Canestene Derm 1 % crème

Kraj: Belgia

Język: niderlandzki

Źródło: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Składnik aktywny:

Bifonazol 0,15 g

Dostępny od:

Bayer SA-NV

Kod ATC:

D01AC10

INN (International Nazwa):

Bifonazole

Dawkowanie:

1 %

Forma farmaceutyczna:

Crème

Skład:

Bifonazol 10 mg/g

Droga podania:

Cutaan gebruik

Dziedzina terapeutyczna:

Bifonazole

Podsumowanie produktu:

CTI-code: 132422-01 - De grootte van de verpakking: 15 g - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 04057599000795 - CNK-code: 0806471 - Levering wijze: Vrije aflevering

Status autoryzacji:

Gecommercialiseerd: Ja

Data autoryzacji:

1985-08-26

Ulotka dla pacjenta

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
Canestene Derm 1% crème
Bifonazol
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat
gebruiken, want er staat
belangrijke informatie in voor u.
Gebruik het geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts
of apotheker u dat heeft verteld.
 Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
 Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
 Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan?
Of krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
 Wordt uw klacht niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan
contact op met uw arts.
Inhoud van deze bijsluiter
1. Wat is Canestene Derm 1% crème en waarvoor wordt dit middel
gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS CANESTENE DERM 1% CRÈME EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Canestene Derm 1% crème, met als werkzaam bestanddeel bifonazol,
behoort tot de groep
der imidazolen. Het is een geneesmiddel voor de behandeling van :
 Schimmelaandoeningen van de huid zoals :
 Schimmelinfectie van de handen en huidplooien (tinea manuum)
 Schimmelinfectie van de voeten en tussen de tenen (tinea pedis)
 Ringworm, een schimmelinfectie van de huid (tinea corporis)
 Schimmelinfectie ter hoogte van de liesstreek (tinea inguinalis)
 Huidinfectie die gepaard gaat met sterke afschilfering en vorming
van lichte tot
donkerbruine plekken (pytiriasis versicolor)
 Schimmelinfectie van de eikel (balanitis)
 Oppervlakkige bacteriële infectie van de huid (erythrasma)
Canestene Derm 1% crème is niet bestemd voor de behandeling van
schimmelinfecties van
de vagina.
2. WANNEER MAG U
DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?
Gebr

Charakterystyka produktu

1
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Canestene Derm 1% crème
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
1g crème bevat 10mg bifonazol.
Hulpstoffen met bekend effect :
Dit middel bevat cetylstearylalcohol en 20 mg/g benzyl alcohol
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tube met 15 g crème
Deze vorm is bestemd voor cutaan gebruik.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
Therapeutische indicaties
-
Dermatomycosen veroorzaakt door dermatofyten, gisten, schimmels en
andere fungi
(bv. tinea pedis, tinea manuum, tinea corporis, tinea inguinalis,
pityriasis versicolor,
oppervlakkige candidase van de huid waaronder balanitis veroorzaakt
door Candida)
(zie rubriek 5.1).
-
Erythrasma, enz.
Deze vorm is niet bestemd voor vaginale aanwending (zie rubriek 4.4).
4.2
Dosering en wijze van toediening
Dosering
Om een langdurige genezing te verkrijgen, moet de behandeling met
bifonazol op
betrouwbare wijze worden uitgevoerd en gedurende een voldoende lange
tijd. De
gebruikelijke behandelingsduur wordt in onderstaande tabel samengevat.
Indicatie
Duur van de
behandeling
Voetmycosen (tinea pedis, tinea pedum interdigitalis)
3 weken
Mycosen op het lichaam (tinea corporis), handmycosen (tinea
manuum) en mycosen van de huidplooien (tinea inguinalis)
2-3 weken
Pityriasis versicolor
2 weken
Erythrasma
2 weken
Oppervlakkige cutane candidiasis
2-4 weken
Wijze van toediening
2
-
1 maal per dag, bij voorkeur ’s avonds voor het slapengaan, in een
dunne laag
aanbrengen op de aangetaste huidzone en inwrijven.
-
Gewoonlijk is een kleine hoeveelheid voldoende voor de behandeling van
een oppervlak
van ongeveer een handpalm groot.
-
Ter ondersteuning van de behandeling is het aangeraden, voor het
aanbrengen, de
aangetaste gedeelten van de huid te wassen en zorgvuldig af te drogen
(hygiënische
maatregel).
Canestene Derm 1% crème is reukloos, niet vettig, kan gemakkelijk met
water verwijderd
worden en vlekt niet.
Pediatrische patiënten
Er werden geen grondige studies uitgevoerd bij kinderen. Bij
zuigelingen en peuters