CALDROX D

Kraj: Brazylia

Język: portugalski

Źródło: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Składnik aktywny:

CARBONATO DE CÁLCIO, COLECALCIFEROL

Dostępny od:

DROXTER INDUSTRIA, COMÉRCIO E PARTICIPAÇÕES LTDA

Kod ATC:

PRODUTOS A BASE DE CALCIO-ASSOCIACOES MEDICAMENTOSAS

INN (International Nazwa):

CALCIUM CARBONATE, CHOLECALCIFEROL

Dziedzina terapeutyczna:

PRODUTOS A BASE DE CALCIO-ASSOCIACOES MEDICAMENTOSAS

Podsumowanie produktu:

600 MG + 400 UI COM MAST CT FR PLAS OPC X 60 (SABOR MENTA) - 1566500030022 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO MASTIGAVEL

Status autoryzacji:

Válido

Data autoryzacji:

2010-07-26

Ulotka dla pacjenta

CALDROX D
DROXTER INDÚSTRIA, COMÉRCIO E PARTICIPAÇÕES LTDA.
Comprimido Mastigável
Carbonato de Cálcio (1500 mg) + Colecalciferol (400 UI)
BULA DO PROFISSIONAL DA SAÚDE
CALDROX
D
carbonato de cálcio + colecalciferol (vit. D
3
)
APRESENTAÇÃO
Comprimidos mastigáveis contendo 1500 mg de carbonato de cálcio e
400 UI de colecalciferol, disponível em
embalagem contendo 60 comprimidos.
VIA ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 4 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido mastigável contém:
Adultos
(*)
Crianças
7-10 anos (**)
Crianças
4-6 anos (***)
carbonato de cálcio
1500 mg (equivalente a
600 mg de cálcio elementar)
120%
86%
100%
colecalciferol (vit.D
3
)
400 UI
400%
200%
200%
Excipientes q.s.p
..........................................................................................................
1 comprimido mastigável
Excipientes: amido, racealfatocoferol, ascorbato de sódio,
triglicérides, sacarose, dióxido de silício, lactose
monoidratada, aspartamo, estearato de magnésio, aroma de menta e
sorbitol.
(*) Teor percentual do componente na posologia máxima relativo à
Ingestão Diária Recomendada para Adultos.
(**) Teor percentual do componente na posologia máxima relativo à
Ingestão Diária Recomendada para
Crianças de 7 a 10 anos.
(***) Teor percentual do componente na posologia máxima relativo à
Ingestão Diária Recomendada para
Crianças de 4 a 6 anos.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Este medicamento é destinado à suplementação vitamínico-mineral
em doenças crônicas; para prevenção do
raquitismo e para prevenção e tratamento auxiliar na
desmineralização óssea na pré e pós-menopausa.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Uma metanálise que avaliou 29 estudos com pacientes acima 50 anos
concluiu que as evidências apresentadas
suportam o uso do cálcio ou a associação de cálcio e vitamina D na
prevenção de fraturas e perda de massa
óssea
1
. Outra metanálise concluiu que a redução do risco de fraturas
osteoporóticas é maior quando há
s

Charakterystyka produktu

CALDROX D
DROXTER INDÚSTRIA, COMÉRCIO E PARTICIPAÇÕES LTDA.
Comprimido Mastigável
Carbonato de Cálcio (1500 mg) + Colecalciferol (400 UI)
BULA DO PACIENTE
CALDROX
D
carbonato de cálcio + colecalciferol (vit. D
3
)
APRESENTAÇÃO
Comprimidos mastigáveis contendo 1500 mg de carbonato de cálcio e
400 UI de colecalciferol,
disponível em embalagem contendo 60 comprimidos.
VIA ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 4 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido mastigável contém:
Adultos
(*)
Crianças
7-10 anos (**)
Crianças
4-6
anos
(***)
carbonato de cálcio
1500
mg
(equivalente
a
600
mg
de
cálcio
elementar)
120%
86%
100%
colecalciferol
(vit.D
3
)
400 UI
400%
200%
200%
Excipientes q.s.p
..........................................................................................................
1 comprimido mastigável
Excipientes: amido, racealfatocoferol, ascorbato de sódio,
triglicérides, sacarose, dióxido de silício, lactose
monoidratada, aspartamo, estearato de magnésio, aroma de menta e
sorbitol.
(*) Teor percentual do componente na posologia máxima relativo à
Ingestão Diária Recomendada para Adultos.
(**) Teor percentual do componente na posologia máxima relativo à
Ingestão Diária Recomendada para
Crianças de 7 a 10 anos.
(***) Teor percentual do componente na posologia máxima relativo à
Ingestão Diária Recomendada para
Crianças de 4 a 6 anos.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é destinado à suplementação vitamínico-mineral
em doenças crônicas; para prevenção do
raquitismo e para prevenção e tratamento auxiliar na
desmineralização óssea na pré e pós-menopausa.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Este medicamento atua nos casos onde se faz necessária uma
suplementação de cálcio contendo a vitamina D.
Quando os níveis de cálcio e/ou vitamina D estão abaixo dos valores
considerados normais, as chances de
ocorrer alterações na estrutura óssea e consequente quadro de
osteoporose estão aumentadas.
Isso se justifica, pois,