Caramlo 16 mg + 10 mg Tabletki

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Candesartanum cilexetili + Amlodipinum

Dostępny od:

Zentiva, k.s.

Kod ATC:

C09DB07

INN (International Nazwa):

Candesartanum cilexetili + Amlodipinum

Dawkowanie:

16 mg + 10 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 14 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991191825; Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991191832; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991191849; Zawartość opakowania: 56 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991191856; Zawartość opakowania: 84 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991191863; Zawartość opakowania: 90 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991191870; Zawartość opakowania: 98 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991191887

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
CARAMLO, 8 MG+5 MG, TABLETKI
CARAMLO, 16 MG+10 MG, TABLETKI
_Candesartanum cilexetili + Amlodipinum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Caramlo i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Caramlo
3.
Jak stosować lek Caramlo
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Caramlo
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK CARAMLO I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Caramlo zawiera dwie substancje czynne: kandesartan oraz
amlodypinę. Obie z tych substancji
pomagają kontrolować wysokie ciśnienie krwi.
•
Kandesartan należy do grupy substancji nazywanych „antagonistami
receptora angiotensyny II”.
Angiotensyna II wytwarzana jest w organizmie człowieka i powoduje
skurcz naczyń
krwionośnych, zwiększając w ten sposób ciśnienie tętnicze krwi.
Kandesartan działa poprzez
zablokowanie działania angiotensyny II.
•
Amlodypina należy do grupy substancji nazywanych „antagonistami
wapnia”. Amlodypina
powstrzymuje wapń przed wnikaniem do ściany naczyń krwionośnych,
co hamuje skurcz
naczyń krwionośnych.
Oznacza to, iż obydwie z tych substancji pomagają zahamować skurcz
naczyń krwionośnych.
W efekcie naczynia krwionośne rozkurczają się i ciśnienie
tętnicze krwi zostaje obniżone.
Lek Caramlo jest stosowan

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Caramlo, 8 mg+5 mg, tabletki
Caramlo, 16 mg+10 mg, tabletki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Caramlo, 8 mg+5 mg: Każda tabletka zawiera 8 mg kandesartanu
cyleksetylu i 5 mg amlodypiny
(w postaci amlodypiny bezylanu).
Caramlo, 16 mg+10 mg: Każda tabletka zawiera 16 mg kandesartanu
cyleksetylu i 10 mg amlodypiny
(w postaci amlodypiny bezylanu).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: laktoza jednowodna.
Caramlo, 8 mg+5 mg: Każda tabletka zawiera 60,9 mg laktozy
jednowodnej.
Caramlo, 16 mg+10 mg: Każda tabletka zawiera 121,9 mg laktozy
jednowodnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka
Caramlo, 8 mg+5 mg: Białe do białawych, okrągłe, obustronnie
wypukłe tabletki o średnicy ok. 6 mm
z wytłoczonym „8“ na jednej stronie i „5“ na drugiej.
Caramlo, 16 mg+10 mg: Białe do białawych, okrągłe, obustronnie
wypukłe tabletki o średnicy ok.
8 mm, z linią podziału po obu stronach, z wytłoczonym „16 16“
na jednej stronie i „10 10“ na drugiej.
Tabletkę można podzielić na równe dawki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Caramlo jest wskazany jako leczenie zastępcze w leczeniu
nadciśnienia tętniczego u pacjentów
dorosłych, u których uzyskano odpowiednią kontrolę ciśnienia w
wyniku stosowania amlodypiny
i kandesartanu w takich samych dawkach jak w produkcie Caramlo, ale w
postaci oddzielnych
tabletek.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Pacjenci powinni stosować dawkę odpowiadającą ich wcześniejszemu
leczeniu.
Dla zazwyczaj stosowanych dawek dostępne są różne moce tego
produktu leczniczego.
Dawka 8 mg kandesartanu cyleksetylu i 5 mg amlodypiny na dobę
dostępna jest w postaci 1 tabletki
Caramlo o mocy 8 mg+5 mg.
Dawka 16 mg kandesartanu cyleksetylu i 10 mg amlodypiny na dobę
dostępna jest w postaci
2 tabletek Caramlo o mocy 8 mg+5 mg lub 1 tabletki Caramlo o mocy 16
mg+10 mg.
Maksymalna dawka dobowa kandesartanu cylek