Carivalan 12,5 mg + 7,5 mg Tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Carvedilolum + Ivabradini hydrochloridum

Dostępny od:

Les Laboratoires Servier

Kod ATC:

C07FX06

INN (International Nazwa):

Carvedilolum + Ivabradinum

Dawkowanie:

12,5 mg + 7,5 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 56 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05901571320717; Zawartość opakowania: 112 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05901571320724

Status autoryzacji:

2019-05-15

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
CARIVALAN, 6,25 MG + 5 MG, TABLETKI POWLEKANE
CARIVALAN, 6,25 MG + 7,5 MG, TABLETKI POWLEKANE
CARIVALAN, 12,5 MG + 5 MG, TABLETKI POWLEKANE
CARIVALAN, 12,5 MG + 7,5 MG, TABLETKI POWLEKANE
CARIVALAN, 25 MG + 5 MG, TABLETKI POWLEKANE
CARIVALAN, 25 MG + 7,5 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Carvedilolum + Ivabradinum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Carivalan i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Carivalan
3.
Jak stosować lek Carivalan
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Carivalan
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK CARIVALAN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Carivalan jest stosowany u dorosłych pacjentów w leczeniu:
•
objawowej stabilnej dławicy piersiowej (która powoduje ból w klatce
piersiowej);
•
przewlekłej niewydolności serca.
Zamiast przyjmować karwedylol i iwabradynę w oddzielnych tabletkach,
pacjent otrzyma jedną
tabletkę leku Carivalan, która zawiera obie substancje czynne w tych
samych dawkach.
Carivalan jest lekiem złożonym, zawierającym dwie substancje
czynne, karwedylol i iwabradynę.
Karwedylol jest beta-adrenolitykiem. Beta-adrenolityki zwalniają
czynność serca, zmniejszają siłę,
z jaką kurczy się mięsień sercowy i zmniejszają skurcz naczyń
krwionośnych w sercu, móz

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Carivalan, 6,25 mg + 5 mg, tabletki powlekane
Carivalan, 6,25 mg + 7,5 mg, tabletki powlekane
Carivalan, 12,5 mg + 5 mg, tabletki powlekane
Carivalan, 12,5 mg + 7,5 mg, tabletki powlekane
Carivalan, 25 mg + 5 mg, tabletki powlekane
Carivalan, 25 mg + 7,5 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka powlekana zawiera 6,25 mg karwedylolu i 5 mg
iwabradyny (co odpowiada 5,390 mg
iwabradyny chlorowodorku).
Każda tabletka powlekana zawiera 6,25 mg karwedylolu i 7,5 mg
iwabradyny (co odpowiada
8,085 mg iwabradyny chlorowodorku).
Każda tabletka powlekana zawiera 12,5 mg karwedylolu i 5 mg
iwabradyny (co odpowiada 5,390 mg
iwabradyny chlorowodorku).
Każda tabletka powlekana zawiera 12,5 mg karwedylolu i 7,5 mg
iwabradyny (co odpowiada
8,085 mg iwabradyny chlorowodorku).
Każda tabletka powlekana zawiera 25 mg karwedylolu i 5 mg iwabradyny
(co odpowiada 5,390 mg
iwabradyny chlorowodorku).
Każda tabletka powlekana zawiera 25 mg karwedylolu i 7,5 mg
iwabradyny (co odpowiada 8,085 mg
iwabradyny chlorowodorku).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
Carivalan, 6,25 mg + 5 mg: 68,055 mg laktozy jednowodnej w każdej
tabletce.
Carivalan, 6,25 mg + 7,5 mg: 65,360 mg laktozy jednowodnej w każdej
tabletce.
Carivalan, 12,5 mg + 5 mg: 78,710 mg laktozy jednowodnej w każdej
tabletce.
Carivalan, 12,5 mg + 7,5 mg: 76,015 mg laktozy jednowodnej w każdej
tabletce.
Carivalan, 25 mg + 5 mg: 85,530 mg laktozy jednowodnej w każdej
tabletce.
Carivalan, 25 mg + 7,5 mg: 82,835 mg laktozy jednowodnej w każdej
tabletce.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana.
Biała, sześciokątna tabletka powlekana (6,25 mg + 5 mg) (o
najdłuższej przekątnej 7,3 mm),
z wytłoczonym oznaczeniem CI2 po jednej stronie oraz wytłoczonym
znakiem
po drugiej stronie.
Żółta, sześciokątna tabletka powlekana (6,25 mg + 7,5 mg) (o
najdłuższej przekątnej 7,3 mm),
z wytłoczonym oznaczeniem CI3