CAPDDPCA 4 SOLUCIÓN PARA DIÁLISIS PERITONEAL

Kraj: Kuba

Język: hiszpański

Źródło: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Składnik aktywny:

Glucosa anhidra (eq. a 2,5 g de glucosa monohidratada); Cloruro de sodio; Lactato de sodio; Cloruro de calcio dihidratado; Cloruro de magnesio hexahidratado

Dostępny od:

Fresenius Medical Care Andina S.A.S..

Kod ATC:

B05DB

INN (International Nazwa):

Glucosa anhidra

Dawkowanie:

2,273 g/100 mL; 0,5786 g/100 mL; 0,3925 g/100 mL; 0,0257 g/100 mL; 0,0101 g/100 mL

Forma farmaceutyczna:

Solución para diálisis peritoneal

Wyprodukowano przez:

Fresenius Medical Care Andina S.A.S..

Podsumowanie produktu:

Caja por 8 bolsas Biofine de APD y Andy Disc con 2 L cada una.; Caja por 6 bolsas Biofine de APD y Andy Disc con 2,5 L cada una.; Caja por 3 bolsas Biofine de APD con 5 L cada una.; Caja por 3 bolsas Biofine de APD con 6 L cada una.

Status autoryzacji:

Aprobado

Data autoryzacji:

2011-04-12

Charakterystyka produktu

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
CAPD/DPCA 4 SOLUCIÓN PARA DIÁLISIS PERITONEAL
FORMA FARMACÉUTICA:
Solución para diálisis peritoneal
FORTALEZA:
--
PRESENTACIÓN:
Caja por 8 bolsas Biofine de APD y Andy Disc con 2,0 L cada una.
Caja por 6 bolsas Biofine de APD y Andy Disc con 2,5 L cada una.
Caja por 3 bolsas Biofine de APD con 5,0 L cada una.
Caja por 3 bolsas Biofine de APD con 6,0 L cada una.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH,
Bad Homburg, Alemania.
FABRICANTE, PAÍS:
FRESENIUS MEDICAL CARE ANDINA S.A.S., Cundinamarca,
Colombia.
Producto terminado.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M- 11-046-B05
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
12 de abril de 2011.
COMPOSICIÓN:
Cada 100 mL contiene:
Glucosa anhidra
(eq. a 2,500 g de glucosa
monohidratada)
Cloruro de sodio
Lactato de sodio
Cloruro de calcio dihidratado
Cloruro de magnesio hexahidratado
2,273 g
0,5786 g
0,3925 g
0,0257 g
0,0101 g
PLAZO DE VALIDEZ:
24 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30ºC.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Solución estéril para diálisis peritoneal en insuficiencia renal
crónica
CONTRAINDICACIONES:
Deficiencia de potasio (hipocalemia).
Ante la presencia de los síntomas clínicos siguientes CAPD/DPCA solo
puede usarse
después de una evaluación cuidadosa del riesgo beneficio bajo
criterio facultativo:
Peritonitis localizada, no asociada a diálisis peritoneal
Perforación abdominal
Gestación avanzada
Tumores intraabdominales
Hernias abdominales recientes
Cirugía abdominal reciente
Hernias
Enfermedad pulmonar, especialmente neumonía
Caquexia
Hiperlipidemia severa
Cirugía múltiple previa con adhesión
Enfermedades intestinales inflamatorias
Sepsis abdominal por cirugía previa o enfermedad inflamatoria
abdominal severa
PRECAUCIONES:
Utilizar solo soluciones transparentes y con envases intactos.
Los envases de plástico pueden dañarse durante el transporte desde
la fábrica al centro de
diálisis o en el hospital. Esto puede ocasionar contaminació