Calpromaz 15 mg/ml Krople doustne, roztwór

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Acepromazinum

Dostępny od:

Fatro S.p.A.

Kod ATC:

QN05AA04

INN (International Nazwa):

Acepromazinum

Dawkowanie:

15 mg/ml

Forma farmaceutyczna:

Krople doustne, roztwór

Grupa terapeutyczna:

kot; pies

Podsumowanie produktu:

Okresy karencji: kot - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat, pies - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat; Zawartość opakowania: 1 butelka 20 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991316921

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
B. ULOTKA INFORMACYJNA
2
ULOTKA INFORMACYJNA
CALPROMAZ,
15 MG/ML, KROPLE DOUSTNE, ROZTWÓR DLA PSÓW I KOTÓW
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny
i wytwórca
odpowiedzialny za zwolnienie serii:
FATRO S.p.A., Via Emilia 285, 40064
Ozzano dell’Emilia
, Bologna,
Włochy
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Calpromaz, 15 mg/ml,
krople doustne, roztwór dla psów i kotów
acepromazyna
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ I INNYCH SUBSTANCJI
Każdy
ml zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Acepromazyna
15 mg
(co odpowiada 20,33 mg acepromazyny maleinianu)
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
Metylu parahydroksybenzoesan sodowy (E 219)
1,50 mg
Propylu parahydroksybenzoesan sodowy
0,15 mg
Przejrzysty, intensywnie żółtopomarańczowy roztwór.
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Produkt
stosuje się:
−
w celu uzyskania działania uspokajającego
•
w czasie
pokazów, zabiegów pielęgnacyjnych, krępowania itp.;
•
u osobników pobudzonych (np. w okresie godowym) lub agresywnych;
−
do sedacji
•
u zwierząt ciężko znoszących zabiegi medyczne, badania
diagnostyczne lub radiologiczne,
usuwanie ciał obcych itp.;
•
podczas drobn
ych zabiegów chirurgicznych lub przy znieczuleniu miejscowym, w
połączeniu ze
środkiem przeciwbólowym;
−
do premedykacji przed znieczuleniem ogólnym;
−
w celu uniknięcia wymiotów związanych z chorobą lokomocyjną i
uspokojenia zwierzęcia podczas
transportu;
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować w przypadku
wstrząsu.
Nie stosować u zwierząt z tężyczką.
Nie stosować u zwierząt z padaczką, u których występowały
napady padaczkowe lub w stanie
padaczkowym.
3
Nie stosować w przypadkach
nadwrażliwości na substancję czynną lub na dowolną
substancj
ę
pomocnicz
ą
.
6.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Acepromazyna może wywoływać hipotensję, hipotermię, zapaść
krążeniowo
-
oddechową, rozszerzenie
źrenic, suchość w jamie ustnej oraz wymioty. W rzadkich przypadkach
może także wpływać
stymul

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Calpromaz, 15 mg/ml,
krople doustne, roztwór dla psów i kotów
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każdy ml
zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Acepromazyna
15 mg
(co odpowiada 20,33 mg acepromazyny maleinianu)
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
Metylu parahydroksybenzoesan sodowy (E 219)
1,50 mg
Propylu parahydroksybenzoesan sodowy
0,15 mg
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Krople doustne, roztwór
Przezroczysty
, intensywnie żółtopomarańczowy roztwór.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Pies, kot.
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Produkt
stosuje się
:
−
w celu uzyskania
działania uspokajającego
•
w czasie pokazów, zabiegów pielęgnacyjnych, krępowania itp.;
•
u osobników pobudzonych (np. w okresie godowym) lub agresywnych;
−
do sedacji
•
u zwierząt ciężko znoszących zabiegi medyczne, badania
diagnostyczne lub radiologiczne,
usuwanie ciał obcych itp.;
•
podczas drobnych zabiegów chirurgicznych lub przy znieczuleniu
miejscowym, w połączeniu ze
środkiem przeciwbólowym;
−
do premedykacji przed znieczuleniem ogólnym
;
−
w celu uniknięcia wymiotów związanych z chorobą lokomocyjną i
uspokojenia zwierzęcia podczas
transportu;
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować w przypadku wstrząsu.
Nie stosować u zwierząt z tężyczką.
Nie stosować u zwierząt
z padaczką, u których występowały napady padaczkowe lub w stanie
padaczkowym.
3
Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na substancję czynną
lub na dowolną substancję
pomocniczą
.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Acepromazyna
nie wykazuje działania przeciwbólowego, dlatego w przypadku
stosowania przed
bolesnymi zabiegami należy ją łączyć z odpowiednim analgetykiem.
Po podaniu tego produktu leczniczego weterynaryjnego,
należy zapewnić zwierzętom spokojne
miejsce i w mi