Kraj: Czechy
Język: czeski
Źródło: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Psí parvovirus vakcíny
Dyntec, spol s r.o.
QI07AD
Canine parvovirus vaccine (Canine parvovirus, Live)
Lyofilizát a rozpouštědlo pro injekční suspenzi
psi
Živé virové vakcíny
Kódy balení: 9998220 - 6 x 1 dávka - lahvička
1994-06-01
PŘÍBALOVÁ INFORMACE CANVAC P LYOFILIZÁT PRO PŘÍPRAVU INJEKČNÍ SUSPENZE S ROZPOUŠTĚDLEM PRO PSY 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce: Dyntec spol. s r. o., Pražská 328, 411 55 Terezín, Česká republika, telefon: +420 416 782 251, fax: +420 416 782 575, e-mail: dyntec@iol.cz dyntec@iol.cz. 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU CANVAC P lyofilizát pro přípravu injekční suspenze s rozpouštědlem pro psy. 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK JEDNA DÁVKA (1 ML) OBSAHUJE: LYOFILIZOVANÁ SLOŽKA: LÉČIVÁ(É) LÁTKA(Y): Parvovirus enteritidis canis attenuatum 10 2,1 - 10 3,6 HAU. HAU - hemaglutinační jednotky. LÉKOVKA S ROZPOUŠTĚDLEM: POMOCNÉ LÁTKY: voda na injekci 1 ml. 4. INDIKACE K aktivní imunizaci psů od stáří 6 týdnů proti parvoviróze psů. Solidní imunita nastupuje za 2 až 3 týdny po primovakcinaci a přetrvává nejméně 1 rok. 5. KONTRAINDIKACE Nepoužívat v případech akutního infekčního onemocnění, orgánového a horečnatého onemocnění, v případech, kdy byla zjištěna nepříznivá postvakcinační reakce či alergie při dřívějších vakcinacích a po stresu zvířat (přeprava, vysoké teploty prostředí). Nepoužívat u březích fen ve vysokém stupni březosti a těsně po porodu. 6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Ojediněle (více než 1 a méně než 10 zvířat z 10 000) může aplikace vakcíny vyvolat mírný subfebrilní vzestup teploty a přechodnou inapetenci. K nástupu těchto nežádoucích reakcí dochází v důsledku obranných reakcí organismu na živou atenuovanou složku vakcíny s délkou trvání až 5 dnů. Ve velmi ojedinělých případech (méně než 1 zvíře z 10 000) může aplikace vakcíny vyvolat i alergickou či anafylaktickou reakci. K nástupu této nežádoucí reakce dochází obvykle časně po aplikaci s příznaky typickými pro alergickou či anafylakti Przeczytaj cały dokument
Adresa Dyntec spol. s r. o. Pražská 328 411 55 Terezín, Česká republika Telefon Fax E-mail +420 416 782 251 +420 416 782 575 dyntec@iol.cz MDccPspcCZ270111 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU CANVAC P LYOFILIZÁT PRO PŘÍPRAVU INJEKČNÍ SUSPENZE S ROZPOUŠTĚDLEM PRO PSY SPC 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU CANVAC P lyofilizát pro přípravu injekční suspenze s rozpouštědlem pro psy. 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ JEDNA DÁVKA (1 ML) OBSAHUJE: LYOFILIZOVANÁ SLOŽKA: LÉČIVÁ(É) LÁTKA(Y): Parvovirus enteritidis canis attenuatum 10 2,1 - 10 3,6 HAU. HAU - hemaglutinační jednotky. LÉKOVKA S ROZPOUŠTĚDLEM: POMOCNÉ LÁTKY: voda na injekci 1 ml. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Lyofilizát pro přípravu injekční suspenze s rozpouštědlem. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Psi. 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT K aktivní imunizaci psů od stáří 6 týdnů proti parvoviróze psů. Solidní imunita nastupuje za 2 až 3 týdny po primovakcinaci a přetrvává nejméně 1 rok. 4.3 KONTRAINDIKACE Nepoužívat v případech akutního infekčního onemocnění, orgánového a horečnatého onemocnění, v případech, kdy byla zjištěna nepříznivá postvakcinační reakce či alergie při dřívějších vakcinacích a po stresu zvířat (přeprava, vysoké teploty prostředí). Nepoužívat u březích fen ve vysokém stupni březosti a těsně po porodu. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH Kolostrální imunita nastupuje ihned po narození po příjmu kolostra a přetrvává přibližně 2 až 4 měsíce v závislosti na množství přijatého kolostra a úrovni imunity u matky. cz_vet_97_748_94_C_spc.doc Strana 1 (celkem 4) Adresa Dyntec spol. s r. o. Pražská 328 411 55 Terezín, Česká republika Telefon Fax E-mail +420 416 782 251 +420 416 782 575 dyntec@iol.cz MDccPspcCZ270111 4.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT Po imunizaci se Przeczytaj cały dokument