Carboplatin Accord 600 mg/60 ml Soluzione per infusione

Kraj: Szwajcaria

Język: włoski

Źródło: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Składnik aktywny:

carboplatinum

Dostępny od:

Accord Healthcare AG

Kod ATC:

L01XA02

INN (International Nazwa):

carboplatinum

Forma farmaceutyczna:

Soluzione per infusione

Skład:

carboplatinum 600 mg, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 60 ml.

Klasa:

A

Grupa terapeutyczna:

Synthetika

Dziedzina terapeutyczna:

Farmaco

Status autoryzacji:

zugelassen

Data autoryzacji:

2018-06-11

Charakterystyka produktu

Carboplatin Accord®
Composizione
Principi attivi
Carboplatino (abbr. CBDCA).
Sostanze ausiliarie
Acqua per preparazioni iniettabili.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Soluzione per infusione.
Flaconcini da 50 mg di carboplatino/5 ml, 150 mg di carboplatino/15
ml, 450 mg di carboplatino/ 45 ml
e 600 mg di carboplatino/60 ml (concentrazione 10 mg/ml).
Indicazioni/possibilità d’impiego
Individualmente o in associazione per il trattamento del carcinoma
ovarico, del carcinoma bronchiale a
piccole cellule, dei tumori dell'area ORL e del carcinoma della
cervice uterina.
Per i carcinomi ORL la monoterapia deve essere combinata con la
radioterapia.
Nel carcinoma della vescica, Carboplatin Accord è indicato
esclusivamente in associazione con altri
citostatici.
Posologia/impiego
Carboplatin Accord deve essere impiegato solo da medici esperti in
chemioterapia.
Per Carboplatin Accord, non sono necessarie idratazione e/o diuresi
forzata. Carboplatin Accord viene
somministrato non diluito o diluito in infusione endovenosa lenta per
15 - 60 minuti. Carboplatin Accord
non deve essere somministrato tramite iniezione endovenosa rapida.
Preparazione/manipolazione: cfr. la
rubrica «Altre indicazioni/Indicazioni per la manipolazione».
Posologia sulla base della superficie corporea, intervallo tra le dosi
La dose raccomandata per la monoterapia negli adulti che non abbiano
ricevuto alcuna chemioterapia e/o
radioterapia precedenti e con funzione renale normale è di 400 mg/m2
di superficie corporea in una
singola dose. In alternativa, la dose può essere calcolata secondo la
formula di Calvert.
Questo trattamento può essere ripetuto al più presto dopo 4
settimane e/o se il conteggio dei neutrofili è
≥2000 cellule/mm3 e il conteggio delle piastrine è ≥100'000
cellule/mm3. Per ciascun trattamento
ulteriore, la posologia deve sempre essere aggiustata individualmente,
in base ai valori leucocitari e
piastrinici determinati settimanalmente durante il precedente ciclo di
trattamento.
Posologia calcol