Calmafusion (380 mg + 60 mg + 50 mg)/ml Roztwór do infuzji

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Calcii gluconas monohydricus + Magnesii chloridum hexahydricum + Acidum boricum

Dostępny od:

Interchemie Werken De Adelaar Eesti AS

Kod ATC:

QA12AX

INN (International Nazwa):

Calcii gluconas monohydricus + Magnesii chloridum hexahydricum + Acidum boricum

Dawkowanie:

(380 mg + 60 mg + 50 mg)/ml

Forma farmaceutyczna:

Roztwór do infuzji

Grupa terapeutyczna:

bydło; owca; świnia

Podsumowanie produktu:

Okresy karencji: bydło - mleko - 0 godzin, bydło - tkanki jadalne - 0 dni, owca - mleko - 0 godzin, owca - tkanki jadalne - 0 dni, świnia - tkanki jadalne - 0 dni; Zawartość opakowania: 1 butelka 500 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 8718692822696; Zawartość opakowania: 12 butelek 500 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 8718692827660

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

ULOTKA INFORMACYJNA
Calmafusion 380 mg/60 mg/50 mg roztwór do infuzji dla bydła, owiec i
świń
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii
Interchemie Werken De Adelaar Eesti AS
Vanapere tee 14, Püünsi,
Viimsi rural municipality
HarjuCounty 74013
Estonia
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Calmafusion 380 mg/60 mg/50 mg roztwór do infuzji dla bydła, owiec i
świń
Wapnia glukonian do wstrzykiwań
Magnezu chlorek sześciowodny
Kwas borowy
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
1 ml zawiera:
Substancje czynne:
Wapnia glukonian do wstrzykiwań
380 mg (co odpowiada 34,0 mg lub 0,85 mmol Ca2+)
Magnezu chlorek sześciowodny 60 mg (co odpowiada 7,2 mg lub 0,30 mmol
Mg2+)
Kwas borowy
50 mg
Substancja pomocnicza:
Woda do wstrzykiwań
Roztwór klarowny, bezbarwny do żółtobrązowego.
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Leczenie ostrej hipokalcemii powikłanej niedoborem magnezu.
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować w przypadkach hiperkalcemii i hipermagnezemii.
Nie stosować w przypadkach kalcynozy u bydła i owiec.
Nie stosować po podaniu wysokich dawek witaminy D3.
Nie stosować w przypadkach przewlekłej niewydolności nerek lub
chorób serca lub układu krążenia.
Nie stosować u bydła, u którego występuje posocznica w przebiegu
ostrych przypadków mastitis.
Nie podawać roztworów nieorganicznych fosforanów jednocześnie lub
bezpośrednio po infuzji.
6.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Wapń może wywołać przejściową hiperkalcemię, której objawami
są: początkowa bradykardia (wolne
tętno), niepokój, drżenie mięśni, ślinienie się, przyspieszony
oddech.
Przyspieszenie akcji serca po początkowym wystąpieniu bradykardii
może wskazywać na
przedawkowanie. W tym przypadku należy natychmiast przerwać
podawanie. Opóźnione działania
niepożądane, mogące się objawiać pogorszeniem stanu ogólnego
oraz symptomami hiperkalcemii po
upływie 6 – 1

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Calmafusion 380 mg/60 mg/50 mg roztwór do infuzji dla bydła, owiec i
świń
Calmafusion,380 mg/60 mg/50 mg, solution for infusion for cattle,
sheep and pigs (BG, HR, CY, CZ,
DE, EL, HU, IS, IE, IT, LV, MT, NL, PT, RO, SI, SK, ES)
Calmasol-440, solution for infusion for cattle, sheep and pigs (EE)
Calmafusion, 380/60/50 mg/ml, solution for infusion for cattle, sheep
and pigs (BE, DK)
Calmafusion solution for infusion for cattle, sheep and pigs (AT, FR)
Calmino vet, 380/60/50 mg/ml solution for infusion for cattle, sheep
and pigs (UK)
Camasan vet 380/60/50 mg/ml solution for infusion for cattle, sheep
and pigs (FI, SE)
Calmafusion vet 380 mg/ml + 60 mg/ml + 50 mg/ml solution for infusion
for cattle, sheep and pigs
(NO)
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 ml zawiera:
Substancje czynne:
Wapnia glukonian do wstrzykiwań 380 mg (co odpowiada 34,0 mg lub 0,85
mmol Ca2+)
Magnezu chlorek sześciowodny 60 mg (co odpowiada 7,2 mg lub 0,30 mmol
Mg2+)
Kwas borowy
50 mg
Substancje pomocnicze:
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór do infuzji
Roztwór klarowny, bezbarwny do żółtobrązowego.
pH roztworu 3,0 - 4,0
Osmolalność 2040 - 2260 mOsm / kg
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
Docelowe gatunki zwierząt
Bydło, owce, świnie.
4.2
Wskazania lecznicze dla poszczególnych docelowych gatunków zwierząt
Leczenie ostrej hipokalcemii powikłanej niedoborem magnezu..
4.3
Przeciwwskazania
Nie stosować w przypadkach hiperkalcemii i hipermagnezemii.
Nie stosować w przypadkach kalcynozy u bydła i owiec.
Nie stosować po podaniu wysokich dawek witaminy D
3
.
Nie stosować w przypadkach przewlekłej niewydolności nerek lub
chorób serca lub układu krążenia.
Nie stosować u bydła, u którego występuje posocznica w przebiegu
ostrych przypadków mastitis.
Nie podawać roztworów nieorganicznych fosforanów jednocześnie lub
bezpośrednio po infuzji.
4.4
Specjalne ostrzeż