Caninsulin 40 IU/ml inj. susp. i.m./s.c. patr.

Kraj: Belgia

Język: niderlandzki

Źródło: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Składnik aktywny:

Varkensinsuline 40 IE/ml

Dostępny od:

Intervet International

Kod ATC:

QA10AC03

INN (International Nazwa):

Insulin Zinc Suspension, Amorphous; Insulin Zinc Suspension, Crystalline

Dawkowanie:

40 IU/ml

Forma farmaceutyczna:

Suspensie voor injectie

Skład:

Amorfe Insuline Zink Suspensie 12 IE/ml; Kristallijne Insuline Zink Suspensie 28 IE/ml

Droga podania:

Intramusculair gebruik; Subcutaan gebruik

Grupa terapeutyczna:

hond; kat

Dziedzina terapeutyczna:

Insulin (pork)

Podsumowanie produktu:

CTI-code: 404503-01 - De grootte van de verpakking: 10 x 2.7 ml - Commercialisering status: YES - CNK-code: 2907327 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Status autoryzacji:

Gecommercialiseerd: Ja

Data autoryzacji:

2011-11-16

Ulotka dla pacjenta

Bijsluiter – NL versie
Caninsulin
B. BIJSLUITER
1/6
Bijsluiter – NL versie
Caninsulin
BIJSLUITER
Caninsulin, 40 I.U./ml, suspensie voor injectie, voor honden en katten
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Registratiehouder:
Intervet International B.V., Boxmeer, Nederland vertegenwoordigd door
MSD Animal Health BVBA – Lynx Binnenhof 5 – 1200 Brussel
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Intervet International Gmbh
Feldstraße 1a
85716 Unterschleißheim
Duitsland
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Caninsulin, 40 I.U./ml, suspensie voor injectie, voor honden en katten
3.
GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN
Insulin. porcin 40 I.E. (amorph. 35 % + crist. 65 % ) - Zinc. chlorid.
(= zinc 0,08 mg ad 1 ml.)
4.
INDICATIES
Diabetes mellitus type 1 bij honden en katten.
5.
CONTRA-INDICATIES
Niet bestemd voor de initiële behandeling van ernstige acute diabetes
mellitus, gekenmerkt door
ketoacidose.
Niet toedienen aan dieren die lijden aan hypoglycemie, of lever- of
nierinsufficiëntie.
Niet I.V. toedienen.
6.
BIJWERKINGEN
Hypoglycemie:
dit kan het gevolg zijn van een directe overdosering of een
onevenwicht tussen
voeding, fysische inspanning en de insulinedosis. De symptomen van
hypoglycemie zijn nervositeit, beven, tachycardie, angst, epileptische
aanvallen
en bewusteloosheid (hypoglycemische coma).
Allergie aan insuline: daar Caninsulin een sterk gezuiverd
varkensinsuline is met dezelfde
aminozuursequentie als hondeninsuline, is het risico voor
sensibilisatie
minimaal. Het varkensinsuline verschilt met 3 aminozuren van het
katteninsuline. Allergie aan katteninsuline werd echter nog niet
gemeld.
2/6
Bijsluiter – NL versie
Caninsulin
Insulineresistentie:
komt zelden voor, men zal er aan denken indien persisterende
hyperglycemie
(> 15 mmol/L) optreedt (herhaalde plasmaglucose bepalingen)
niettegenstaande
een insulinedosis hoger dan 2,5 I.E./kg of indien zeer hoge dosissen
insuline
noodzakeli

Charakterystyka produktu

SKP – NL versie
Caninsulin
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1/8
SKP – NL versie
Caninsulin
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Caninsulin, 40 I.U./ml, suspensie voor injectie, voor honden en katten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Insulin. porcin 40 I.E. (amorph. 35 % + crist. 65 % ) - Zinc. chlorid.
(= zinc 0,08 mg))
HULPSTOF:
Methylparahydroxybenzoaat (E218)
1,0 mg.
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Suspensie voor injectie.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORTEN
Honden en katten.
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN
Diabetes mellitus type 1 bij honden en katten.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Niet bestemd voor de initiële behandeling van ernstige acute diabetes
mellitus, gekenmerkt door
ketoacidose.
Niet toedienen aan dieren die lijden aan hypoglycemie, of lever- of
nierinsufficiëntie.
Niet I.V. toedienen.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR HONDEN EN KATTEN
Bij de kat is remissie van diabetes mogelijk.
4.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR GEBRUIK BIJ DIEREN
-
Na het vaststellen van de juiste onderhoudsdosis dient men regelmatig
het glucosegehalte te
bepalen.
-
Het opgestelde voedingsschema dient zo goed mogelijk gevolgd te
worden.
-
Vermijd stress en extra inspanning.
-
Het verdient aanbeveling ovariëctomie te overwegen.
Na ovariëctomie zal een aanpassing van de dosis vereist zijn.
-
Iedere eigenaar moet glucose of honing in huis hebben. Tekenen van
honger, angst, onevenwicht,
spierrillingen, strompelen of zwakke achterhand kunnen wijzen op
hypoglycemie en vereisen een
2/8
SKP – NL versie
Caninsulin
onmiddellijke toediening van een glucoseoplossing en eten om de
glucosebloedspiegels te
herstellen.
-
Polyurie, polydipsie en polyfagie in combinatie in chronische gevallen
met gewichtsverlies,
algemeen slechte conditie, verlies van haren of abnormale vacht en
lethargie zijn de meest
voorkomende klinische tekens van hyperglycemie en vereisen een
toe