletki powlekane,
oznaczone symbolem „F59” po
jednej stronie i linią podziału po drugiej stronie.
Tabletkę można podzielić na równe dawki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Przewlekła niewydolność serca
Carvin jest wskazany w leczeniu stabilnej postaci łagodnej,
umiarkowanej i ciężkiej przewlekłej
niewydolności serca jako uzupełnienie standardowego leczenia
podstawowego inhibitorami
konwertazy angiotensyny (ACE), lekami moczopędnymi i digoksyną u
pacjentów z prawidłową
objętością wewnątrznaczyniową.
Nadciśnienie tętnicze
Carvin jest wskazany w leczeniu nadciśnienia tętniczego.
Choroba wieńcowa
Carvin jest wskazany w profilaktycznym leczeniu stabilnej choroby
wieńcowej.
Zaburzenia czynności lewej komory po ostrym zawale mięśnia serca
Carvin jest wskazany w leczeniu pacjentów po przebytym zawale serca
ze stwierdzonymi
zaburzeniami czynności lewej komory (LVEF ≤ 40%).
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
2
PRZEWLEKŁA NIEWYDOLNOŚĆ SERC