Cardisure 10 mg comp.

Kraj: Belgia

Język: francuski

Źródło: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Składnik aktywny:

Pimobendane 10 mg

Dostępny od:

Dechra Regulatory B.V.

Kod ATC:

QC01CE90

INN (International Nazwa):

Pimobendan

Dawkowanie:

10 mg

Forma farmaceutyczna:

Comprimé

Skład:

Pimobendane 10 mg

Droga podania:

Voie orale

Grupa terapeutyczna:

chien

Dziedzina terapeutyczna:

Pimobendane

Podsumowanie produktu:

CTI code: 395857-01 - Taille de l'emballage: 20 (4 x 5) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 395857-04 - Taille de l'emballage: 250 (50 x 5) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 395857-03 - Taille de l'emballage: 100 (20 x 5) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 395857-02 - Taille de l'emballage: 50 (10 x 5) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 395841-03 - Taille de l'emballage: 100 (10 x 10) - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 2879559 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 395841-04 - Taille de l'emballage: 250 (25 x 10) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 395841-01 - Taille de l'emballage: 20 (2 x 10) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 395841-02 - Taille de l'emballage: 50 (5 x 10) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Status autoryzacji:

Commercialisé: Oui

Data autoryzacji:

2011-07-12

Ulotka dla pacjenta

Bijsluiter – FR versie
CARDISURE 10 MG
1 / 4
NOTICE
CARDISURE 1,25/2,5/5/10 MG COMPRIMÉS AVEC ARÔME POUR CHIENS
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
Dechra Regulatory BV
Handelsweg 25, 5531 AE Bladel,
Pays-Bas
Fabricant responsable de la libération des lots:
Eurovet Animal Health BV
Handelsweg 25, 5531 AE Bladel,
Pays-Bas
ou
Genera Inc.
Svetonedeljska cesta 2, Kalinovica
10436 Rakov Potok, Croatie
Seul le site effectuant les tests et la libération des lots devra
être mentionnée sur la notice imprimée.
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Cardisure 1,25/2,5/5/10 mg comprimés avec arôme pour chiens
Pimobendane
3.
LISTE DE LA SUBSTANCE ACTIVE ET AUTRES INGRÉDIENTS
La substance active est Pimobendane.
1,25 mg: 1 comprimé contient 1,25 mg de pimobendane.
2,5 mg: 1 comprimé contient 2,5 mg de pimobendane.
5 mg: 1 comprimé contient 5 mg de pimobendane.
10 mg: 1 comprimé contient 10 mg de pimobendane.
Comprimés ronds de couleur brun clair avec une ligne de sécabilité
sur une face et lisse de l’autre
côté.
4.
INDICATION(S)
Pour le traitement de l'insuffisance cardiaque congestive canine due
à une insuffisance valvulaire
(régurgitation mitrale et/ou tricuspidienne) ou à une
cardiomyopathie dilatée.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas administrer dans les cas de cardiomyopathies hypertrophiques ou
d'états cliniques où une
augmentation du débit cardiaque n'est pas possible pour des raisons
fonctionnelles ou anatomiques
(p.ex. sténose aortique).
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Un effet chronotropique positif modéré et des vomissements peuvent
survenir dans de rares cas.
Toutefois, ces effets sont liés à la dose et peuvent être évités
par une réduction de la dose dans ces cas.
Dans de rares cas, on a observé une diarrhée passagère, de
l'anorexie ou de la léthargie.
Bijsluiter – FR versie
CARDISURE

Charakterystyka produktu

SKP – FR versie
CARDISURE 10 MG
1 / 5
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Cardisure 10 mg comprimés avec arôme pour chiens.
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Par comprimé :
SUBSTANCE ACTIVE :
Pimobendane 10 mg
EXCIPIENTS:
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé
Comprimés ronds de couleur brun clair avec une ligne de sécabilité
sur une face et lisse de l’autre
côté.
Les comprimés peuvent être divisés en 4 parties égales.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Chien.
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Pour le traitement de l'insuffisance cardiaque congestive canine due
à une insuffisance valvulaire
(régurgitation mitrale et/ou tricuspidienne) ou à une
cardiomyopathie dilatée.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas administrer dans les cas de cardiomyopathies hypertrophiques ou
d'états cliniques où une
augmentation du débit cardiaque n'est pas possible pour des raisons
fonctionnelles ou anatomiques
(p.ex. sténose aortique).
Voir également rubrique 4.7.
4.4
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE
Le produit doit être administré dans un estomac vide au moins une
heure avant les repas, car
l'absorption est réduite en cas d'ingestion simultanée de
nourriture.
4.5
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI
Précautions particulières d'emploi chez l’animal
Le produit est aromatisé. Afin d'évider une ingestion accidentelle,
garder les comprimés hors de portée
des chiens. Une étude _in vitro_ sur des tissus de rat a démontré
que le pimobendane augmentait la
libération d'insuline glucose-dépendante des cellules bêta
pancréatiques en fonction de la dose. Si le
produit est administré à des chiens diabétiques, les niveaux de
glycémie doivent être surveillés de près.
SKP – FR versie
CARDISURE 10 MG
2 / 5
Comme le pimobendane est métabolisé dans le foie, il y a lieu de
prendre des précautions suffisantes
pour administrer le prod