Kraj: Mołdawia
Język: rumuński
Źródło: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Silymarinum
Sopharma AD
A05BA03
Silymarinum
22,5 mg
drajeuri
N10x8
fără prescripție
Sopharma AD, Bulgaria
2022-05-26
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT CARSIL 22,5 MG DRAJEURI Silimarină (Silymarinum) CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT, DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Luați întotdeauna acest medicament așa cum este descris în acest prospect sau conform indicațiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți. - Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă aveți nevoie de mai multe informații sau sfaturi. - Dacă simptomele dumneavoastră se agravează sau nu se ameliorează, trebui să vă adresați medicului. - Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului.Vezi punctul 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Carsil şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să utilizaţi Carsil 3. Cum să utilizaţi Carsil 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Carsil 6. Conținutul ambalajului și alte informații 1. CE ESTE CARSIL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Carsil este un medicament care conţine principiul activ numit silimarină, care este extras din fructele plantei denumită armurariu. Silimarina activează sinteza proteinelor şi fosfolipidelor în celulele lezate ale ficatului, stabilizează membranele celulelor ficatului, leagă radicalii liberi (acţiune antioxidantă). Acţiunea sa de bază constă în protejarea celulelor hepatice de acţiunea nocivă a diferitor factori, cum ar fi alcool etilic, medicamente, infecţii virale, substanțe poluate industriale. În cazul leziunilor celulelor hepatice, contribuie la regenerarea lor mai rapidă. Carsil este utilizat pentru: tratamentul leziunilor toxice ale ficatului, tratamentul de susținere în afecţiunile inflamatorii cronice ale ficatului, degenerarea grasă a ficatului, tratamentul complex al cirozei hepatice, profilaxia afecțiunil Przeczytaj cały dokument
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Carsil 22,5 mg drajeuri 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ 1 drajeu conţine extract uscat din fructe de armurariu _(Milk Thistle dry extract)_ 40,9-56,3 mg, echivalent cu 22,5 mg silimarină, determinat după silibinină. Excipienţi cu efect cunoscut: lactoză monohidrat, amidon de grâu, zaharoză, metilparahidroxibenzoat (E 218), propilparahidroxibenzoat (E 216). Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Drajeuri Drageuri de formă rotundă, regulată, de culoare brună. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE • Leziuni hepatice de origine toxică.Tratamentul de susținere în afecţiunile inflamatorii cronice ale ficatului. • Steatoză hepatică (non-alcoolică și alcoolică). • Tratamentul complex al cirozei hepatice. • Profilaxia afecțiunilor hepatice la administrarea îndelungată de medicamente, alcool, în cazul intoxicațiilor cronice (inclusiv și profesionale). 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Doze _Adulţi şi copii cu vârsta peste 12 ani _ În formele severe ale afecţiunilor, tratamentul se iniţiază cu o doză de 4 drajeuri de 3 ori pe zi. În cazul afecţiunilor hepatice uşoare și ca doză de susținere - câte 2 drajeuri de 2-3 ori pe zi. _Copii cu vârsta sub 12 ani _ Nu există date suficiente privind siguranţa şi eficacitatea silimarinei la copii, de aceea Carsil nu este recomandat la copiii cu vârsta sub 12 ani. Mod de administrare Drajeurile se administrează pe cale orală, întregi, fără a fi mestecate, cu o cantitate suficientă de lichid. Durata tratamentului Cura de tratament durează cel puţin 3 luni. 4.3 CONTRAINDICAŢII - Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1. - Copii cu vârsta sub 12 ani. 4.4 ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE - Tratamentul cu Carsil nu poate înlocui dieta sau abstindența în afecțiuni hepatice (de exemplu, de la consumul de alcool). - D Przeczytaj cały dokument