Canespor 10 mg/g Krem

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Bifonazolum

Dostępny od:

Bayer Sp. z o.o.

Kod ATC:

D01AC10

INN (International Nazwa):

Bifonazolum

Dawkowanie:

10 mg/g

Forma farmaceutyczna:

Krem

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 tuba 15 g Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990373215

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
CANESPOR, 10 MG/G, KREM
Bifonazol
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA
.
Lek ten należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w
tej ulotce dla pacjenta, lub według
zaleceń lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
-
Jeśli nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy
skontaktować się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Canespor
i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Canespor
3.
Jak stosować lek Canespor
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Canespor
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK CANESPOR I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Canespor jest lekiem przeciwgrzybiczym, ma postać kremu. Lek
zawiera substancję czynną
bifonazol o szerokim zakresie działania przeciwgrzybiczego.
Lek Canespor jest wskazany w miejscowym leczeniu zakażeń grzybiczych
skóry, takich jak: grzybica
dłoni i stóp, grzybica tułowia, grzybica fałdów skórnych,
łupież pstry, grzybice powierzchniowe skóry
oraz w miejscowym leczeniu łupieżu rumieniowatego.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU CANESPOR
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU CANESPOR:
-
jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną - bifonazol - lub
na którykolwiek z pozostałych
składników tego leku, wymienionych w punkcie 6.
OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI
Przed rozpoczęciem stosowania leku Canespor, należy omówić to z
lekarzem lub farmaceutą.
Pacjenci, u których w przeszłości wystąpiły reakcje
nadwrażliwości na inne pr

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Canespor, 10 mg/g, krem
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 g kremu zawiera 10 mg bifonazolu (
_Bifonazolum_
)
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
1 g kremu zawiera 20 mg alkoholu benzylowego.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt. 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Krem
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1.
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Miejscowe leczenie zakażeń grzybiczych skóry, wywołanych przez
dermatofity, drożdżaki, pleśnie
i inne gatunki grzybów, jak, np.: grzybica dłoni i stóp, grzybica
tułowia, grzybica fałdów skórnych,
łupież pstry, kandydozy powierzchowne.
Miejscowe leczenie łupieżu rumieniowatego.
4.2.
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Produkt leczniczy należy stosować raz na dobę, najlepiej wieczorem,
przed snem.
W celu uzyskania długotrwałego działania terapeutycznego, leczenie
bifonazolem należy prowadzić
przez odpowiednio długi czas.
Zwykle stosowane okresy leczenia przedstawiono w tabeli poniżej.
WSKAZANIA
OKRES LECZENIA
Grzybice stóp, w tym grzybica międzypalcowa
(Tinea pedis, tinea pedum interdigitalis)
3 tygodnie
Grzybica tułowia, dłoni i fałdów skórnych
(Tinea corporis, tinea manuum, tinea inguinalis)
2 do 3 tygodni
Łupież pstry
2 tygodnie
Łupież rumieniowaty
2 tygodnie
Kandydoza powierzchowna skóry
2 do 4 tygodni
_Dzieci i młodzież _
Doświadczenie dotyczące stosowania u dzieci jest ograniczone. Na
podstawie przeglądu danych
klinicznych nie wykazano ryzyka szkodliwego działania produktu
leczniczego po zastosowaniu u
niemowląt, dzieci i młodzieży (w wieku od 1 miesiąca do 18 lat).
Mimo to, u niemowląt i małych
dzieci (w wieku od 28 dni do 23 miesięcy), bifonazol powinien być
stosowany wyłącznie pod kontrolą
lekarza.
Brak danych u noworodków.
2
Sposób podawania
Należy nanieść cienką warstwę kremu na zmienioną chorobowo
skórę i delikatnie wmasować.
Zwykle niewielka ilość kremu jest wystarczająca do pokrycia obszaru
skóry wielkości dłoni.