Kraj: Niemcy
Język: niemiecki
Źródło: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Captopril
Mibe GmbH Arzneimittel (8004658)
captopril
Tablette
Teil 1 - Tablette; Captopril (19545) 50 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2001-05-03
spcde_Capto Neo 50 mg_01.2004 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Capto Neo 50 mg Wirkstoff: Captopril 2. VERSCHREIBUNGSSTATUS / APOTHEKENPFLICHT Verschreibungspflichtig Dieses Arzneimittel enthält einen Stoff, dessen Wirkungen bei der Behandlung der diabeti- schen Nephropathie bzw. der linksventrikulären Dysfunktion nach Myokardinfarkt in der medizinischen Wissenschaft noch nicht allgemein bekannt ist. Deshalb hat der pharma- zeutische Unternehmer für dieses Arzneimittel der zuständigen Bundesoberbehörde einen Erfahrungsbericht nach § 49 Abs. 6 AMG vorzulegen. 3. ZUSAMMENSETZUNG DES ARZNEIMITTELS _3.1 _ _Stoff- oder Indikationsgruppe _ Angiotensin-Converting-Enzym-Hemmer (ACE-Hemmer) _3.2 _ _Wirksame Bestandteile nach Art und Menge _ 1 Tablette enthält: _Arzneilich wirksame Bestandteile _ 50 mg Captopril _Sonstige Bestandteile _ Lactose-Monohydrat, vorverkleisterte Stärke, Mikrokristalline Cellulose, Stearinsäure 4. ANWENDUNGSGEBIETE - Hypertonie - Herzinsuffizienz - zusätzlich zu Diuretika und insbesondere bei schwerer Herzinsuffizi- enz auch zu Digitalis. - Linksventrikuläre Dysfunktion nach Myokardinfarkt bei klinisch stabilen Patienten mit Ejektionsfraktion 40% - Diabetische Nephropathie – bei Patienten mit einer Proteinurie >500 mg/Tag infolge Typ I Diabetes mellitus. _Hinweis: _ Capto Neo 50 mg ist nicht zur Initialtherapie der Herzinsuffizienz und nicht für Patienten - mit Salz und/oder Flüssigkeitsmangel spcde_Capto Neo 50 mg_01.2004 - mit schwerer renaler Hypertonie - über 65 Jahre - mit Leberinsuffizienz - mit Nierenfunktionsstörungen geeignet (siehe Gegenanzeigen und Dosierung mit Einzel- und Tagesangaben). Capto Neo 50 mg ist nur für die Erhaltungstherapie einzusetzen. 5. GEGENANZEIGEN Capto Neo 50 mg darf nicht angewendet werden bei: - Überempfindlichkeit gegen Captopril oder einen der sonstigen Bestandteile - anamnestisch bekanntem angioneurotischem Ödem oder sonstigem Angioödem (z.B. infolge einer früheren ACE-Hemmer-Therapie) - Nierenarterienstenose (beidsei Przeczytaj cały dokument