Calperos Osteo 1000 mg + 880 IU Tabletki do rozgryzania i żucia

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Calcii carbonas + cholekalcyferol

Dostępny od:

Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.

Kod ATC:

A12AX

INN (International Nazwa):

Calcium + Cholecalciferolum

Dawkowanie:

1000 mg + 880 IU

Forma farmaceutyczna:

Tabletki do rozgryzania i żucia

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991005245; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991005252; Zawartość opakowania: 90 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991005269

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
Calperos Osteo, 1000 mg + 880 IU, tabletki do rozgryzania i żucia
_Calcium + Cholecalciferolum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty w razie jakichkolwiek
wątpliwości.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest Calperos Osteo i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Calperos Osteo
3.
Jak stosować Calperos Osteo
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Calperos Osteo
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1. CO TO JEST CALPEROS OSTEO I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Calperos Osteo jest suplementem wapnia i witaminy D
3
.
LEK STOSOWANY JEST
-
w celu zapobiegania i leczenia niedoboru wapnia i witaminy D
3
u osób w podeszłym wieku;
-
jako uzupełnienie witaminy D i wapnia we wspomagającym leczeniu
osteoporozy (kruchości
kości).
2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU CALPEROS OSTEO
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU CALPEROS OSTEO

Jeśli pacjent ma uczulenie na wapń, witaminę D
3
lub na którykolwiek z pozostałych składników
tego leku (wymienionych w p. 6)

Jeśli pacjent ma duże stężenie wapnia we krwi (hiperkalcemia).

Jeśli pacjent wydala w moczu duże ilości wapnia (hiperkalciuria).

Jeśli u pacjenta stwierdzono nadczynność przytarczyc
(hiperparatyroidyzm).

Jeśli pacjent choruje na raka szpiku kostnego (szpiczak).

Jeśli pacjent choruje na raka, który dał przerzuty do kości.

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Calperos Osteo, 1000 mg + 880 IU, tabletki do rozgryzania i żucia
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka zawiera 1000 mg wapnia w postaci 2500 mg wapnia
węglanu
oraz
880
IU
(22
mikrogramy)
cholekalcyferolu
(witaminy
D
3
)
w
postaci
8,8
mg
koncentratu
cholekalcyferolu (proszku).
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
Każda tabletka do żucia zawiera 1,00 mg aspartamu (E 951), 0,15 mg
glukozy (składnik
maltodekstryny), 103,57 mg sorbitolu (E 420), 370,00 mg izomaltu (E
953), 1,694 mg sacharozy i
0,023 mg alkoholu benzylowego.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka do rozgryzania i żucia
Okrągła, biała tabletka o gładkiej powierzchni, z linią
podziału.
Tabletkę można podzielić na równe dawki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt leczniczy Calperos Osteo jest wskazany:
−
w zapobieganiu i leczeniu niedoboru witaminy D i wapnia u osób w
podeszłym wieku;
−
jako suplement witaminy D i wapnia uzupełniający specyficzne
leczenie osteoporozy u pacjentów
zagrożonych niedoborem witaminy D i wapnia.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_Dorośli i pacjenci w podeszłym wieku _
1 tabletka do żucia na dobę (co odpowiada 1000 mg wapnia i 880 IU
(jednostek międzynarodowych,
ang.
_International Units_
) witaminy D
3
).
_Dawkowanie w zaburzeniach czynności wątroby _
Dostosowanie dawkowania nie jest konieczne.
_Dawkowanie w zaburzeniach czynności nerek _
Produktu Calperos Osteo nie należy stosować u pacjentów z
ciężkimi zaburzeniami czynności nerek
(patrz punkt 4.3).
_Dawkowanie w czasie ciąży _
W okresie ciąży nie należy przyjmować więcej niż 1500 mg wapnia
i 600 IU witaminy D
3
na dobę.
Dawka dobowa nie może być większa niż pół tabletki (patrz punkt
4.6).
2
Sposób stosowania
Podanie doustne.
Produkt leczniczy Calperos Osteo można przyjmować o dowolnej porze,
niezależnie do posiłków.
Tabletkę należy ż