Candesartan HEXAL comp 8 mg/12,5 mg Tabletten

Kraj: Niemcy

Język: niemiecki

Źródło: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Składnik aktywny:

Candesartancilexetil; Hydrochlorothiazid

Dostępny od:

H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)

Kod ATC:

C09DA06

INN (International Nazwa):

Candesartan Cilexetil, Hydrochlorothiazide

Forma farmaceutyczna:

Tablette

Skład:

Teil 1 - Tablette; Candesartancilexetil (27048) 8 Milligramm; Hydrochlorothiazid (00512) 12,5 Milligramm

Droga podania:

zum Einnehmen

Status autoryzacji:

verlängert

Data autoryzacji:

2010-06-01

Ulotka dla pacjenta

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
CANDESARTAN HEXAL COMP 8 MG/12,5 MG TABLETTEN
Candesartancilexetil/Hydrochlorothiazid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS
BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen
Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie
Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Candesartan HEXAL comp und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Candesartan HEXAL comp beachten?
3.
Wie ist Candesartan HEXAL comp einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Candesartan HEXAL comp aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1
WAS IST CANDESARTAN HEXAL COMP UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Der Name Ihres Arzneimittels ist Candesartan HEXAL comp. Es wird
angewendet, um hohen Blutdruck (Hypertonie)
bei erwachsenen Patienten zu behandeln. Es beinhaltet zwei Wirkstoffe:
Candesartancilexetil und Hydrochlorothiazid.
Diese arbeiten zusammen, um Ihren Blutdruck zu senken.
•
Candesartancilexetil gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die
Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten genannt
werden. Es entspannt und erweitert Ihre Blutgefäße. Dies hilft,
Ihren Blutdruck zu senken.
•
Hydrochlorothiazid gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die
Diuretika (Entwässerungstabletten) genannt
werden. Es hilft Ihrem Körper, Wasser und Salze wie Natrium über den
Urin zu beseitigen. Dies hilft, Ihren
Blutdruck zu senken.
Ihr Arzt kann Candesartan HEXAL comp verschrei

Charakterystyka produktu

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Candesartan HEXAL comp 8 mg/12,5 mg Tabletten
Candesartan HEXAL comp 16 mg/12,5 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Candesartan HEXAL comp 8 mg/12,5 mg _
Jede Tablette enthält 8 mg Candesartancilexetil und 12,5 mg
Hydrochlorothiazid.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Jede Tablette enthält
79,9 mg Lactose (als Lactose-Monohydrat).
_Candesartan HEXAL comp 16 mg/12,5 mg _
Jede Tablette enthält 16 mg Candesartancilexetil und 12,5 mg
Hydrochlorothiazid.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Jede Tablette enthält
72,1 mg Lactose (als Lactose-Monohydrat).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
_Candesartan HEXAL comp 8 mg/12,5 mg _
Weiße, ovale, bikonvexe Tabletten mit einer Bruchkerbe auf beiden
Seiten.
_Candesartan HEXAL comp 16 mg/12,5 mg _
Aprikosenfarbene, gesprenkelte, ovale, bikonvexe Tabletten mit einer
Bruchkerbe auf beiden Seiten.
Die Bruchkerben dienen nur zum Teilen der Tablette für ein
erleichtertes Schlucken und nicht zum Teilen in gleiche
Dosen.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Candesartan HEXAL comp ist angezeigt zur:
Behandlung der primären Hypertonie bei erwachsenen Patienten, deren
Blutdruck mit einer Candesartancilexetil- oder
Hydrochlorothiazid-Monotherapie nicht optimal kontrolliert werden
kann.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Die empfohlene Dosis von Candesartan HEXAL comp ist
eine Tablette einmal täglich.
Eine Dosistitration der jeweiligen Komponenten (Candesartancilexetil
und Hydrochlorothiazid) wird empfohlen. Wenn
klinisch angezeigt, kann ein direkter Wechsel von der Monotherapie auf
Candesartan HEXAL comp erwogen werden.
Eine Dosistitration von Candesartancilexetil wird beim Wechsel von der
Hydrochlorothiazid-Monotherapie empfohlen.
Candesartan HEXAL comp kann bei Patienten, deren Blutdruck mit einer
Candesartancilexetil- oder einer
Hydrochlorothiazid-Monotherapie oder Candesartan HEXAL comp in
geringerer Dos