Calvidin 1500 mg (600 mg Ca 2+) + 10 mcg (400 j.m.) Tabletki do rozgryzania i żucia

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

cholekalcyferol + Calcii carbonas

Dostępny od:

Mylan Healthcare Sp. z o.o.

Kod ATC:

A12AX

INN (International Nazwa):

Calcii carbonas + Cholecalciferolum

Dawkowanie:

1500 mg (600 mg Ca 2+) + 10 mcg (400 j.m.)

Forma farmaceutyczna:

Tabletki do rozgryzania i żucia

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991109721; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991109714

Status autoryzacji:

2019-01-29

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
CALVIDIN
,
1500 MG+ 10 ΜG (400 J.M.), TABLETKI DO ROZGRYZANIA I ŻUCIA
_(Calcii carbonas + Cholecalciferolum) _
_ _
1 tabletka do
rozgryzania i żucia zawiera 1500 mg wapnia węglanu
_ (Calcii carbonas)_
co odpowiada
_ _
600 mg wapnia (Ca
2+
) oraz 4 mg koncentratu cholekalcyferolu
_(Cholecalciferolum) _
co odpowiada 10 µg (400 j.m.) witaminy D
3
_. _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w
ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty. Lek ten jest dostępny bez recepty,
aby można było leczyć niektóre
schorzenia bez pomocy lekarza. Aby jednak uzyskać dobry wynik
leczenia, należy zażywać lek
Calvidin ostrożnie.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
-
Jeśli nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy
skontaktować się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Calvidin i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Calvidin
3.
Jak przyjmować lek Calvidin
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Calvidin
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK CALVIDIN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Calvidin jest lekiem zawierającym wapń i witaminę D
3
.
Wapń jest ważnym składnikiem kości zaś witamina D
3
ułatwia absorpcję wapnia w jelicie i jego
odkładanie się w kościach.
Wskazany jest w celu:
-
uzupełnienia niedoboru witaminy D i wapnia u osób w podeszłym wieku
-
wspomagającego leczenia osteoporozy w przypadku rozpoznanego lub
prawdo

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
CALVIDIN, 1500 mg (600 mg Ca
2+
) + 10 µg (400 j.m.), tabletki do rozgryzania i żucia
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 tabletka do
rozgryzania i żucia zawiera 1500 mg wapnia węglanu
_ (Calcii carbonas)_
co odpowiada
_ _
600 mg wapnia (Ca
2+
) oraz 4 mg koncentratu cholekalcyferolu
_(Cholecalciferolum) _
co odpowiada 10 µg (400 j.m.) witaminy D
3
_. _
Substancje pomocnicze: m.in. sacharoza.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletki do rozgryzania i żucia.
Białe, obustronnie płaskie tabletki z rowkiem ułatwiającym
dzielenie i literami C/D.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Uzupełnienie niedoboru witaminy D i wapnia u osób w podeszłym
wieku.
Leczenie wspomagające osteoporozy w przypadku rozpoznanego lub
prawdopodobnego niedoboru
wapnia i witaminy D.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dorośli i osoby w podeszłym wieku
Jedna tabletka do rozgryzania i żucia dwa razy na dobę (np. jedna
tabletka rano i jedna wieczorem)
[równowartość 1200 mg wapnia oraz 800 j.m. witaminy D
3
].
W razie potrzeby należy rozważyć zmniejszenie dawki w wyniku
monitorowania stężenia wapnia, jak
wskazano w punkcie 4.4 i 4.5.
Dawkowanie u kobiet w okresie ciąży
Jedna tabletka do rozgryzania i żucia na dobę (patrz punkt 4.6).
_ _
Dawkowanie u osób z zaburzeniami czynności wątroby
Dawkowanie nie wymaga modyfikacji.
Dawkowanie u osób z zaburzeniami czynności nerek
Tabletek do rozgryzania i żucia Calvidin nie należy stosować u
pacjentów z ciężkim upośledzeniem
czynności nerek.
Tabletki należy pogryźć i połknąć popijając niewielką
ilością płynu.
W wyjątkowych przypadkach (np. pacjenci niepełnosprawni) tabletki
można, po konsultacji
z lekarzem, ssać.
Produkt leczniczy przeznaczony do stosowania tylko u osób dorosłych.
2
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
•
Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek
substancję pomocniczą
wymienioną w punkcie