CALEGOM VITAMINE D3 500 mg/400 UI, comprimé à croquer

Kraj: Francja

Język: francuski

Źródło: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

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30-01-2013

Składnik aktywny:

calcium élément

Dostępny od:

NYCOMED France

Kod ATC:

A12AX

INN (International Nazwa):

calcium element

Dawkowanie:

500 mg

Forma farmaceutyczna:

comprimé

Skład:

composition pour un comprimé > calcium élément : 500 mg . Sous forme de : carbonate de calcium > colécalciférol : 400 UI . Sous forme de : concentrat de cholécalciférol, forme pulvérulente

Dziedzina terapeutyczna:

Suppléments minéraux

Podsumowanie produktu:

266 700-4 ou 34009 266 700 4 7 - pilulier(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;266 715-1 ou 34009 266 715 1 8 - plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;266 716-8 ou 34009 266 716 8 6 - plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;266 717-4 ou 34009 266 717 4 7 - plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;266 718-0 ou 34009 266 718 0 8 - plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;266 719-7 ou 34009 266 719 7 6 - plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;266 720-5 ou 34009 266 720 5 8 - plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;266 721-1 ou 34009 266 721 1 9 - plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 120 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;266 722-8 ou 34009 266 722 8 7 - plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 168 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;266 723-4 ou 34009 266 723 4 8 - plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 180 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;266 701-0 ou 34009 266 701 0 8 - pilulier(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;266 702-7 ou 34009 266 702 7 6 - pilulier(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;266 703-3 ou 34009 266 703 3 7 - pilulier(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;266 705-6 ou 34009 266 705 6 6 - pilulier(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;266 711-6 ou 34009 266 711 6 7 - pilulier(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;266 712-2 ou 34009 266 712 2 8 - pilulier(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 120 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;266 713-9 ou 34009 266 713 9 6 - pilulier(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 168 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;266 714-5 ou 34009 266 714 5 7 - pilulier(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 180 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Status autoryzacji:

Archivée

Data autoryzacji:

2013-01-30

Ulotka dla pacjenta

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 30/01/2013
Dénomination du médicament
CALEGOM VITAMINE D
3
500 mg/400 UI, comprimé à croquer
Calcium/Vitamine D
3
Encadré
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de
prendre ce médicament.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d’informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu’un d’autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l’un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez
un effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. Qu'est-ce que CALEGOM VITAMINE D
3
500 mg/400 UI, comprimé à croquer et dans quels cas est-il utilisé
?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
CALEGOM VITAMINE D
3
500 mg/400 UI, comprimé à croquer
?
3. Comment prendre CALEGOM VITAMINE D
3
500 mg/400 UI, comprimé à croquer ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver CALEGOM VITAMINE D
3
500 mg/400 UI, comprimé à croquer ?
6. Informations supplémentaires.
1. QU’EST-CE QUE CALEGOM VITAMINE D3 500 mg/400 UI, comprimé à
croquer ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Suppléments minéraux.
Les comprimés de CALEGOM VITAMINE D3 sont à croquer. Ils contiennent
du calcium et de la vitamine D
3
, qui sont des
substances essentielles pour la formation osseuse.
Indications thérapeutiques
CALEGOM VITAMINE D
3
est utilisé dans la prévention et le traitement de la carence en
calcium et en vitamine D chez le
sujet âgé et comme un apport supplémentaire aux traitements
spécifiques de l'ostéoporose.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE CALEGOM
VITAMINE D3 500 mg/400
UI, comprimé à croquer ?
Liste des informations nécessair
                                
                                Przeczytaj cały dokument
                                
                            

Charakterystyka produktu

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 30/01/2013
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CALEGOM VITAMINE D
3
500 mg/400 UI, comprimé à croquer
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Un comprimé à croquer contient :
500 mg de calcium sous forme de carbonate de calcium
400 UI (10 microgrammes) de cholécalciférol (vitamine D3) sous forme
de concentré de cholécalciférol, forme pulvérulente
Excipients à effet notoire :
·
Aspartam (E951)
·
Isomalt (E953)
·
Sorbitol (E420)
·
Saccharose
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé à croquer.
Comprimés ronds, blancs, non pelliculés et convexes. Peuvent
présenter quelques taches.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Prévention et traitement de la carence en vitamine D et en calcium
chez le sujet âgé.
Un apport supplémentaire de calcium et vitamine D, comme adjuvant aux
traitements spécifiques de l’ostéoporose chez les
patients à risque de carence en vitamine D et en calcium.
4.2. Posologie et mode d'administration
Adultes et sujets âgés
Un comprimé à croquer deux fois par jour. Le comprimé peut être
croqué ou sucé.
Insuffisance hépatique
Aucune adaptation posologique n'est nécessaire.
Insuffisance rénale
CALEGOM VITAMINE D
3
ne doit pas être utilisé en cas d'insuffisance rénale sévère.
CALEGOM VITAMINE D
3
n'est pas indiqué chez l'enfant.
4.3. Contre-indications
·
Pathologies et/ou situations conduisant à une hypercalcémie et/ou
une hypercalciurie.
·
Néphrolithiase.
·
Hypervitaminose D.
·
Hypersensibilité aux substances actives ou à l'un des excipients.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Pendant un traitement à long terme, la calcémie doit être
contrôlée et la fonction rénale surveillée à l'aide de mesure de
la
créatininémie. La surveillance est particulièrement importante chez
le sujet âgé sous traitement concomitant par glycosides
cardiaques ou diurétiques (voir rubrique 4.5) et chez les patients

                                
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