Calrecia 100 mmol/l infusionsvæske, opløsning

Kraj: Dania

Język: duński

Źródło: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Składnik aktywny:

CALCIUMCHLORIDDIHYDRAT

Dostępny od:

Fresenius Medical Care Deutschland GmbH

Kod ATC:

B05XA07

INN (International Nazwa):

CALCIUMCHLORIDDIHYDRAT

Dawkowanie:

100 mmol/l

Forma farmaceutyczna:

infusionsvæske, opløsning

Data autoryzacji:

2018-10-12

Ulotka dla pacjenta

Indlægsseddel: Information til brugeren
Calrecia, 100 mmol/l, infusionsvæske, opløsning
calciumchloriddihydrat
Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at bruge dette
lægemiddel, da den
indeholder vigtige oplysninger.

Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.

Spørg lægen eller sygeplejersken, hvis der er mere, du vil vide.

Kontakt lægen eller sygeplejersken, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er
nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
Oversigt over indlægssedlen
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Calrecia
3. Sådan skal du bruge Calrecia
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. Virkning og anvendelse
Calrecia er en infusionsvæske, som indeholder det aktive stof
calciumchloriddihydrat. Calrecia
anvendes til voksne og børn under kontinuerlig dialysebehandling
(CRRT), vedvarende laveffektiv
(daglig) dialyse (SLEDD) og terapeutisk plasmaudskiftning (TPE) for at
holde koncentrationen af
calcium i blodet inden for det ønskede område.
2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Calrecia
Brug ikke Calrecia:

hvis du har et højt indhold af calcium i blodet

hvis du har et højt indhold af chlorid i blodet.
Advarsler og forsigtighedsregler
Kontakt lægen, før du bruger Calrecia.
Tal med lægen, før du får Calrecia:

hvis du er i behandling med hjertemedicin (f.eks. digitalisglycosider)

hvis du har andre sygdomme, der påvirker omsætningen og udskillelsen
af calcium, f.eks. aflejring
af calciumsalte i nyrerne (nyresten), forhøjet udskillelse af calcium
via urinen og overdosering af
D-vitamin.
Lægen vil gøre følgende:

kontrollere posen og opløsningen før brug

regelmæssig kontrollere indgivelsesstedet til infusion af Calrecia
for størknet blod

sikre at koncentrationen af calcium er korrekt, og at den overvåges i
løbet af behandlingen

overvåge indholdet af skjoldbrusk

Charakterystyka produktu

13. OKTOBER 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
CALRECIA, INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING
0.
D.SP.NR.
30799
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Calrecia
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Calrecia leveres i en pose med 1.500 ml brugsfærdig opløsning.
1.000 ml opløsning indeholder:
Calciumchloriddihydrat
14,7 g
Ca
2+
100 mmol
Cl
-
200 mmol
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Infusionsvæske, opløsning
Væsken er klar og farveløs og praktisk talt uden partikler.
Teoretisk osmolaritet:
300 mOsm/l
pH:
5,0 – 7,0
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Calrecia anvendes til calciumsubstitution ved kontinuerlig
dialysebehandling (CRRT),
vedvarende laveffektiv (daglig) dialyse (SLEDD) og terapeutisk
plasmaudskiftning (TPE),
hvor citrat anvendes til antikoagulation.
Calrecia er indiceret til voksne og børn.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
_Calrecia, infusionsvæske, opløsning 100 mmol-l_
_Side 1 af 9_
Anvendelse af Calrecia bør kun finde sted efter ordination af en
læge, der er bekendt med
citrat antikoagulation i forbindelse med CRRT, SLEDD og TPE.
Dosering
_VOKSNE _
Calrecia anvendes i en mængde, der er tilstrækkelig til at holde
koncentrationen af
systemisk ioniseret calcium inden for det ønskede område. Medmindre
andet et ordineret,
bør normalområdet for systemisk ioniseret calcium tilstræbes.
Målområdet må ikke være
under 0,9 mmol/l systemisk ioniseret calcium.
Mængden af Calrecia, som behøves for at holde koncentrationen af
systemisk ioniseret
calcium, afhænger af:
-
Calcium fjernet under CRRT, SLEDD og TPE.
-
Mængden af calcium, der kræves for at kompensere for effekten af
citrat, der når det
systemiske kredsløb, hvilket kan skyldes citratopløsningen, der blev
anvendt til
regional antikoagulation eller fra plasmapræparater anvendt som
substitutionsvæske
ved TPE.
-
Calcium udveksles mellem plasma og andre dele af patientens krop.
-
Enhver tilsigtet ændring i systemisk calciumkoncentration ved
_baseline_.
-
Enhver påvirkning af patientens ioniserede calciumkoncen