Calcivet (380 mg + 60 mg)/ml Roztwór do infuzji

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Magnesii chloridum hexahydricum + Calcii gluconas

Dostępny od:

Vetoquinol Biowet Sp. z o.o.

Kod ATC:

QA12AX

INN (International Nazwa):

Calcii gluconas + Magnesii chloridum hexahydraticum

Dawkowanie:

(380 mg + 60 mg)/ml

Forma farmaceutyczna:

Roztwór do infuzji

Grupa terapeutyczna:

bydło; koń; owca; świnia

Podsumowanie produktu:

Okresy karencji: bydło - mleko - 0 dni, bydło - tkanki jadalne - 0 dni, koń - tkanki jadalne - 0 dni, owca - mleko - 0 dni, owca - tkanki jadalne - 0 dni, świnia - tkanki jadalne - 0 dni; Zawartość opakowania: 1 butelka 500 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997019406; Zawartość opakowania: 1 butelka 250 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997019390

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

ULOTKA INFORMACYJNA
CALCIVET, 380 MG/ML + 60 MG/ML, ROZTWÓR DO INFUZJI DLA BYDŁA, KONI,
ŚWIŃ I OWIEC
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŻELI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca:
Vetoquinol Biowet Sp. z o.o.
ul. Kosynierów Gdyńskich 13-14
66-400 Gorzów Wlkp.
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Calcivet, 380 mg/ml + 60 mg/ml, roztwór do infuzji dla bydła, koni,
świń i owiec
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
Wapnia glukonian 380 mg/ml
Magnezu chlorek sześciowodny 60 mg/ml
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Produkt Calcivet przeznaczony jest do leczenia hipokalcemii
powikłanej niedoborem magnezu u koni,
bydła, świń i owiec.
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Hiperkalcemia, hipermagnezemia, zaburzenia w przewodnictwie serca,
ciężka niewydolność nerek.
Nie stosować u zwierząt leczonych glikozydami naparstnicy.
6.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Działanie kardiotoksyczne przy zbyt szybkim podaniu.
Podanie pozanaczyniowe może spowodować podrażnienie okolicznych
tkanek.
O wystąpieniu działań niepożądanych po podaniu tego produktu lub
zaobserwowaniu jakichkolwiek
niepokojących objawów nie wymienionych w ulotce (w tym również
objawów u człowieka na skutek
kontaktu z lekiem), należy powiadomić właściwego lekarza
weterynarii, podmiot odpowiedzialny lub
Urząd
Rejestracji
Produktów
Leczniczych,
Wyrobów
Medycznych
i
Produktów
Biobójczych.
Formularz
zgłoszeniowy
należy
pobrać
ze
strony
internetowej
HTTP://WWW.URPL.GOV.PL
(Pion
Produktów Leczniczych Weterynaryjnych).
7.
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Bydło, koń, świnia, owca.
8.
DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA I SPOSÓB PODANIA
Produkt podaje się w postaci infuzji dożylnej w ilości:
Bydło
100–250 ml/szt.
Cielęta 30–40 ml/100 kg mc.
Konie
do 200 ml/szt.
Źrebiętado 30 ml/100 kg mc.
Świnie, owce
1 do 20 ml/100 kg mc.
Dokładna dawka, którą należy podać zależy od stanu klinicznego
zwierzęcia i ilość jest oceniana przez
lekarza weterynar

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Calcivet, 380 mg/ml + 60 mg/ml, roztwór do infuzji dla bydła, koni,
świń i owiec
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
SUBSTANCJE CZYNNE:
Wapnia glukonian 380 mg/ml
Magnezu chlorek sześciowodny 60 mg/ml
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór do infuzji.
Klarowny, żółtobrązowy roztwór.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1.
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Bydło, koń, świnia, owca.
4.2.
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Produkt Calcivet przeznaczony jest do leczenia hipokalcemii
powikłanej niedoborem magnezu u koni,
bydła, świń i owiec.
4.3.
PRZECIWWSKAZANIA
Hiperkalcemia, hipermagnezemia, zaburzenia w przewodnictwie serca,
ciężka niewydolność nerek.
Nie stosować u zwierząt leczonych glikozydami naparstnicy.
4.4.
SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Brak.
4.5.
SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt
Roztwór przed podaniem ogrzać do temperatury ciała.
Należy zapewnić powolne podanie produktu.Podczas i bezpośrednio po
zakończeniu podawania
powinna być monitorowana praca serca.
Podawanie dożylne powinno zostać zaprzestane natychmiast w momencie
pojawienia się
niekorzystnych objawów.
W czasie infuzji kontrolować, czy igła pozostaje w świetle żyły.
Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt
leczniczy weterynaryjny zwierzętom
Produkt może wywołać podrażnienie w miejscu podania. Należy
zachować ostrożność w celu
uniknięcia przypadkowej samoiniekcji.
4.6.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE (CZĘSTOTLIWOŚĆ I STOPIEŃ NASILENIA)
Działanie kardiotoksyczne przy zbyt szybkim podaniu.
Podanie pozanaczyniowe może spowodować podrażnienie okolicznych
tkanek.
4.7.
STOSOWANIE W CIĄŻY, LAKTACJI LUB W OKRESIE NIEŚNOŚCI
Produkt może być stosowany w okresie ciąży i laktacji.
4.8