Capecitabine EG 150 mg filmomh. tabl.

Kraj: Belgia

Język: niderlandzki

Źródło: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Składnik aktywny:

Capecitabine 150 mg

Dostępny od:

EG SA-NV

Kod ATC:

L01BC06

Forma farmaceutyczna:

Filmomhulde tablet

Droga podania:

Oraal gebruik

Dziedzina terapeutyczna:

Capecitabine

Podsumowanie produktu:

CTI Extended: 416202-01; 416202-03; 416202-04; 416202-02

Status autoryzacji:

Gecommercialiseerd: Nee

Data autoryzacji:

2012-03-26

Ulotka dla pacjenta

Bijsluiter
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
CAPECITABINE EG 150 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
CAPECITABINE EG 500 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
capecitabine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.

Krijgt u last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Capecitabine EG en waarvoor wordt het ingenomen?
2. Wanneer mag u Capecitabine EG niet innemen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe neemt u Capecitabine EG in?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u Capecitabine EG?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS CAPECITABINE EG EN WAARVOOR WORDT HET INGENOMEN?
Capecitabine EG behoort tot de groep geneesmiddelen bekend als
“cytostatische geneesmiddelen” die de
groei stoppen van kankercellen. Capecitabine EG bevat capecitabine,
wat op zichzelf geen cytostatisch
geneesmiddel is. Pas als het in het lichaam is opgenomen, wordt het
omgezet in een actief cytostatisch
geneesmiddel (voornamelijk in het tumorweefsel).
Capecitabine EG wordt gebruikt voor de behandeling van kanker van de
dikke darm, de endeldarm, de
maag of van borstkanker. Daarnaast wordt Capecitabine EG gebruikt om
het opnieuw ontstaan van kanker
van de dikke darm te voorkomen na operatieve verwijdering van de
tumor.
Capecitabine EG kan alleen gebruikt worden, of in combinatie met
andere geneesmiddelen.
2. WANNEER MAG U CAPECITABINE EG NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U CAPECITABINE EG NIET GEBRUIKEN?

U bent allergisch voor één van de st

Charakterystyka produktu

Samenvatting van de productkenmerken
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Capecitabine EG 150 mg filmomhulde tabletten
Capecitabine EG 500 mg filmomhulde tabletten
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Capecitabine EG 150 mg filmomhulde tabletten
Elke filmomhulde tablet bevat 150 mg capecitabine.
Capecitabine EG 500 mg filmomhulde tabletten
Elke filmomhulde tablet bevat 500 mg capecitabine.
Hulpstof met bekend effect
Capecitabine EG 150 mg filmomhulde tabletten
Elke filmomhulde tablet bevat 7,64 mg lactose.
Capecitabine EG 500 mg filmomhulde tabletten
Elke filmomhulde tablet bevat 25,47 mg lactose.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1
3. FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet.
Capecitabine EG 150 mg filmomhulde tabletten
Lichtperzikgekleurde, langwerpige, biconvexe, filmomhulde tabletten,
gemerkt met "150" aan de ene
zijde en vlak aan de andere zijde.
Capecitabine EG 500 mg filmomhulde tabletten
Perzikgekleurde, langwerpige, biconvexe, filmomhulde tabletten,
gemerkt met "500" aan de ene zijde
en vlak aan de andere zijde.
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
Capecitabine is geïndiceerd:

als adjuvante behandeling bij patiënten die geopereerd zijn aan
stadium III (stadium Dukes' C)
colonkanker (zie rubriek 5.1).

bij de behandeling van gemetastaseerd colorectaalkanker (zie rubriek
5.1).

als eerstelijnsbehandeling van gevorderde maagkanker in combinatie met
een op platinum
gebaseerd regime (zie rubriek 5.1).

in combinatie met docetaxel (zie rubriek 5.1) bij de behandeling van
patiënten met lokaal
voortgeschreden of gemetastaseerde borstkanker na het falen van
cytotoxische chemotherapie. Een
anthracyclinederivaat moet deel hebben uitgemaakt van de voorgaande
therapie.

als monotherapie bij de behandeling van patiënten met lokaal
voortgeschreden of gemetastaseerde
borstkanker bij wie taxanen en een anthracyclinederivaat bevattende
chemotherapie hebben
gefaald of bij wie een verdere therapie met anthracyclinederivaten
niet is