Carvedilol "Aurobindo" 6,25 mg filmovertrukne tabletter

Kraj: Dania

Język: duński

Źródło: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Składnik aktywny:

CARVEDILOL

Dostępny od:

Orifarm A/S

Kod ATC:

C07AG02

INN (International Nazwa):

carvedilol

Dawkowanie:

6,25 mg

Forma farmaceutyczna:

filmovertrukne tabletter

Data autoryzacji:

2021-08-09

Charakterystyka produktu

9. august 2021
PRODUKTRESUMÉ
for
Carvedilol "Aurobindo", filmovertrukne tabletter (Orifarm)
1.
D.SP.NR.
28183
2.
LÆGEMIDLETS NAVN
Carvedilol "Aurobindo"
3.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Carvedilol "Aurobindo" 6,25 mg filmovertrukne tabletter
Hver tablet indeholder 6,25 mg carvedilol.
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på
Hver tablet indeholder 57,25 mg lactosemonohydrat og 1,250 mg sucrose.
Carvedilol "Aurobindo" 12,5 mg filmovertrukne tabletter
Hver tablet indeholder 12,5 mg carvedilol.
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på
Hver tablet indeholder 114,5 mg lactosemonohydrat og 2,5 mg sucrose.
4.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter (Orifarm)
Carvedilol "Aurobindo" 6,25 mg filmovertrukne tabletter
Filmovertrukne tabletter, hvide til råhvide, ovale, præget med "
F57
" på den ene side og
med en delekærv på den anden.
Tabletten kan deles i lige store halvdele.
Carvedilol "Aurobindo" 12,5 mg filmovertrukne tabletter
Filmovertrukne tabletter, hvide til råhvide, ovale, præget med "
F58
" på den ene side og
med en delekærv på den anden.
Tabletten kan deles i lige store halvdele.
5.
KLINISKE OPLYSNINGER
5.1
Terapeutiske indikationer
dk_hum_65400_spc.doc
Side 1 af 14
Essentiel hypertension.
Kronisk stabil angina pectoris.
Adjuverende behandling af moderat til svær stabil kronisk
hjerteinsufficiens.
5.2
Dosering og indgivelsesmåde
Til oral anvendelse.
Essentiel hypertension
Carvedilol "Aurobindo" kan bruges til behandling af hypertension alene
eller i
kombination med andre antihypertensiva, især thiazid-diuretika. Den
anbefalede dosering
er en gang daglig. Den anbefalede maksimale enkeltdosis er 25 mg, og
den anbefalede
maksimale dagsdosis er 50 mg.
Voksne
Den anbefalede begyndelsesdosis er 12,5 mg en gang daglig i de første
to dage. Derefter
fortsættes behandlingen med 25 mg/dag. Om nødvendigt kan dosis øges
gradvist ved
intervaller på mindst to uger.
Ældre
Den anbefalede begyndelsesdosis ved hypertension er 12,5 mg en gang
daglig, hvilket også
ka