CAPTOPRIL EEL

Kraj: Rumunia

Język: rumuński

Źródło: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Składnik aktywny:

CAPTOPRILUM

Dostępny od:

BIO EEL SRL - ROMANIA

Kod ATC:

C09AA01

INN (International Nazwa):

CAPTOPRILUM

Dawkowanie:

50mg

Forma farmaceutyczna:

COMPR.

Typ recepty:

P-6L

Wyprodukowano przez:

BIO EEL SRL - ROMANIA

Grupa terapeutyczna:

INHIBITORI AI ENZIMEI DE CONVERSIE A ANGIOTENSINEI INHIBITORI AI ENZIMEI DE CONVERSIE A ANGIOTENSINEI

Podsumowanie produktu:

328/2007/01 Cutie x 2 blist. Al/PVC x 10 compr.;

Ulotka dla pacjenta

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 327/2007/01; 328/2007/01 _Anexa 1_
PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
CAPTOPRIL BIOEEL 25 MG COMPRIMATE
CAPTOPRIL BIOEEL 50 MG COMPRIMATE
Captopril
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale
dumneavoastră.
-
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă
observaţi orice reacţie adversă
nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI:
1.
Ce este CAPTOPRIL BIOEEL şi pentru ce se utilizează
2.
Înainte să luaţi CAPTOPRIL BIOEEL
3.
Cum să luaţi CAPTOPRIL BIOEEL
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează CAPTOPRIL BIOEEL
6.
Informaţii suplimentare
1.
CE ESTE CAPTOPRIL BIOEEL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Acest medicament face parte din grupa medicamentelor activi pe
sistemul renină-angiotensină (un
sistem hormonal care reglează tensiunea arterială şi echilibrul de
apă), inhibitori ai ECA (enzima de
conversie a angiotensinei - enzimă care participă în sistemul
renină-angiotensină)
Este indicat pentru tratamentul:
- Hipertensiunii arteriale;
- Insuficienţei cardiace congestive (incapacitatea inimii de a
furniza un flux sanguin suficient pentru
necesităţile organismului);
- În perioada post-infarct miocardic la pacienţii stabili din punct
de vedere clinic.
- În nefropatia diabetică (boală renală progresivă cauzată de
boala capilarelor din glomerule (element
al rinichiului)) la pacienţii cu diabet zaharat de tip 1
(insulinodependent).
2.
ÎNAINTE SĂ LUAŢI CAPTOPRIL BIOEEL
NU LUAŢI CAPTOPRIL BIOEEL
-
Dacă sunteţi alergic la captopril,

Charakterystyka produktu

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 327/2007/01; 328/2007/01 _Anexa 2_
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Captopril BIOEEL 25 mg comprimate
Captopril BIOEEL 50 mg comprimate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
_ _
_Captopril BIOEEL 25 mg _
Fiecare comprimat conţine captopril 25 mg.
Excipient: lactoză monohidrat 25 mg
_ _
_Captopril BIOEEL 50 mg _
Fiecare comprimat conţine captopril 50 mg.
Excipient: lactoză monohidrat 50 mg
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
_ _
_Captopril BIOEEL 25 mg _
Comprimate neacoperite, de culoare albă, discoidale, cu suprafaţă
plată, cu diametrul de 7 mm
_Captopril BIOEEL 50 mg _
Comprimate neacoperite, de culoare albă, discoidale, cu suprafaţă
plată, cu diametrul de 9 mm
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
-Hipertensiune arterială;
-Insuficienţă cardiacă congestivă;
-Perioada
post-infarct
miocardic
la
pacienţii
stabili
din
punct
de
vedere
clinic
cu
disfuncţie
ventriculară stângă asimptomatică cu fracţie de ejecţie ≤ 40%.
-Nefropatia diabetică la pacienţii cu diabet zaharat de tip 1
(insulinodependent).
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Atât la începutul tratamentului cu captopril cât şi pe parcursul
acestuia se recomandă determinarea
valorilor creatininemiei şi potasemiei.
Hipertensiunea arterială
_Pacienţi fără depleţie hidrosodată prealabilă sau
insuficienţă renală: _
doza recomandată iniţial este
de 25-50 mg captopril pe zi, administrată în două prize, la
intervale de 12 ore.
Dozajul poate fi ajustat în funcţie de răspunsul terapeutic, la
intervale de cel puţin 2 săptămâni până
la atingerea dozei zilnice de 100 mg captopril administrată în 2
prize.
_Hipertensiunea arterială severă _
Pot fi necesare, cel puţin la începutul tratamentului, doze mai mari
(până la 150 mg captopril pe zi,
administrate în 2 sau 3 prize), acestea putând fi reduse ulterior.
_Hipertensiunea arterială