CARBOPLATINO MEDAC

Kraj: Włochy

Język: włoski

Źródło: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Składnik aktywny:

CARBOPLATINO

Dostępny od:

MEDAC GESELLSCHAFT FUR KLINISCHE SPEZIALPRAPARATE MBH

Kod ATC:

L01XA02

INN (International Nazwa):

CARBOPLATINO

Klasa:

M

Dziedzina terapeutyczna:

CARBOPLATINO

Podsumowanie produktu:

050385107 - 10 mg/ml CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 10 FLACONCINI IN VETRO DA 100 ML - Autorizzato; 050385095 - 10 mg/ml CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 10 FLACONCINI IN VETRO DA 60 ML - Autorizzato; 050385057 - 10 mg/ml CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO IN VETRO DA 100 ML - Autorizzato; 050385083 - 10 mg/ml CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 10 FLACONCINI IN VETRO DA 45 ML - Autorizzato; 050385018 - 10 mg/ml CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO IN VETRO DA 5 ML - Autorizzato; 050385032 - 10 mg/ml CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO IN VETRO DA 45 ML - Autorizzato; 050385020 - 10 mg/ml CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO IN VETRO DA 15 ML - Autorizzato; 050385044 - 10 mg/ml CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO IN VETRO DA 60 ML - Autorizzato; 050385071 - 10 mg/ml CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 10 FLACONCINI IN VETRO DA 15 ML - Autorizzato; 050385069 - 10 mg/ml CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 10 FLACONCINI IN VETRO DA 5 ML - Autorizzato

Status autoryzacji:

Autorizzato

Ulotka dla pacjenta

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
CARBOPLATINO MEDAC 10 MG/ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE
carboplatino
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo
4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1.
Cos’è Carboplatino medac e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare Carboplatino medac
3.
Come usare Carboplatino medac
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Carboplatino medac
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È CARBOPLATINO MEDAC E A COSA SERVE
Il nome del medicinale è “Carboplatino medac 10 mg/ml concentrato
per soluzione per infusione”, ma
nella restante parte di questo foglio sarà chiamato “Carboplatino
medac”.
COS’È CARBOPLATINO MEDAC
Carboplatino medac contiene carboplatino, che appartiene a un gruppo
di medicinali noti come
“composti di coordinazione del platino”, che sono usati per
trattare il cancro. In genere, l’iniezione del
medicinale viene praticata in ospedale.
A COSA SERVE CARBOPLATINO MEDAC
Carboplatino medac è usato per il trattamento di alcuni tipi di
cancro dell’ovaio e del polmone (cancro
epiteliale dell’ovaio, cancro a piccole cellule del polmone).
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE CARBOPLATINO MEDAC
NON USI CARBOPLATINO MEDAC
•
se è allergico al carboplatino o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale
(elencati al paragrafo 6).
•
se è allergico a un altro medicinale appartenente al gruppo dei
composti contenenti platino.
•
se sta allattando.
•
se è affetto da gravi problemi ai reni.
•
se presenta uno squilibrio nelle cellule del sangue (grave
mielosoppressi

Charakterystyka produktu

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Carboplatino medac 10 mg/ml concentrato per soluzione per infusione
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni ml contiene 10 mg di carboplatino.
1 flaconcino da 5 ml di concentrato per soluzione per infusione
contiene 50 mg di carboplatino.
1 flaconcino da 15 ml di concentrato per soluzione per infusione
contiene 150 mg di carboplatino.
1 flaconcino da 45 ml di concentrato per soluzione per infusione
contiene 450 mg di carboplatino.
1 flaconcino da 60 ml di concentrato per soluzione per infusione
contiene 600 mg di carboplatino.
1 flaconcino da 100 ml di concentrato per soluzione per infusione
contiene 1 000 mg di carboplatino.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Concentrato per soluzione per infusione.
Carboplatino medac 10 mg/ml concentrato per soluzione per infusione è
una soluzione limpida, da
incolore a color giallo pallido.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Carboplatino medac concentrato per soluzione per infusione, da solo o
in associazione con altri
medicinali antineoplastici, è indicato per il trattamento dei
seguenti tumori maligni:
•
carcinoma epiteliale dell’ovaio in fase avanzata in:
a. terapia di prima linea
b. terapia di seconda linea, dopo il fallimento di altri trattamenti.
•
carcinoma a piccole cellule del polmone
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
In pazienti adulti non pretrattati e con funzionalità renale normale,
la dose raccomandata di
carboplatino è di 400 mg/m² in un’unica dose somministrata
mediante infusione endovenosa della
durata di 15-60 minuti. In alternativa, usare la formula di Calvert
seguente:
Dose (mg) = AUC target (mg/ml x min) x [GFR ml/min + 25]
Documento reso disponibile da AIFA il 03/02/2024
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
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