CARDOGREL 75 mg/1 tableta filmom obložena tableta

Kraj: Bośnia i Hercegowina

Język: chorwacki

Źródło: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Składnik aktywny:

klopidogrel

Dostępny od:

Novartis BA d.o.o.

Kod ATC:

B01AC04

INN (International Nazwa):

klopidogrel

Dawkowanie:

75 mg/1 tableta

Forma farmaceutyczna:

filmom obložena tableta

Skład:

1 filmom obložena tableta sadrži: 75 mg klopidogrel (u obliku klopidogrelhidrogensulfata)

Sztuk w opakowaniu:

30 filmom obloženih tableta (3 Al/Al blistera po 10 tableta ), u kutiji

Typ recepty:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Wyprodukowano przez:

LEK farmacevtska družba d.d., Slovenija

Status autoryzacji:

Važeći

Data autoryzacji:

2016-08-01

Ulotka dla pacjenta

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
Cardogrel
filmom obložena tableta, 75mg
klopidogrel
Ovo uputstvo sadrži:
1.
Šta je Cardogrel 75 mg i za šta se koristi
2.
O čemu morate voditi računa prije nego što počnete da koristite
Cardogrel 75 mg
3.
Kako se Cardogrel 75 mg uzima
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Čuvanje i rok trajanja Cardogrela 75 mg
6.
Dodatne informacije
1.
ŠTA JE CARDOGREL 75 MG I ZA ŠTA SE KORISTI
Filmom obložena tableta Cardogrel sadrži aktivnu supstancu koja se
zove klopidogrel.
Klopidogrel pripada grupi lijekova koji se nazivaju antitrombocitni
lijekovi. Trombociti su vrlo male krvne
stanice (ćelije), manje su od bijelih ili crvenih krvnih stanica,
koje se zajedno sljepljuju i stvaraju nakupine
tokom zgrušavanja krvi. Sprečavanjem procesa grupisanja stanica,
antitrombocitni lijekovi smanjuju
vjerovatnoću formiranja krvnog ugruška (proces koji se naziva
tromboza).
Klopidogrel se koristi da spriječi stvaranje krvnog ugruška (tromba)
u oštećenom krvnom sudu (arteriji),
proces koji se naziva aterotromboza i koja može da dovede do
aterotrombotskog događaja kao što je
moždani udar, srčani udar ili smrt.
Cardogrel
75 mg se propisuje da spriječi stvaranje krvnog ugruška i smanji
rizik od takvih opasnih
događaja ukoliko imate:

sužene i neelastične arterije, stanje poznato kao ateroskleroza i
ukoliko ste

prethodno imali srčani udar, moždani udar ili imate bolest
perifernih arterija ili

ako ste nekad imali jak bol u grudima poznat kao „nestabilna
angina“ ili „infarkt miokarda“ (srčani
udar). Za liječenje ovih stanja vaš doktor će vam možda ugraditi
stent u zablokiranu ili suženu arteriju
da bi se obezbjedio potreban protok krvi. Možda će vam vaš doktor
propisati i acetilsalicilnu kiselinu
(supstanca koja je prisutna u mnogim lijekovima, a koristi se protiv
bolova, za snižavanje povišene
temperature, kao i za sprečavanje zgrušavanja krvi).

ako patite od nepravilnog rada srca, stanja poznatog kao atrijalna
fibrilacija, a niste podobni za
liječenje tako

Charakterystyka produktu

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Cardogrel
filmom obložena tableta, 75mg
klopidogrel
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Svaka filmom obložena tableta sadrži 75 mg klopidogrela (kao
hidrogen sulfat).
Za punu listu pomoćnih supstanci pogledati dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložene tablete.
Roze filmom obložene okrugle tablete sa utisnutim „SZ“ sa jedne
strane i ravne sa druge strane.
75
4.
KLINIČKI PODACI
4.1 Terapijske indikacije
Prevencija aterotrombotskih doga_đ_aja
Cardogrel je indiciran kod:

Odraslih pacijenata oboljelih od infarkta miokarda (nekoliko dana od
nastanka pa do manje od 35
dana), ishemijskog moždanog udara (7 dana od nastanka pa do manje od
6 mjeseci) ili potvrđene
bolesti perifernih arterija.

Odraslih pacijenata koji pate od akutnog koronarnog sindroma:
-
akutni koronarni sindrom bez elevacije ST segmenta (nestabilna angina
ili non-Q infarkt
miokarda),
uključujući
pacijente
sa
planiranom
ugradnjom
stenta
sa
prethodnom
perkutanom koronarnom intervencijom u kombinaciji sa acetilsalicilnom
kiselinom (ASA).
-
akutni infarkt miokarda sa elevacijom ST segmenata, u kombinaciji sa
terapijom sa
acetilsalicilnom kiselinom (ASA) kod medicinski liječenih pacijenata
koji su podobni za
trombolitičku terapiju.
Prevencija aterotromboti_č_kih i tromboembolijskih doga_đ_aja kod
atrijalne fibrilacije
Kod odraslih pacijenata sa atrijalnom fibrilacijom koji imaju bar
jedan faktor rizika za vaskularne
događaje, nisu podobni za liječenje antagonistima vitamina K (VKA) i
imaju mali rizik od krvarenja,
klopidogrel je indiciran u kombinaciji sa ASA za prevenciju
aterotrombotičkih i tromboembolijskih
događaja, uključujući moždani udar.
Za dalje informacije pogledajte dio 5.1.
4.2 Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Odrasli pacijenti i starija populacija
Cardogrel se uzima u pojedinačnoj dnevnoj dozi od 75 mg.
Kod pacijenata koji boluju od akutnog koronarnog sindroma:

akutni
koronarni
sindrom
bez
elevacije
ST
segmenta
(nestabilna
angina
ili
non-Q
infarkt