CARDISURE SABOR 1,25 mg COMPRIMIDOS PARA PERROS

Kraj: Hiszpania

Język: hiszpański

Źródło: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Składnik aktywny:

PIMOBENDAN

Dostępny od:

EUROVET ANIMAL HEALTH B.V.

Kod ATC:

QC01CE90

INN (International Nazwa):

PIMOBENDAN

Forma farmaceutyczna:

COMPRIMIDO

Skład:

PIMOBENDAN 1,25mg

Droga podania:

VÍA ORAL

Sztuk w opakowaniu:

Caja con 2 blísteres de aluminio – PVC/PE/PVDC de 10 comprimidos, Caja con 5 blísteres de aluminio – PVC/PE/PVDC de 10 comprimid, Caja con 2 blísteres de aluminio - PVC/PE/PVDC de 10 comprimidos, Caja con 5 blísteres de aluminio - PVC/PE/PVDC de 10 comprimidos, Caja con 10 blísteres de aluminio - PVC/PE/PVDC de 10 comprimidos, Caja con 25 blísteres de aluminio - PVC/PE/PVDC de 10 comprimidos, Caja con 2 blísteres de aluminio-aluminio de 10 comprimidos, Caja con 5 blísteres de aluminio-aluminio de 10 comprimidos, Caja con 10 blísteres de aluminio-aluminio de 10 comprimidos, Caja con 25 blísteres de aluminio-aluminio de 10 comprimidos

Typ recepty:

con receta

Grupa terapeutyczna:

Perros

Dziedzina terapeutyczna:

Pimobendán

Podsumowanie produktu:

Caducidad formato: 30 meses; Caducidad tras primera apertura: 3 días; Indicaciones especie Perros: Insuficiencia cardíaca; Contraindicaciones especie Todas: Cardiomiopatía; Contraindicaciones especie Todas: Estenosis aórtica; Interacciones especie Todas: PROPRANOLOL; Interacciones especie Todas: VERAPAMILO; Interacciones especie Todas: Bloqueantes de canales de calcio; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Petequia en mucosa; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Taquicardia; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Diarrea; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Emesis; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Anorexia; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Letargia; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Regurgitación mitral

Status autoryzacji:

Autorizado, 579519 Autorizado, 579520 Autorizado, 579521 Autorizado, 579522 Autorizado, 579523 Autorizado, 579524 Autorizado, 57, 579525 Autorizado, 579526 Autorizado

Data autoryzacji:

2014-12-04

Ulotka dla pacjenta

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO:
CARDISURE SABOR 1,25 mg COMPRIMIDOS PARA PERROS.
pimobedan
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización:
Eurovet Animal Health BV
Handelsweg 25, 5531 AE Bladel
Países Bajos
Fabricante responsable de la liberación del lote:
Eurovet Animal Health BV
Handelsweg 25, 5531 AE Bladel
Países Bajos
O
Genera Inc.
Svetonedeljska cesta 2, Kalinovica
10436 Rakov Potok,
Croacia
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
CARDISURE SABOR 1,25 mg COMPRIMIDOS PARA PERROS
3.
COMPOSICIÓN
CUALITATIVA
Y
CUANTITATIVA
DE
LA(S)
SUSTANCIA(S)
ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S)
La Sustancia activa es Pimobendan
1,25 mg: 1 comprimido contiene 1,25 mg de pimobendan.
Comprimidos redondos de color marrón claro, lisos por un lado y
ranurados por el otro.
4.
INDICACIÓNES DE USO
Para el tratamiento de la insuficiencia cardiaca congestiva canina
derivada de una insuficiencia
valvular (regurgitación mitral y/o tricúspide) o cardiomiopatía
dilatada.
5.
CONTRAINDICACIONES
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
No administrar en casos de cardiomiopatías hipertróficas o de
condiciones clínicas en las que
no sea posible un aumento del gasto cardíaco por razones funcionales
o anatómicas (por
ejemplo, estenosis aórtica).
6.
REACCIONES ADVERSAS
En raras ocasiones puede provocar un moderado efecto cronotrópico
positivo y vómitos. No
obstante, son efectos dosis-dependientes y pueden evitarse reduciendo
la dosis. En raras
ocasiones se ha observado diarrea transitoria, anorexia o letargo.
Aunque no se ha demostrado claramente una relación con pimobendan, en
casos muy raros,
se
han
obse

Charakterystyka produktu

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MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
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FAX: [phone]
[e-mail]
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FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
CARDISURE SABOR 1,25 mg COMPRIMIDOS PARA PERROS
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
1 comprimido contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Pimobendan 1,25 mg.
EXCIPIENTES:
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos.
Comprimidos redondos de color marrón claro, lisos por un lado y
ranurados por el otro.
Los comprimidos se pueden dividir en 2 partes iguales.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Perros.
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Para el tratamiento de la insuficiencia cardiaca congestiva canina
derivada de una insuficiencia
valvular (regurgitación mitral y/o tricúspide) o cardiomiopatía
dilatada.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No administrar en casos de cardiomiopatías hipertróficas o de
condiciones clínicas en las que
no sea posible un aumento del gasto cardíaco por razones funcionales
o anatómicas (por
ejemplo, estenosis aórtica).
Véase también la sección 4.7.
4.4
ADVERTENCIA(S) ESPECIAL(ES) PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
El medicamento debe administrarte con el estómago vacío, por lo
menos una hora antes de
cada comida, en caso contrario se verá reducida su absorción.
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para su uso en animales
Medicamento aromatizado. Para evitar la ingestión accidental, los
comprimidos deben mante-
nerse fuera del alcance de los perros. Un estudio in vitro en tejidos
de rata demostró que, de-
pendiendo de la dosis, pimobendan aumenta la secreción de insulina
inducida por la glucosa
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
en las células beta. Si el medicamento se administra a perros
diabéticos, deben controlarse
estricta