Kraj: Cypr
Język: grecki
Źródło: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας
CANDESARTAN CILEXETIL
TAD PHARMA GMBH (0000009356) HEINZ-LOHMANN-STRASSE 5, CUXHAVEN, D-27472
C09CA06
CANDESARTAN
16MG
TABLETS
CANDESARTAN CILEXETIL (8000001579) 16MG
ORAL USE
Αποκεντρωμένη Διαδικασία
Αρ. διαδικασίας: DE/H/2119/003/DC; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται; PACK WITH 28 TABS IN BLISTER(S) (28M026902) 28 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ CANDESARTAN TAD 16 MG ΔΙΣΚΊΑ CANDESARTAN TAD 32 MG ΔΙΣΚΊΑ καντεσαρτάνη σιλεξετίλη ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ. - Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά. - Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. - Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματα της ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά σας. - Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4. ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ: 1. Τι είναι το Candesartan TAD και ποια είναι η χρήση του 2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Candesartan TAD 3. Πώς να πάρετε το Candesartan TAD 4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες 5. Πώς να φυλάσσετε το Candesartan TAD 6. Περιεχόμενα της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες 1. ΤΙ Ε Przeczytaj cały dokument
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Candesartan TAD 16 mg δισκία Candesartan TAD 32 mg δισκία 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Κάθε δισκίο περιέχει 16 mg καντεσαρτάνης σιλεξετίλης. Κάθε δισκίο περιέχει 32 mg καντεσαρτάνης σιλεξετίλης. Έκδοχο με γνωστή δράση: δισκία 16 mg δισκία 32 mg Λακτόζη 77,33 mg 154,66 mg Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1. 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Δισκίο. 16 mg: Δισκία στρογγυλά, χρώματος ανοιχτού ροζ, ελαφρώς αμφίκυρτα, διαμέτρου 7 mm, με εγκοπή στη μία όψη και λοξοτομημένα άκρα. 32 mg: Δισκία στρογγυλά, χρώματος ανοιχτού ροζ, ελαφρώς αμφίκυρτα, διαμέτρου 9 mm, με εγκοπή στη μία όψη και λοξοτομημένα άκρα. Το δισκίο μπορεί να διαχωριστεί σε δύο ίσες δόσεις. 4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ 4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ Το Candesartan TAD ενδείκνυται για τη: - Θεραπεία της ιδιοπαθούς υπέρτασης σε ενήλικες. - Θεραπεία της υπέρτασης σε παιδιά και εφήβους ηλικίας 6 έως <18 ετών. - Θεραπεία ενήλικων ασθενών με καρδιακή ανεπάρκεια και μειωμένη συστολική λειτουργία της αριστερής κοιλίας (κλάσμα εξώθησης αριστερής κοιλίας ≤40%) όταν οι αναστολείς ΜΕΑ δεν είναι ανεκτοί ή ως προσθήκη σε θεραπεία με ανα Przeczytaj cały dokument