Captopril HCT Sandoz 25/12,5mg Tabletten

Kraj: Niemcy

Język: niemiecki

Źródło: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Składnik aktywny:

Hydrochlorothiazid; Captopril

Dostępny od:

Sandoz Pharmaceuticals GmbH (3060764)

INN (International Nazwa):

Hydrochlorothiazide, captopril

Forma farmaceutyczna:

Tablette

Skład:

Teil 1 - Tablette; Hydrochlorothiazid (00512) 12,5 Milligramm; Captopril (19545) 25 Milligramm

Droga podania:

zum Einnehmen

Status autoryzacji:

erloschen

Data autoryzacji:

1997-01-15

Charakterystyka produktu

Captopril HCT Sandoz Tabletten gem FI
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Juni 2005
spcde
FACHINFORMATION
1.
Bezeichnung der Arzneimittel
CAPTOPRIL HCT SANDOZ 25/12,5 MG TABLETTEN
CAPTOPRIL HCT SANDOZ 25/25 MG TABLETTEN
CAPTOPRIL HCT SANDOZ 50/25 MG TABLETTEN
Wirkstoffe: Captopril / Hydrochlorothiazid
2.
Qualitative und quantitative Zusammensetzung
CAPTOPRIL HCT SANDOZ 25/12,5 MG TABLETTEN
1 Tablette enthält 25 mg Captopril und 12,5 mg Hydrochlorothiazid.
CAPTOPRIL HCT SANDOZ 25/25 MG TABLETTEN
1 Tablette enthält 25 mg Captopril und 25 mg Hydrochlorothiazid.
CAPTOPRIL HCT SANDOZ 50/25 MG TABLETTEN
1 Tablette enthält 50 mg Captopril und 25 mg Hydrochlorothiazid.
Sonstige Bestandteile siehe unter 6.1
3.
Darreichungsform
3.1
Tabletten
4.
Klinische Angaben
4.1
Anwendungsgebiete
Captopril HCT Sandoz ist zur Behandlung der essentiellen Hypertonie
angezeigt.
Diese fixe Kombination ist indiziert für Patienten, deren Blutdruck
mit Captopril
alleine oder mit Hydrochlorothiazid alleine nicht ausreichend
kontrolliert werden
kann.
Captopril HCT Sandoz Tabletten gem FI
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spcde
4.2
Dosierung, Art und Dauer der Anwendung
An Patienten, deren Blutdruck mit Captopril alleine oder mit
Hydrochlorothiazid
alleine nicht ausreichend kontrolliert werden kann, kann Captopril HCT
Sandoz als
Einzeldosis oder als auf zwei Gaben pro Tag verteilte Dosis
unabhängig von der
Nahrungsaufnahme verabreicht werden.
Eine maximale Tagesdosis von 50 mg Captopril/25 mg Hydrochlorothiazid
sollte
nicht überschritten werden. Falls die Hypertonie nicht
zufriedenstellend reduziert
werden kann, können zusätzliche antihypertensive Arzneimittel
verabreicht werden
(siehe Abschnitt 4.5).
_Erwachsene _
Die Verabreichung der fixen Kombination von Captopril und
Hydrochlorothiazid wird
üblicherweise im Anschluss an eine stufenweise Dosiseinstellung der
Einzelkomponenten empfohlen. Die übliche Erhaltungsdosis beträgt
50/25 mg
einmal täglich morgens. Falls klinisch angezeigt, kann ein direkter
Wechsel von
Monotherapie zu der fixen Kombination in Erwägung gezogen werden.