CALMAPRIDE 1 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Kraj: Hiszpania

Język: hiszpański

Źródło: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Składnik aktywny:

RISPERIDONA

Dostępny od:

ARAFARMA GROUP S.A.

Kod ATC:

N05AX08

INN (International Nazwa):

RISPERIDONE

Dawkowanie:

1 mg

Forma farmaceutyczna:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Skład:

RISPERIDONA 1 mg

Droga podania:

VÍA ORAL

Typ recepty:

con receta

Dziedzina terapeutyczna:

Risperidona

Podsumowanie produktu:

CALMAPRIDE 1 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 20 comprimidos Autorizado 06/09/2006 Comercializado - CALMAPRIDE 1 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 60 comprimidos Autorizado 06/09/2006 Comercializado

Status autoryzacji:

Anulado

Data autoryzacji:

2006-09-20

Ulotka dla pacjenta

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
CALMAPRIDE 1 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
Risperidona
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es CALMAPRIDE y para qué se utiliza
2.
Antes de tomar CALMAPRIDE
3.
Cómo tomar CALMAPRIDE
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de CALMAPRIDE
6.
Información adicional
1. QUÉ ES CALMAPRIDE Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Calmapride pertenece a un grupo de medicamentos denominados
“antipsicóticos”.
Risperidona se utiliza para tratar lo siguiente:

Esquizofrenia, con la que puede ver, oír, o sentir cosas que no
están ahí, creer en algo que no es
cierto, o sentirse particularmente suspicaz, o confuso

Manía, con la que puede sentirse muy excitado, exaltado, agitado,
entusiasmado o hiperactivo. La
Manía aparece en una enfermedad llamada “trastorno bipolar”

Tratamiento a corto plazo (hasta 6 semanas) de la agresión
persistente en personas con demencia
de tipo Alzheimer, que se hacen daño a si mismos o a otros. Deben
haber intentado otros
tratamientos alternativos (no-farmacológicos) previamente.

Tratamiento a corto plazo (hasta 6 semanas) de la agresión
persistente en niños intelectualmente
disminuidos (al menos de 5 años de edad), y adolescentes con
trastornos de conducta.
2. ANTES DE TOMAR CALMAPRIDE
NO TOME CALMAPRIDE SI:

Es alérgico (hipersensible) al principio activo o a cualquiera de los
componentes de Calmapride
(que se citan en la sección 6 a continuación).
Si no está seguro de serlo, consul

Charakterystyka produktu

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
CALMAPRIDE 1 mg comprimidos recubiertos con película EFG
CALMAPRIDE 3 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
_Comprimidos recubiertos con película: _
Cada comprimido recubierto con película de Calmapride 1 mg contiene 1
mg de risperidona
Cada comprimido recubierto con película de Calmapride 3 mg contiene 3
mg de risperidona
Excipientes:
Cada comprimido recubierto con película de 1 mg contiene 33,7 mg de
lactosa monohidrato
Cada comprimido recubierto con película de 3 mg contiene 101,0 mg de
lactosa monohidrato
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos recubiertos con película
Comprimidos recubiertos con película de 1 mg:
Comprimidos recubiertos biconvexos, redondos, de color blanco con una
ranura en una cara.
La ranura sirve para fraccionar y facilitar la deglución pero no para
dividir en dosis iguales.
Comprimidos recubiertos con película de 3 mg:
Comprimidos recubiertos biconvexos, redondos de color amarillo con una
ranura en una cara.
La ranura sirve para fraccionar y facilitar la deglución pero no para
dividir en dosis iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Calmapride está indicado en el tratamiento de la esquizofrenia.
Calmapride está indicado en el tratamiento de los episodios maníacos
de moderados a graves asociados a
los trastornos bipolares.
Calmapride está indicado en el tratamiento a corto plazo (hasta 6
semanas) de la agresión persistente que
puede aparecer en pacientes con demencia de tipo Alzheimer de moderada
a grave que no responden a
otras medidas no farmacológicas y cuando hay un riesgo de daño para
ellos mismos o para los demás.
Calmapride está indicado en el tratamiento sintomático a corto plazo
(hasta 6 semanas) de la agresión
persistente en los trastornos de la conducta en niños de 5 años de
edad en adelante y adolescentes con un
funcionamiento intelectual por debajo de la media o retraso ment