Capestri 150 mg tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Capecitabinum

Dostępny od:

Strides Arcolab International Limited

Kod ATC:

L01BC06

INN (International Nazwa):

Capecitabinum

Dawkowanie:

150 mg

Forma farmaceutyczna:

tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

60 tabl., 5909991140540, Rp

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
CAPESTRI, 150 MG, TABLETKI POWLEKANE
CAPESTRI, 500 MG, TABLETKI POWLEKANE
kapecytabina
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA
ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
•
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
•
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
•
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym.
Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby
są takie same.
•
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane w tym wszelkie
możliwe objawy
niepożądane niewymienione
w
ulotce,
należy
powiedzieć
o
tym
lekarzowi
lub
farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Capestri i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Capestri
3.
Jak stosować lek Capestri
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Capestri
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK CAPESTRI I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek
Capestri
jest
lekiem
należącym
do
„cytostatyków”,
hamujących
wzrost
komórek
nowotworowych. Capestri
zawiera
150
mg
kapecytabiny,
która
sama
nie
jest
lekiem
cytotostatycznym. Dopiero po wchłonięciu przez organizm chorego
ulega ona przemianie w
czynny lek przeciwnowotworowy (przy czym więcej tego leku gromadzi
się w tkance
nowotworowej niż w zdrowych tkankach).
Lek
Capestri
jest
lekiem
należącym
do
„cytostatyków”,
hamujących
wzrost
komórek
nowotworowych. Capestri
zawiera
500
mg
kapecytabiny,
która
sama
nie
jest
lekiem
cytotostatycznym. Dopiero po wchłonięciu przez organizm chorego
ulega ona przemianie w
czynny lek przeciwnowotworowy (przy czym więcej tego leku gromadzi
się w tkance
nowotworowej niż w zdrowych tkankach).
Lek Capestri jest stosowany w leczeniu raka: okrężnicy, odbytnicy,
żołądka i piersi. Jest on
również
stosowany
w
celu
zapobi

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Capestri, 150 mg, tabletki powlekane
Capestri, 500 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka powlekana zawiera 150 mg kapecytabiny.
Każda tabletka powlekana zawiera 500 mg kapecytabiny.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana
150 mg tabletki: Jasnobrzoskwiniowe, owalne tabletki powlekane z
wytłoczonym napisem
„150” na jednej stronie. Przybliżone wymiary to 11,4 mm
×
5,9 mm.
500 mg tabletki: Brzoskwiniowe tabletki powlekane w kształcie
podłużnych kapsułek z
wytłoczonym napisem „500” na jednej stronie. Przybliżone wymiary
to 17,1 mm
×
8,1 mm.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt Capestri jest wskazany w leczeniu uzupełniającym po leczeniu
chirurgicznym
raka
okrężnicy w stadium III (stadium C wg Dukesa) (patrz punkt 5.1).
Produkt Capestri jest wskazany w leczeniu chorych na raka jelita
grubego i odbytnicy z
przerzutami (patrz punkt 5.1).
Produkt
Capestri
jest
wskazany
jako
leczenie
pierwszego
wyboru
u
chorych
z
zaawansowanym rakiem żołądka w skojarzeniu ze schematami
zawierającymi pochodne
platyny (patrz punkt 5.1).
Produkt Capestri w skojarzeniu z docetakselem (patrz punkt 5.1)
wskazany jest w leczeniu
pacjentek z miejscowo zaawansowanym rakiem piersi lub rakiem piersi z
przerzutami po
niepowodzeniu
chemioterapii.
Przebyte
leczenie
cytotoksyczne
powinno
zawierać
antracykliny.
Produkt
Capestri
jest
również
wskazany
w monoterapii
pacjentek
z
miejscowo
zaawansowanym
lub rozsianym
rakiem
piersi
po
niepowodzeniu
leczenia
taksanami
i
schematami
zawierającymi antracykliny
lub
u
pacjentek,
u
których
dalsze
leczenie
antracyklinami jest przeciwwskazane.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Produkt Capestri powinien być przepisywany wyłącznie przez
wykwalifikowanych lekarzy,
doświadczonych w
stosowaniu
leków
przeciwnowotworowych.
Zaleca
się
staranne
monitorowanie wszystkich pacjentów w czasie pierwsze