CANDESARTAN Teva Sante 16 mg, comprimé sécable

Kraj: Francja

Język: francuski

Źródło: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

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27-03-2014

Składnik aktywny:

candésartan cilexétil

Dostępny od:

TEVA SANTE

Kod ATC:

ANTAGONISTES DES RECEPTEURS DE L'ANGIOTENSINE II C09CA06

INN (International Nazwa):

candesartan cilexetil (cc)

Dawkowanie:

16 mg

Forma farmaceutyczna:

comprimé

Skład:

composition pour un comprimé > candésartan cilexétil : 16 mg

Typ recepty:

liste I

Podsumowanie produktu:

415 711-2 ou 34009 415 711 2 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 7 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;415 712-9 ou 34009 415 712 9 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 10 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;415 713-5 ou 34009 415 713 5 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;415 714-1 ou 34009 415 714 1 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;415 715-8 ou 34009 415 715 8 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;415 716-4 ou 34009 415 716 4 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:16/10/2014;415 717-0 ou 34009 415 717 0 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;415 718-7 ou 34009 415 718 7 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 56 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;415 719-3 ou 34009 415 719 3 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;415 720-1 ou 34009 415 720 1 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 84 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;415 721-8 ou 34009 415 721 8 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:30/10/2014;415 765-5 ou 34009 415 765 5 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 98 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;415 766-1 ou 34009 415 766 1 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Status autoryzacji:

Abrogée

Data autoryzacji:

2011-09-19

Ulotka dla pacjenta

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 27/03/2014
Dénomination du médicament
CANDESARTAN TEVA SANTE 16 mg, comprimé sécable
CANDÉSARTAN CILEXÉTIL
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE CANDESARTAN TEVA SANTE 16 mg, comprimé sécable ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
CANDESARTAN TEVA SANTE 16 mg,
comprimé sécable ?
3. COMMENT PRENDRE CANDESARTAN TEVA SANTE 16 mg, comprimé sécable ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER CANDESARTAN TEVA SANTE 16 mg, comprimé sécable
?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE CANDESARTAN TEVA SANTE 16 mg, comprimé sécable ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Votre médicament s'appelle CANDESARTAN TEVA SANTE. Le principe actif
est le candésartan cilexetil. Il appartient à un
groupe de médicaments appelés antagonistes des récepteurs de
l'angiotensine II. Il agit en relâchant et en dilatant vos
vaisseaux sanguins, ce qui aide à abaisser votre pression
artérielle. Il aide également votre cœur à pomper plus facilement
le sang vers toutes les parties de votre corps.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est utilisé pour:
·
traiter la pression artérielle élevée (hypertension) chez les
adultes
·
traiter l'adulte insuffisant cardiaque avec une fonction musculaire du
cœur diminuée, e
                                
                                Przeczytaj cały dokument
                                
                            

Charakterystyka produktu

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 27/03/2014
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CANDESARTAN TEVA SANTE 16 mg, comprimé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Candésartan cilexétil
.....................................................................................................................
16,00 mg
Pour un comprimé sécable.
Excipient: ce médicament contient 181,73 mg de lactose monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé sécable.
Comprimé rouge clair, rond, biconvexe, avec une barre de cassure sur
les deux faces, et «CC » gravé sur une face et « 16 »
sur l'autre face.
Le comprimé peut être divisé en deux demi doses égales.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
CANDESARTAN est indiqué dans:
·
Le traitement de l'hypertension artérielle essentielle chez l'adulte.
·
Le traitement chez l'adulte de l'insuffisance cardiaque avec
dysfonction systolique ventriculaire gauche (fraction d'éjection
ventriculaire gauche ≤ 40 %) en association avec des inhibiteurs de
l'enzyme de conversion (IEC) ou en cas d'intolérance
aux inhibiteurs de l'enzyme de conversion (IEC) (voir rubrique 5.1).
4.2. Posologie et mode d'administration
POSOLOGIE DANS L'HYPERTENSION ARTÉRIELLE
La dose initiale et d'entretien habituelle recommandée de CANDESARTAN
est de 8 mg par jour en une prise. L'effet
antihypertenseur est en grande partie atteint dans les 4 semaines.
Chez certains patients pour lesquels la pression artérielle
n'est pas correctement contrôlée, la dose peut être augmentée
jusqu'à 16 mg une fois par jour et jusqu'à un maximum de 32
mg une fois par jour. Le traitement doit être ajusté en fonction de
la réponse tensionnelle.
CANDESARTAN peut également être administré en association avec
d'autres médicaments antihypertenseurs. L'ajout
d'hydrochlorothiazide a montré un effet antihypertenseur additif avec
différentes doses de CANDESARTAN.
Patient âgé
Aucun ajustement initial 
                                
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