carbadura 400 mg retard

Kraj: Niemcy

Język: niemiecki

Źródło: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Składnik aktywny:

Carbamazepin

Dostępny od:

Mylan Germany GmbH (8185157)

Kod ATC:

N03AF01

INN (International Nazwa):

Carbamazepine

Forma farmaceutyczna:

Retardtablette

Skład:

Teil 1 - Retardtablette; Carbamazepin (00662) 400 Milligramm

Droga podania:

zum Einnehmen

Status autoryzacji:

verlängert

Data autoryzacji:

1996-08-15

Ulotka dla pacjenta

1
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
CARBADURA 400 MG RETARD
RETARDTABLETTEN
Carbamazepin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist carbadura und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von carbadura beachten?
3.
Wie ist carbadura einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist carbadura aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST CARBADURA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
carbadura ist ein Arzneimittel zur Behandlung von epileptischen
Anfallserkrankungen und anderen
Anfallskrankheiten, bestimmten Schmerzzuständen sowie zur Vorbeugung
bei bestimmten
psychischen Störungen.
CARBADURA WIRD ANGEWENDET ZUR BEHANDLUNG VON
-
Epilepsien:
Anfällen, die von einem umschriebenen Gebiet des Gehirns ausgehen
(fokale Anfälle).
Die Anfälle können ohne Bewusstseinsstörungen (einfache partielle
Anfälle) oder
einhergehend mit Bewusstseinsstörungen (komplexe partielle Anfälle,
psychomotorische
Anfälle) auftreten;
beide Gehirnhälften betreffenden Anfällen (generalisierten
Anfällen), insbesondere wenn
sie ursprünglich von einem umschriebenen Gebiet des Gehirns ausgehen
(Schlaf-Grand-
mal, diffuses Grand-mal);
gemischten Epilepsieformen;
-
anfallsartig auftretenden Gesichtsschmerzen (Trige

Charakterystyka produktu

1
Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels (SPC)
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
carbadura 300 mg retard, Retardtabletten
carbadura 400 mg retard, Retardtabletten
carbadura 600 mg retard, Retardtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_carbadura 300 mg retard: _
Jede Retardtablette enthält 300 mg Carbamazepin.
_ _
_carbadura 400 mg retard: _
Jede Retardtablette enthält 400 mg Carbamazepin.
_carbadura 600 mg retard: _
Jede Retardtablette enthält 600 mg Carbamazepin.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1
3.
DARREICHUNGSFORM
_ _
_carbadura 300 mg retard: _
Retardtablette
_carbadura 300 mg retard_
sind weiße, runde, gewölbte Retardtabletten mit einseitiger
Bruchkerbe.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
_carbadura 400 mg retard: _
Retardtablette
_carbadura 400 mg retard_
sind weiße, gewölbte Oblongtabletten mit beidseitiger
Bruchkerbe.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
_carbadura 600 mg retard: _
Retardtablette
_carbadura 600 mg retard_
sind weiße, gewölbte Oblongtabletten mit beidseitiger
Bruchkerbe.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1.
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung von:
2
−
Epilepsien:
Einfache partielle Anfälle (fokale Anfälle);
Komplexe partielle Anfälle (psychomotorische Anfälle);
Grand mal, insbesondere fokaler Genese (Schlaf-Grand mal, diffuses
Grand mal);
gemischte Epilepsieformen.
−
Trigeminus-Neuralgie.
-
Genuine Glossopharyngeus-Neuralgie.
−
Schmerzhafte diabetische Neuropathie.
−
Nichtepileptische Anfälle bei Multipler Sklerose, wie z.B.
Trigeminus-Neuralgie,
tonische Anfälle, paroxysmale Dysarthrie und Ataxie, paroxysmale
Parästhesien und
Schmerzanfälle.
−
Anfallsverhütung beim Alkoholentzugssyndrom.
Warnhinweis: Im Anwendungsgebiet Anfallsverhütung bei
Alkoholentzugssyndrom
darf
_carbadura_
nur unter stationären Bedingungen angewendet werden.
-
Zur Prophylaxe manisch-depressiver Phasen, wenn die Therapie mit
Lithium versagt
hat