Cardizem Unotard 240 mg Depottablett

Kraj: Szwecja

Język: szwedzki

Źródło: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Składnik aktywny:

diltiazemhydroklorid

Dostępny od:

Pfizer AB

Kod ATC:

C08DB01

INN (International Nazwa):

diltiazem Hydrochloride

Dawkowanie:

240 mg

Forma farmaceutyczna:

Depottablett

Skład:

diltiazemhydroklorid 240 mg Aktiv substans; sackaros Hjälpämne

Klasa:

Apotek

Typ recepty:

Receptbelagt

Dziedzina terapeutyczna:

Diltiazem

Podsumowanie produktu:

Förpacknings: Burk, 100 tabletter; Burk, 30 tabletter

Status autoryzacji:

Godkänd

Data autoryzacji:

1997-04-25

Ulotka dla pacjenta

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
CARDIZEM UNOTARD 180 MG DEPOTTABLETTER
CARDIZEM UNOTARD 240 MG DEPOTTABLETTER
CARDIZEM UNOTARD 300 MG DEPOTTABLETTER
Diltiazemhydroklorid
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Cardizem Unotard är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Cardizem Unotard
3.
Hur du använder Cardizem Unotard
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Cardizem Unotard ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD CARDIZEM UNOTARD ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Cardizem Unotard är en så kallad kalciumantagonist som hämmar
inflödet av kalcium i vissa celler.
För hjärtat innebär det ett minskat arbete och därmed minskad risk
för överansträngning av
hjärtmuskeln. Risken för kärlkramp minskar. Vid förhöjt blodtryck
vidgas blodkärlen, varvid
blodtrycket sjunker. Cardizem Unotard depottabletter innehåller
diltiazem i en kärna omgiven av ett
skal försett med små hål. Tablettskalet passerar opåverkat genom
tarmen, medan den aktiva substansen
löses ut under vägen genom mag-tarmkanalen.
Behandling av högt blodtryck (hypertoni) och kärlkramp i hjärtat
(stabil angina pectoris).
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER CARDIZEM UNOTARD
ANVÄND INTE CARDIZEM UNOTARD
-
Om du är allergisk mot diltiazemhydroklorid eller något annat
innehållsämne i detta läkemedel
(anges i avsnitt 6).
-
Om du lider av allvarliga hjärtproblem (t.ex. vissa type

Charakterystyka produktu

P
RODUKTRESUMÉ
1
L
ÄKEMEDLETS
N
AMN
Cardizem Unotard 180 mg depottabletter
Cardizem Unotard 240 mg depottabletter
Cardizem Unotard 300 mg depottabletter
2
K
VALITATIV OCH
K
VANTITATIV
S
AMMANSÄTTNING
1 depottablett innehåller 180 mg, 240 mg resp 300 mg
diltiazemhydroklorid.
Hjälpämne med känd effekt: sackaros
-
33 mg sackaros per 180 mg depottablett
-
38 mg sackaros per 240 mg depottablett
-
38 mg sackaros per 300 mg depottablett
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3
L
ÄKEMEDELSFORM
Depottablett
Depottabletter 180 mg resp. 240 mg: vita, kupade, ovala
Depottabletter 300 mg: vita, kupade, runda
4
K
LINISKA
U
PPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Hypertoni, stabil angina pectoris.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Depottabletterna får ej delas eller tuggas. Dosen tas med minst 1/2
glas vätska 15 min före måltid vid
ungefär samma tidpunkt varje dag.
Dosen avpassas individuellt.
Vid byte från Cardizem Retard till Cardizem Unotard kan samma
dygnsdos bibehållas. Cardizem
Unotard har i jämförande studier med Cardizem Retard visat sig ha en
marginellt lägre effekt.
Den normala begynnelsedosen är 180 mg en gång dagligen, som
successivt kan ökas till maximalt 360
mg en gång dagligen. Den normala underhållsdosen är 240-360 mg en
gång per dag. Den maximala
dygnsdosen bör ej överskrida 360 mg.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Diltiazem är kontraindicerat hos patienter med:
•
Förmaksflimmer i kombination med WPW-syndrom
•
Sick sinus-syndrom, utom vid närvaro av en fungerande ventrikulär
pacemaker
•
Obehandlad AV-block grad II och III, utom vid närvaro av en
fungerande ventrikulär
pacemaker
_ _
•
Svår bradykardi (under 40 slag per minut)
•
Hjärtsvikt
•
Vänsterkammarsvikt med lungstas
•
Akut hjärtinfarkt
•
Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något
hjälpämne som anges i avsnitt 6.1
•
Samtidig användning av dantrolen infusion (se avsnitt 4.5).
•
Digitalisintoxikation
•
Samtidig användning av ivabradin (se avsnitt 4.5)
•
Samt