Calperos Vita-D3 500 mg + 2000 IU Tabletka do rozgryzania i żucia

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

wapnia węglan + Cholecalciferolum

Dostępny od:

Teva B.V.

Kod ATC:

A12AX

INN (International Nazwa):

Calcium + Cholecalciferolum

Dawkowanie:

500 mg + 2000 IU

Forma farmaceutyczna:

Tabletka do rozgryzania i żucia

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991469573

Status autoryzacji:

2026-11-26

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
Calperos Vita-D
3
, 500 mg + 2000 IU, tabletki do rozgryzania i żucia
_ _
_Calcium + Cholecalciferolum _
(witamina D
3
)
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej
ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
-
Jeśli nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy
skontaktować się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest Calperos Vita-D
3
i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Calperos Vita-D
3
3.
Jak stosować Calperos Vita-D
3
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Calperos Vita-D
3
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST CALPEROS VITA-D
3 I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Calperos Vita-D
3
stanowi połączenie mineralnego wapnia i cholekalcyferolu, znanego
również
jako witamina D
3
. Substancje te są ważne w procesie tworzenia się kości.
Lek stosowany jest w leczeniu niedoboru wapnia i witaminy D u osób
dorosłych.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU CALPEROS VITA-D
3
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU CALPEROS VITA-D
3
−
jeśli pacjent ma uczulenie na wapń, witaminę D
3
lub którykolwiek z pozostałych składników tego
leku (wymienionych w punkcie 6),
−
jeśli pacjent ma duże stężenie wapnia we krwi (hiperkalcemia),
−
jeśli pacjent ma duże stężenie wapnia w moczu (hiperkalciuria),
−
jeśli u pacjenta stwierdzono nadczynność przytarczyc
(hiperparatyroidyzm),
−
jeśli pacjent ch

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Calperos Vita-D
3
, 500 mg + 2000 IU, tabletki do rozgryzania i żucia
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka do rozgryzania i żucia zawiera:
500 mg wapnia (w postaci węglanu).
50 mikrogramów cholekalcyferolu równoważnego 2000 IU witaminy D
3
(w postaci koncentratu
cholekalcyferolu, w postaci proszku).
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
Każda tabletka do rozgryzania i żucia zawiera 0,5 mg aspartamu (E
951), do 49,42 mg sorbitolu
(E 420), 185 mg izomaltu (E 953), 3,85 mg sacharozy, 0,0116 mg
alkoholu benzylowego oraz do 3 mg
sodu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka do rozgryzania i żucia.
Okrągła, biała tabletka o średnicy 18 mm.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt leczniczy Calperos Vita-D
3
jest wskazany w leczeniu niedoboru wapnia i witaminy D u osób
dorosłych.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_ _
_Dorośli, w tym pacjenci w podeszłym wieku _
1 tabletka do rozgryzania i żucia na dobę (co odpowiada 500 mg
wapnia i 2000 IU (jednostek
międzynarodowych, ang.
_International Units_
) witaminy D
3
).
Przed przyjęciem produktu leczniczego Calperos Vita-D
3
może być konieczne zastosowanie produktu
zawierającego jedynie witaminę D
3
w wyższej dawce, w celu uzyskania pożądanego podstawowego
poziomu witaminy D
3
w surowicy
powyżej 30 ng/ml.
_Dzieci i młodzież _
Calperos Vita-D
3
jest przeciwwskazany do stosowania u dzieci i młodzieży w wieku
poniżej 18 lat
(patrz punkt 4.3).
_Dawkowanie w zaburzeniach czynności wątroby _
Dostosowanie dawkowania nie jest konieczne.
_Dawkowanie w zaburzeniach czynności nerek _
2
Calperos Vita-D
3
jest przeciwwskazany do stosowania u pacjentów z ciężkimi
zaburzeniami czynności
nerek (patrz punkt 4.3).
_Dawkowanie w czasie ciąży _
W okresie ciąży nie należy przyjmować więcej niż 1500 mg wapnia
i 600 IU witaminy D
3
na dobę.
Z tego powodu Calperos Vita-D
3
nie p