Calcium-Sandoz 10 %

Kraj: Niemcy

Język: niemiecki

Źródło: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Składnik aktywny:

Calciumgluconat 1 H<2>O; Calciumlactobionat 2 H<2>O

Dostępny od:

H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)

Kod ATC:

A12AA

INN (International Nazwa):

Calcium Gluconate 1 H<2>O, Calcium Lactobionate 2 H<2>O

Forma farmaceutyczna:

Injektionslösung

Skład:

Teil 1 - Injektionslösung; Calciumgluconat 1 H<2>O (00060) 0,5 Gramm; Calciumlactobionat 2 H<2>O (06703) 0,875 Gramm

Droga podania:

intravenöse Anwendung; intramuskuläre Anwendung

Status autoryzacji:

erloschen

Data autoryzacji:

2003-09-15

Ulotka dla pacjenta

Zul.-Nr. 6522313.00.00
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
CALCIUM-SANDOZ
® 10 %
Wirkstoffe: Calciumgluconat 1 H
2
O und Calciumlactobionat 2 H
2
O
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT
WICHTIGE
INFORMATIONEN.
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage
beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.

Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat
benötigen.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.

Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie
sich an
Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Calcium-Sandoz 10 % und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Calcium-Sandoz 10 % beachten?
3.
Wie ist Calcium-Sandoz 10 % anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Calcium-Sandoz 10 % aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
1.
WAS IST CALCIUM-SANDOZ 10 % UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Calcium-Sandoz 10 % ist ein Mineralstoffpräparat.
Es wird angewendet zur Behandlung einer akuten, symptomatischen
Hypokalzämie.
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07/2013 – ÄA nach MR
Zul.-Nr. 6522313.00.00
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG_ _VON CALCIUM-SANDOZ 10 %
BEACHTEN?
CALCIUM-SANDOZ 10 % DARF NICHT ANGEWENDET_ _WERDEN

wenn Sie allergisch gegen Calciumgluconat und Calciumlactobionat
oder den in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteil dieses
Arzneimittels sind.

Bei klinisch relevantem erhöhtem Calciumspiegel im Blut und erhöhter
Calciumausscheidung im Urin (Hyperkalzämie und Hyperkalziurie, z. B.
bei Hyperparathyreoidismus, Vitamin D-Überdosierung, Tumor

Charakterystyka produktu

Zul.-Nr. 6522313.00.00
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Calcium-Sandoz
®
10 %
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoffe: Calciumgluconat 1 H
2
O und Calciumlactobionat 2 H
2
O
1 Ampulle zu 10 ml Injektionslösung enthält:
0,500 g Calciumgluconat 1 H
2
O (Ph. Eur.)
0,875 g Calciumlactobionat 2 H
2
O
= 89 mg Calciumionen entsprechend 2,22 mmol
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
Calcium-Sandoz 10 % ist eine klare, farblose Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung einer akuten, symptomatischen Hypokalzämie.
4.2
DOSIERUNG, UND ARTDER ANWENDUNG
Dosierung mit Einzel- und Tagesgaben
Erwachsene:
1 Ampulle mit 10 ml, intravenös oder tief intramuskulär
Kinder:
2-5 ml, intravenös
Ist die Zufuhr größerer Calciummengen angezeigt, so kann Erwachsenen
die
genannte Dosis von Calcium-Sandoz 10 % bis zu 3-mal pro Tag injiziert
werden. Außerdem ist eine Kombination von oraler und parenteraler
Anwendung empfehlenswert.
Art der Anwendung
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Zul.-Nr. 6522313.00.00
Zur intravenösen oder tief intramuskulären Injektion.
Die minimale intravenöse Injektionszeit beträgt 3 Minuten/10 ml. Bei
starker
Vagusreizbarkeit wird zweckmäßigerweise nach Injektion von je 3 ml
eine
kurze Pause eingeschaltet. Der Herzrhythmus ist laufend zu
überwachen.
Bei Kindern ist von intramuskulären Injektionen abzusehen.
Calcium-Sandoz 10 % darf nicht subkutan injiziert werden.
HANDHABUNG DER OPC (ONE-POINT-CUT)-AMPULLEN - ANFEILEN NICHT
ERFORDERLICH!
FARBPUNKT NACH OBEN
Ampullenspieß nach unten abbrechen.
FARBPUNKT NACH OBEN
Im Ampullenspieß befindliche Lösung durch Klopfen oder Schütteln
nach unten fließen lassen.
4.3
GEGENANZEIGEN

Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder den in Abschnitt 6.1
genannten sonstigen Bestandteil

Bei schwerer Niereninsuffizienz, Hyperkalzämie (z. B. bei
Hyperparathyreoidismus, Vitamin-D-Überdosierung,neoplastischen
Erkrankungen