Camlocor 8 mg + 5 mg Tabletki

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Candesartanum cilexetili + Amlodipinum

Dostępny od:

Krka, d.d., Novo mesto

Kod ATC:

C09DB07

INN (International Nazwa):

Candesartanum cilexetili + Amlodipinum

Dawkowanie:

8 mg + 5 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 28 tabl. w blistrze perforowanym Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991367527; Zawartość opakowania: 30 tabl. w blistrze perforowanym Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991367541; Zawartość opakowania: 50 tabl. w blistrze perforowanym Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991367565; Zawartość opakowania: 56 tabl. w blistrze perforowanym Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991367589; Zawartość opakowania: 60 tabl. w blistrze perforowanym Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991367602; Zawartość opakowania: 90 tabl. w blistrze perforowanym Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991367626; Zawartość opakowania: 98 tabl. w blistrze perforowanym Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991367640; Zawartość opakowania: 100 tabl. w blistrze perforowanym Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991367664; Zawartość opakowania: 28 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991367510; Zawartość opakowania: 30 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991367534; Zawartość opakowania: 50 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991367558; Zawartość opakowania: 56 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991367572; Zawartość opakowania: 60 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991367596; Zawartość opakowania: 90 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991367619; Zawartość opakowania: 98 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991367633; Zawartość opakowania: 100 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991367657

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
CAMLOCOR, 8 MG+5 MG, TABLETKI
CAMLOCOR, 16 MG+5 MG, TABLETKI
CAMLOCOR, 16 MG+10 MG, TABLETKI
_candesartanum cilexetili + amlodipinum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Camlocor i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Camlocor
3.
Jak stosować lek Camlocor
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Camlocor
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK CAMLOCOR I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Camlocor zawiera dwie substancje czynne: kandesartan cyleksetylu i
amlodypinę. Obie te substancje
pomagają obniżyć wysokie ciśnienie tętnicze.

Kandesartan cyleksetylu należy do grupy leków nazywanych
antagonistami receptora
angiotensyny II.

Amlodypina należy do grupy leków nazywanych antagonistami wapnia.
Obie substancje zapobiegają zwężaniu naczyń krwionośnych,
powodując ich rozszerzenie, skutkujące
obniżeniem ciśnienia tętniczego.
Lek Camlocor jest stosowany w leczeniu wysokiego ciśnienia
tętniczego (nadciśnienia tętniczego)
u dorosłych pacjentów, którzy przyjmowali już kandesartanu
cyleksetylu i amlodypinę w takich
samych dawkach, jak w leku Camlocor, zamiast oddzielnego przyjmowania
dwóch leków.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU CAMLOCOR
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU CAMLOCOR
-
jeśli pac

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Camlocor, 8 mg + 5 mg, tabletki
Camlocor, 16 mg + 5 mg, tabletki
Camlocor, 16 mg + 10 mg, tabletki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Camlocor, 8 mg + 5 mg, tabletki:
Każda tabletka zawiera 8 mg kandesartanu cyleksetylu i 5 mg
amlodypiny (w postaci bezylanu).
Camlocor, 16 mg + 5 mg, tabletki:
Każda tabletka zawiera 16 mg kandesartanu cyleksetylu i 5 mg
amlodypiny (w postaci bezylanu).
Camlocor, 16 mg + 10 mg, tabletki:
Każda tabletka zawiera 16 mg kandesartanu cyleksetylu i 10 mg
amlodypiny (w postaci bezylanu).
Substancje pomocnicze o znanym działaniu
8 mg + 5 mg
16 mg + 5 mg
16 mg + 10 mg
Laktoza
84,90 mg
76,89 mg
77,30 mg
Sód
0,32 mg
0,44 mg
0,32 mg
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka
Camlocor, 8 mg + 5 mg
Okrągłe, obustronnie wypukłe, dwuwarstwowe tabletki. Jedna strona
tabletki jest bladożółta z
możliwymi jaśniejszymi plamkami oraz z oznakowaniem 8-5, druga
strona tabletki jest biała do
prawie białej. Wymiary tabletki: średnica 8 mm, grubość 3,7 - 4,7
mm.
Camlocor, 16 mg + 5 mg
Okrągłe, lekko obustronnie wypukłe, dwuwarstwowe tabletki. Jedna
strona tabletki jest jasnoróżowa z
możliwymi jaśniejszymi i ciemniejszymi plamkami oraz z oznakowaniem
16-5, druga strona tabletki
jest biała do prawie białej. Wymiary tabletki: średnica 9 mm,
grubość 4,0 - 5,0 mm.
Camlocor, 16 mg + 10 mg
Okrągłe, obustronnie wypukłe, dwuwarstwowe tabletki. Jedna strona
tabletki jest bladoróżowa z
możliwymi jaśniejszymi i ciemniejszymi plamkami oraz z oznakowaniem
16-10, druga strona tabletki
jest biała do prawie białej. Wymiary tabletki: średnica 8 mm,
grubość 3,7 - 4,7 mm.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Camlocor jest wskazany w leczeniu zastępczym samoistnego
nadciśnienia tętniczego u pacjentów
dorosłych, u których uzyskano odpowiednią kontrolę ciśnienia
podczas jednoczesnego stosowania
amlodypiny i kandesartanu w takich samych dawkach ja