CARVECORAL 6,25mg/5mg, comprimé pelliculé

Kraj: Francja

Język: francuski

Źródło: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Składnik aktywny:

carvédilol 6; ivabradine 5 mg sous forme de : chlorhydrate d'ivabradine 5

Dostępny od:

LES LABORATOIRES SERVIER

Kod ATC:

C07FX06.

INN (International Nazwa):

carvédilol 6; ivabradine 5 mg sous forme de : chlorhydrate d'ivabradine 5

Dawkowanie:

6,25 mg

Forma farmaceutyczna:

Comprimé

Skład:

pour un comprimé > carvédilol 6,25 mg > ivabradine 5 mg sous forme de : chlorhydrate d'ivabradine 5,39 mg

Sztuk w opakowaniu:

plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 28 comprimé(s)

Typ recepty:

liste I; prescription initiale annuelle réservée à certains spécialistes; prescription réservée aux spécialistes et services CARDIOLOGIE

Dziedzina terapeutyczna:

Bêtabloquant

Wskazania:

Classe pharmacothérapeutique : Bêta bloquant, autre combinaison - code ATC : C07FX06.CARVECORAL est utilisé chez les patients adultes pour traiter l’insuffisance cardiaque chronique.Plutôt que de prendre séparément des comprimés de carvédilol et d’ivabradine, vous prendrez un comprimé de CARVECORAL qui contient ces deux principes actifs à la même concentration.CARVECORAL est une association de deux principes actifs, le carvédilol et l’ivabradine. Le carvédilol est un bêtabloquant. Les bêtabloquants ralentissent les battements du cœur, diminuent la force nécessaire à la contraction du cœur et diminuent la contraction des vaisseaux sanguins du cœur, du cerveau et de l’ensemble du corps. L’ivabradine agit principalement en réduisant la fréquence cardiaque de quelques pulsations par minute

Podsumowanie produktu:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Status autoryzacji:

Valide

Data autoryzacji:

2017-07-17

Ulotka dla pacjenta

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 21/11/2022
Dénomination du médicament
CARVECORAL 6,25 mg/5 mg, comprimé pelliculé
Carvedilol/Ivabradine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que CARVECORAL 6,25 mg/5 mg, comprimé pelliculé et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
CARVECORAL 6,25 mg/5 mg, comprimé
pelliculé ?
3. Comment prendre CARVECORAL 6,25 mg/5 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver CARVECORAL 6,25 mg/5 mg, comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE CARVECORAL 6,25 mg/5 mg, comprimé pelliculé ET
DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Bêta bloquant, autre combinaison -
code ATC : C07FX06.
CARVECORAL est utilisé chez les patients adultes pour traiter
l’insuffisance cardiaque chronique.
Plutôt que de prendre séparément des comprimés de carvédilol et
d’ivabradine, vous prendrez un comprimé
de CARVECORAL qui contient ces deux principes actifs à la même
concentration.
CARVECORAL est une association de deux principes actifs, le
carvédilol et l’ivabradine. Le carvédilol est
un bêtabloquant. Les bêtabloquants ralentissent les battements du
cœur, diminuent la force nécessaire à la
contraction du cœur et

Charakterystyka produktu

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 21/11/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CARVECORAL 6,25 mg/5 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Carvédilol..........................................................................................................................
6,250 mg
Ivabradine.........................................................................................................................
5,000 mg
Sous forme de chlorhydrate
d’ivabradine............................................................................
5,390 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Excipient à effet notoire : lactose monohydraté (68,055 mg)
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé pelliculé blanc, hexagonal, (longueur de la diagonale 7,3
mm), gravé avec « CI2 » sur une face et
sur l'autre face.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
CARVECORAL est indiqué dans le traitement de l’insuffisance
cardiaque chronique (classes NYHA II à IV)
avec dysfonction systolique en substitution chez les patients adultes
en rythme sinusal et contrôlés par la
prise concomitante et à la même posologie d’ivabradine et de
carvédilol.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
La dose recommandée de CARVECORAL est de un comprimé deux fois par
jour, un le matin et un le soir.
CARVECORAL ne doit être administré que chez des patients déjà
contrôlés par des doses fixes de chacun
des monocomposants administrés simultanément quand le carvédilol et
l’ivabradine sont prescrits à la dose
optimale.
L’association fixe n’est pas adaptée à l’initiation d’un
traitement.
Si une modification de la posologie est nécessaire, la titration doit
être faite avec chacun des
monocomposants (carvédilol et ivabradine), en s’assurant que la
dose optimale de carvédilol et d’ivabradine
est maintenue pour le patient. Avant d’adapter la posologie, il est
recommandé de dispos