CARBOPLATINO PHARMACIA 10 mg/ml CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG

Kraj: Hiszpania

Język: hiszpański

Źródło: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Składnik aktywny:

CARBOPLATINO

Dostępny od:

PHARMACIA NOSTRUM S.A.

Kod ATC:

L01XA02

INN (International Nazwa):

CARBOPLATINO

Dawkowanie:

10 mg/ml inyectable 45 ml

Forma farmaceutyczna:

CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN

Skład:

CARBOPLATINO 10 mg

Droga podania:

VÍA INTRAVENOSA

Typ recepty:

con receta

Dziedzina terapeutyczna:

Carboplatino

Podsumowanie produktu:

CARBOPLATINO PHARMACIA 10 mg/ml CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG, 1 vial de 15 ml Autorizado 02/02/2010 Comercializado - CARBOPLATINO PHARMACIA 10 mg/ml CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG, 1 vial de 45 ml Autorizado 02/02/2010 Comercializado Problemas de suministro - CARBOPLATINO PHARMACIA 10 mg/ml CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG, 1 vial de 5 ml Autorizado 01/06/1998 Comercializado

Status autoryzacji:

Autorizado

Data autoryzacji:

1998-06-01

Ulotka dla pacjenta

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
CARBOPLATINO PHARMACIA 10 MG/ML CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN PARA
PERFUSIÓN EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Carboplatino Pharmacia y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Carboplatino Pharmacia
3.
Cómo usar Carboplatino Pharmacia
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Carboplatino Pharmacia
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES CARBOPLATINO PHARMACIA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Carboplatino Pharmacia es un medicamento que se utiliza para el
tratamiento de diferentes tipos de
tumores. Carboplatino actúa impidiendo la proliferación de las
células cancerígenas.
Carboplatino Pharmacia puede utilizarse solo o combinado con otros
medicamentos, en el tratamiento de
los siguientes tipos de tumores:
-
Cáncer de ovario avanzado
-
Cáncer de pulmón microcítico (de células pequeñas)
-
Cáncer de cabeza y cuello avanzado
-
Cáncer de vejiga invasivo y avanzado
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR CARBOPLATINO PHARMACIA
NO USE CARBOPLATINO PHARMACIA
-
Si es alérgico al principio activo o a alguno de los demás
componentes de este medicamento
(incluidos en la sección 6), o a cualquier compuesto que contenga
platino.
-
Si tiene problemas graves de riñón.
-
Si tiene las funciones de la médula ósea disminuidas.
-
Si tiene sangrados importantes asociados a tumores.
-
Si va a ser vacunado

Charakterystyka produktu

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Carboplatino Pharmacia 10 mg/ml concentrado para solución para
perfusión EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
1 ml de concentrado para solución para perfusión contiene 10 mg de
carboplatino.
Cada vial de 15 ml contiene 150 mg de carboplatino.
Cada vial de 45 ml contiene 450 mg de carboplatino
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Concentrado para solución para perfusión en vial.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Carboplatino está indicado para el tratamiento de:
-
Carcinoma ovárico avanzado de origen epitelial como:
(a) tratamiento de primera línea
(b) tratamiento de segunda línea, después del fracaso de otros
tratamientos.
-
Carcinoma de células pequeñas de pulmón asociado a otros
antineoplásicos.
-
Carcinoma epidermoide de cabeza y cuello avanzado en régimen de
poliquimioterapia.
-
Tratamiento neoadyuvante del carcinoma de vejiga invasivo (estadios B
y C de Jewett) y de la
enfermedad avanzada, formando parte de regímenes de
poliquimioterapia.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Carboplatino debe ser administrado exclusivamente por vía
intravenosa.
La dosis inicial recomendada de carboplatino como agente único en
pacientes no tratados previamente con
función renal normal, es 360-400 mg/m
2
administrados como una dosis única intravenosa en perfusión, de
15 a 60 minutos. No se debe de repetir el tratamiento hasta pasadas 4
semanas de la anterior administración
de carboplatino, y/o hasta que el recuento de neutrófilos sea al
menos de 2.000 células/mm
3
y el recuento
de plaquetas sea de al menos 100.000 células/mm
3
.
Para los pacientes que no experimentan toxicidad hematológica (es
decir, los recuentos de plaquetas y
neutrófilos permanecen por encima de 100.000 y 2.000/mm
3
, respectivamente) con la dosis anterior, puede
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incrementarse la dosis de carboplatino en un 25% en tratamiento único
o en combinación (por ejemplo,
ciclofosfamida)