Carvedilol SymPhar 6,25 mg Tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Carvedilolum

Dostępny od:

SymPhar Sp. z o.o.

Kod ATC:

C07AG02

INN (International Nazwa):

Carvedilolum

Dawkowanie:

6,25 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991309053; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991309046; Zawartość opakowania: 90 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991309060

Status autoryzacji:

2018-12-01

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
CARVEDILOL SYMPHAR, 6,25 MG, TABLETKI POWLEKANE
CARVEDILOL SYMPHAR, 12,5 MG, TABLETKI POWLEKANE
CARVEDILOL SYMPHAR, 25 MG, TABLETKI POWLEKANE
_ _
_Carvedilolum_
NALEŻY ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU,
PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE
WAŻNE DLA PACJENTA.
−
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
−
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
−
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
−
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Carvedilol SymPhar i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Carvedilol SymPhar
3.
Jak stosować lek Carvedilol SymPhar
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Carvedilol SymPhar
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK CARVEDILOL SYMPHAR I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Carvedilol SymPhar zawiera substancję czynną o nazwie
karwedylol. Należy on do grupy leków
zwanych lekami beta-adrenolitycznymi.
Carvedilol SymPhar jest stosowany w leczeniu:
−
przewlekłej niewydolności serca;
−
wysokiego ciśnienia krwi (nadciśnienia tętniczego);
−
dławicy piersiowej (ból lub dyskomfort w klatce piersiowej
występujący, kiedy serce nie
otrzymuje wystarczającej ilości tlenu).
Carvedilol SymPhar działa poprzez zwiotczenie i rozszerzenie naczyń
krwionośnych.
−
Pomaga to obniżyć ciśnienie krwi.
−
W przypadku przewlekłej niewydolności serca ułatwia on sercu
pompowanie krwi do
organizmu.
−
W przypadku dławicy piersiowej pozwala on zniwelować ból w klatce
piersiowej.
Oprócz leku Carvedilol SymPhar lekarz

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Carvedilol SymPhar, 6,25 mg, tabletki powlekane
Carvedilol SymPhar, 12,5 mg, tabletki powlekane
Carvedilol SymPhar, 25 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Carvedilol SymPhar, 6,25 mg, tabletki powlekane
Każda tabletka powlekana zawiera 6,25 mg karwedylolu.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu
: każda tabletka powlekana zawiera 57,250 mg
laktozy jednowodnej oraz 1,25 mg sacharozy.
Carvedilol SymPhar, 12,5 mg, tabletki powlekane
Każda tabletka powlekana zawiera 12,5 mg karwedylolu.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu
: każda tabletka powlekana zawiera 114,5 mg
laktozy jednowodnej oraz 2,5 mg sacharozy.
Carvedilol SymPhar, 25 mg, tabletki powlekane
Każda tabletka powlekana zawiera 25 mg karwedylolu.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu
: każda tabletka powlekana zawiera 229 mg
laktozy jednowodnej oraz 5 mg sacharozy.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana
Carvedilol SymPhar, 6,25 mg, tabletki powlekane
Białe lub prawie białe tabletki powlekane, owalne, o wymiarach 8,1
mm x 4,6 mm z wytłoczonym
„F 57” po jednej stronie i głęboką linią podziału po drugiej
stronie.
Carvedilol SymPhar, 12,5 mg, tabletki powlekane
Białe lub prawie białe tabletki powlekane, owalne, o wymiarach 10,6
mm x 6,1 mm z wytłoczonym
„F 58” po jednej stronie i głęboką linią podziału po drugiej
stronie.
Carvedilol SymPhar, 25 mg, tabletki powlekane
Białe lub prawie białe tabletki powlekane, owalne, o wymiarach 13,1
mm x 7,6 mm z wytłoczonym
„F 59” po jednej stronie i głęboką linią podziału po drugiej
stronie.
Tabletkę można podzielić na dwie równe części.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie wspomagające umiarkowanej do ciężkiej, stabilnej
niewydolności serca.
Nadciśnienie tętnicze samoistne.
Przewlekła stabilna dławica piersiowa.
2
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
STABILNA NIEWYDOLNO�