Candesartan + Hydrochlorothiazide Bluefish 8 mg + 12.5 mg Tabletki

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Candesartanum cilexetili + Hydrochlorothiazidum

Dostępny od:

Bluefish Pharmaceuticals AB

Kod ATC:

C09DA06

INN (International Nazwa):

Candesartanum cilexetili + Hydrochlorothiazidum

Dawkowanie:

8 mg + 12.5 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991316266; Zawartość opakowania: 56 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991334246

Status autoryzacji:

2021-03-16

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
CANDESARTAN + HYDROCHLOROTHIAZIDE BLUEFISH, 8 MG + 12,5 MG, TABLETKI
CANDESARTAN + HYDROCHLOROTHIAZIDE BLUEFISH, 16 MG + 12,5 MG, TABLETKI
_ _
_CANDESARTANUM CILEXETILI + HYDROCHLOROTHIAZIDUM_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Candesartan + Hydrochlorothiazide Bluefish i w jakim
celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Candesartan +
Hydrochlorothiazide Bluefish
3.
Jak stosować lek Candesartan + Hydrochlorothiazide Bluefish
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Candesartan + Hydrochlorothiazide Bluefish
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK CANDESARTAN + HYDROCHLOROTHIAZIDE BLUEFISH I W JAKIM
CELU SIĘ GO STOSUJE
Nazwa leku to Candesartan + Hydrochlorothiazide Bluefish. Lek jest
stosowany w leczeniu
wysokiego ciśnienia tętniczego (nadciśnienia tętniczego) u
pacjentów dorosłych. Lek zawiera dwie
substancje czynne: kandesartan cyleksetylu i hydrochlorotiazyd.
Działają one razem w celu obniżenia
ciśnienia tętniczego.
•
Kandesartan cyleksetylu należy do grupy leków nazywanych
antagonistami receptora
angiotensyny II. Działa przez rozkurczanie i poszerzanie naczyń
krwionośnych. Pomaga to
obniżać ciśnienie tętnicze.
•
Hydrochlorotiazyd należy do grupy leków nazywanych diuretykami
(lekami moczopę

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Candesartan + Hydrochlorothiazide Bluefish, 8 mg + 12,5 mg, tabletki
Candesartan + Hydrochlorothiazide Bluefish, 16 mg + 12,5 mg, tabletki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Candesartan + Hydrochlorothiazide Bluefish, 8 mg + 12,5 mg, tabletki
Każda tabletka zawiera 8 mg kandesartanu cyleksetylu i 12,5 mg
hydrochlorotiazydu.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
Każda tabletka zawiera 103 mg laktozy jednowodnej.
Candesartan + Hydrochlorothiazide Bluefish, 16 mg + 12,5 mg, tabletki
Każda tabletka zawiera 16 mg kandesartanu cyleksetylu i 12,5 mg
hydrochlorotiazydu.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
Każda tabletka zawiera 94,6 mg laktozy jednowodnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka
Candesartan + Hydrochlorothiazide Bluefish, 8 mg + 12,5 mg: białe,
podłużne tabletki o wymiarach
9,5 x 4,5 x 4,1 mm, z linią podziału po jednej stronie.
Candesartan + Hydrochlorothiazide Bluefish, 16 mg + 12,5 mg:
pomarańczowe, podłużne tabletki o
wymiarach 9,5 x 4,5 x 4,1 mm, z linią podziału po jednej stronie.
Linia podziału na tabletce ułatwia tylko jej rozkruszenie, w celu
łatwiejszego połknięcia, a nie podział
na równe dawki.
4.
SZCZEGÓŁOWEDANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt leczniczy Candesartan + Hydrochlorothiazide Bluefish wskazany
jest w leczeniu samoistnego
nadciśnienia tętniczego u dorosłych pacjentów, u których
ciśnienie tętnicze nie jest wystarczająco
kontrolowane podczas monoterapii kandesartanem cyleksetylu lub
hydrochlorotiazydem.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Zalecana dawka produktu Candesartan + Hydrochlorothiazide Bluefish to
jedna tabletka raz na dobę.
2
Zaleca się oddzielne dostosowanie dawki poszczególnych substancji
czynnych (kandesartanu
cyleksetylu i hydrochlorotiazydu). W uzasadnionych klinicznie
przypadkach można rozważyć
bezpośrednią zmianę monoterapii na stosowanie produktu Candesartan
+ Hydrochlorothi