Canesten 500 mg Tabletki dopochwowe

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Clotrimazolum

Dostępny od:

Bayer Sp. z o.o.

Kod ATC:

G01AF02

INN (International Nazwa):

Clotrimazolum

Dawkowanie:

500 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki dopochwowe

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05908229302750

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
CANESTEN, 500 MG, TABLETKA DOPOCHWOWA
_Clotrimazolum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w
ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
-
Jeśli po upływie 7 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjentka czuje
się gorzej, należy
skontaktować
się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Canesten i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Canesten
3.
Jak stosować lek Canesten
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Canesten
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK CANESTEN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Substancją czynną leku Canesten jest klotrymazol, który należy do
grupy leków zwanych
imidazolami. Ma szeroki zakres działania przeciwgrzybiczego, to
znaczy niszczy grzyby i hamuje ich
wzrost. Jest skuteczny wobec drobnoustrojów takich, jak: dermatofity,
drożdżaki i pleśnie.
Lek Canesten stosuje się w
LECZENIU ZAKAŻEŃ POCHWY I ŻEŃSKICH ZEWNĘTRZNYCH NARZĄDÓW
PŁCIOWYCH WYWOŁANYCH PRZEZ MIKROORGANIZMY, TAKIE JAK GRZYBY
(ZAZWYCZAJ _CANDIDA_), WRAŻLIWE
NA KLOTRYMAZOL.
Objawy to swędzenie, pieczenie, upławy (gęsta, biała do żółtej,
bezwonna
wydzielina z pochwy podobna do twarogu), zaczerwienienie, obrzęk i
bolesność.
Wiarygodnego rozpoznania grzybicy i stwierdzenia wrażliwości
drobnoustroju na klotrymazol mo
że
dokonać wyłącznie lekarz. Należy zapoznać się z informacjami w
punkcie 2 ulotki,

Charakterystyka produktu

1
RESTRICTED
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Canesten, 500 mg, tabletka dopochwowa
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 tabletka dopochwowa zawiera 500 mg klotrymazolu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka dopochwowa
Biała tabletka dopochwowa z oznaczeniami MU i Bayer.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie infekcji pochwy i żeńskich zewnętrznych narządów
płciowych wywołanych
przez mikroorganizmy, takie jak grzyby (zazwyczaj
_Candida_
), wrażliwe na klotrymazol.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_Dorośli i młodzież w wieku od 16 lat _
_ _
Jedna tabletka dopochwowa, głęboko dopochwowo, w dawce jednorazowej,
wieczorem.
W przypadku braku poprawy po 7 dniach od zastosowania, należy
skonsultować się z lekarzem.
Leczenie może być powtórzone. Jednak nawracające infekcje mogą
wskazywać na inną chorobę
będącą przyczyną dolegliwości. W przypadku powtarzających się
objawów pacjentka powinna
skonsultować się z lekarzem.
_Młodzież w wieku od 12 do 15 lat _
U młodzieży w wieku poniżej 16 lat, Canesten można stosować tylko
po konsultacji z lekarzem.
W przypadku stosowania produktu leczniczego w tej grupie pacjentek (po
pierwszej miesiączce),
zalecane dawkowanie jest takie samo, jak u dorosłych.
_Dzieci_
Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu
leczniczego Canesten u dzieci
w wieku poniżej 12 lat.
Sposób podawania
Tabletka dopochwowa powinna zostać umieszczona w pochwie tak
głęboko jak to możliwe, przy
użyciu dołączonego do produktu leczniczego aplikatora najlepiej w
pozycji leżącej, wieczorem przed
snem.
2
RESTRICTED
W czasie ciąży tabletkę dopochwową należy umieścić w pochwie
przy pomocy palca, bez używania
aplikatora, aby zapobiec urazom szyjki macicy.
Należy zapewnić wilgotne środowisko pochwy, aby tabletka
rozpuściła się całkowicie. W przeciwnym
wypadku nierozpuszczone części tabletki mogą wyśliz