CAPD/DPCA 2 SOLUCION PARA DIALISIS PERITONEAL

Kraj: Hiszpania

Język: hiszpański

Źródło: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Składnik aktywny:

GLUCOSA ANHIDRA, SODIO CLORURO, LACTATO SODIO, CALCIO CLORURO DIHIDRATO, MAGNESIO CLORURO HEXAHIDRATO

Dostępny od:

FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH

Kod ATC:

B05DB91

INN (International Nazwa):

GLUCOSE ANHYDROUS, SODIUM CHLORIDE, LACTATE, SODIUM, CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE, MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE

Dawkowanie:

N/A (más de 4 PA)

Forma farmaceutyczna:

SOLUCION PARA DIALISIS PERITONEAL

Skład:

N/A (más de 4 PA) N/A (más de 4 PA)

Droga podania:

VÍA INTRAPERITONEAL

Typ recepty:

con receta

Dziedzina terapeutyczna:

Glucosa con electrolitos, diálisis peritoneal hipertónica

Podsumowanie produktu:

CAPD/DPCA 2 SOLUCION PARA DIALISIS PERITONEAL , 2 bolsas de 5.000 ml Autorizado 01/04/1998 Comercializado - CAPD/DPCA 2 SOLUCION PARA DIALISIS PERITONEAL , 4 bolsas de 2.000 ml Autorizado 01/04/1998 Comercializado - CAPD/DPCA 2 SOLUCION PARA DIALISIS PERITONEAL , 4 bolsas de 2.500 ml Autorizado 01/04/1998 Comercializado - CAPD/DPCA 2 SOLUCION PARA DIALISIS PERITONEAL , 6 bolsas de 1.500 ml Autorizado 01/04/1998 Comercializado - CAPD/DPCA 2 SOLUCION PARA DIALISIS PERITONEAL , 8 bolsas de 1.000 ml Autorizado 01/04/1998 No Comercializado

Status autoryzacji:

Autorizado

Data autoryzacji:

1998-04-01

Ulotka dla pacjenta

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
CAPD/DPCA 2 SOLUCIÓN PARA DIÁLISIS PERITONEAL
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque tengan
los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es CAPD/DPCA 2 y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar CAPD/DPCA 2
3.
Cómo usar CAPD/DPCA 2
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de CAPD/DPCA 2
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES CAPD/DPCA 2 Y PARA QUÉ SE UTILIZA
CAPD/DPCA 2
SE UTILIZA PARA LIMPIAR LA SANGRE
a través del peritoneo en pacientes con insuficiencia
renal crónica en fase terminal. Este tipo de limpieza de la sangre es
conocida como diálisis peritoneal.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR CAPD/DPCA 2
NO USE CAPD/DPCA 2_ _

si su nivel de
POTASIO EN SANGRE ES MUY BAJO

si su nivel de
CALCIO EN SANGRE ES MUY ALTO

si padece un
TRASTORNO EN EL METABOLISMO DE LACTATO

si tiene un
TRASTORNO EN EL METABOLISMO DE LA FRUCTOSA
(intolerancia hereditaria a la fructosa)
EN GENERAL, EL TRATAMIENTO DE DIÁLISIS PERITONEAL NO DEBE INICIARSE
SI PADECE:

alteraciones en la región abdominal como
-
heridas, o después de una operación quirúrgica
-
quemaduras graves
-
reacciones inflamatorias importantes de la piel
-
inflamación del peritoneo
-
heridas supurantes no cicatrizadas
-
hernia umbilical, inguinal o diafragmática
-
tumores en el abdomen o intestino

inflamación del intestino

obstrucción intestinal

enfermedad pulmonar, especialmente neumonía

i

Charakterystyka produktu

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
CAPD/DPCA 2
solución para diálisis peritoneal
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
1 litro contiene:
Cloruro de calcio dihidrato
0,2573 g
Cloruro de sodio
5,786
g
Solución (S)-lactato de sodio
(3,925 g de (S)-lactato de sodio)
7,85
g
Cloruro de magnesio hexahidrato
0,1017
g
Glucosa monohidrato
(15,0 g de glucosa y hasta 0,75 g de
fructosa)
16,5
g
Ca
2+
1,75 mmol/l
Na
+
134
mmol/l
Mg
2+
0,5
mmol/l
CI
-
103,5 mmol/l
(S)-Lactato
35
mmol/l
Glucosa
83,2
mmol/l
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución para diálisis peritoneal.
Solución transparente e incolora ó ligeramente amarillenta.
Osmolaridad teórica:
358 mOsm/l
pH

5,5
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Insuficiencia renal crónica en fase terminal (descompensada) de
cualquier etiología que pueda ser tratada
con diálisis peritoneal.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
POSOLOGÍA
CAPD/DPCA 2 está indicado exclusivamente para uso intraperitoneal.
La forma de terapia, frecuencia de administración y tiempo de
duración serán especificados por el médico.
Diálisis Peritoneal Continua Ambulatoria (CAPD)
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ADULTOS:
Salvo prescripción distinta, los pacientes recibirán una perfusión
de 2000 ml de solución por intercambio,
cuatro veces al día . Después de un tiempo de permanencia de entre 2
y 10 horas la solución será drenada.
Para cada paciente individual será necesario ajustar la dosis, el
volumen y el número de intercambios.
Si aparece dolor por distensión al inicio del tratamiento de
diálisis peritoneal, el volumen de solución por
intercambio deberá reducirse temporalmente a 500 – 1500 ml.
En pacientes corpulentos y si se ha perdido la función renal
residual, será necesario un aumento del
volumen de solución de diálisis. En estos pacientes, o en pacientes
que toleran volúmenes mayores se
puede administrar una dosis de solución por intercambio de 2500-3000
ml.
POBLACIÓN PEDIÁTRICA:
En niñ