Calcium Resonium 1,2 g Ca2+/15 g Proszek doustny lub do sporządzania zawiesiny doodbytniczej

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Sulfonianu polistyrenu sól wapniowa

Dostępny od:

Sanofi Winthrop Industrie

Kod ATC:

V03AE01

INN (International Nazwa):

Calcii polistyreni sulfonas

Dawkowanie:

1,2 g Ca2+/15 g

Forma farmaceutyczna:

Proszek doustny lub do sporządzania zawiesiny doodbytniczej

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 op. 300 g Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909990376216

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
CALCIUM RESONIUM
1,2 G JONÓW WAPNIA/15 G, PROSZEK DOUSTNY LUB DO SPORZĄDZANIA
ZAWIESINY DOODBYTNICZEJ
_Calcii polystyreni sulfonas _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA._ _
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi, pielęgniarce lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Calcium Resonium i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Calcium Resonium
3.
Jak stosować lek Calcium Resonium
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Calcium Resonium
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK CALCIUM RESONIUM I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Calcium Resonium zawiera jako substancję czynną sól wapniową
sulfonowanej żywicy
polistyrenowej. Lek należy do grupy leków nazywanych „żywicami
jonowymiennymi”.
Calcium Resonium stosuje się w leczeniu hiperkaliemii (zbyt duże
stężenie potasu we krwi). Lek
usuwa nadmiar potasu z organizmu, przywracając jego prawidłowe
stężenie we krwi. Lek jest często
stosowany u pacjentów, u których występują problemy z nerkami oraz
u pacjentów dializowanych.
Calcium Resonium stosuje się również u pacjentów, u których
stosowanie soli sodowej sulfonowanej
żywicy polistyrenowej (Resonium A) jest przeciwwskazane ze względu
na zawartość sodu.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU CALCIUM RESONIUM
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU CALCIUM RESONIUM:
•
jeśli pa

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
CALCIUM RESONIUM
1,2 g jonów wapnia/15 g, proszek doustny lub do sporządzania
zawiesiny doodbytniczej
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
15 g proszku zawiera 1,2 g jonów wapnia w postaci
_Calcii polystyreni sulfonas _
(sól wapniowa
sulfonowanej żywicy polistyrenowej) 99,934%.
Jeden gram produktu zawiera 1,6-2,4 mmol wapnia (ok. 8% wagowych).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Proszek doustny lub do sporządzania zawiesiny doodbytniczej.
Proszek koloru kremowego o zapachu waniliowym.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Hiperkaliemia, występująca w bezmoczu lub w ciężkim skąpomoczu, u
pacjentów wymagających
dializy oraz u pacjentów dializowanych (hemodializa lub dializa
otrzewnowa).
Calcium Resonium jest zalecany do stosowania u pacjentów, u których
stosowanie soli sodowej
sulfonowanej żywicy polistyrenowej (Resonium A) jest niewskazane ze
względu na zawartość sodu.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Calcium Resonium stosuje się wyłącznie doustnie lub doodbytniczo
(lewatywy). Dawkowanie podane
poniżej ma znaczenie orientacyjne. Dokładne dawkowanie należy
ustalić na podstawie regularnych
oznaczeń stężeń elektrolitów w surowicy krwi.
_Dorośli (w tym pacjenci w podeszłym wieku) _
Doustnie: zwykle stosowana dawka to 15 g trzy lub cztery razy na
dobę. Każdą dawkę należy podać
w postaci zawiesiny w małej ilości wody, lub dla lepszego smaku, w
słodkim napoju (z wyjątkiem
soków owocowych, które zawierają potas) w stosunku od 3 do 4 ml na
gram żywicy.
Calcium Resonium należy podawać co najmniej 3 godziny przed lub 3
godziny po podaniu doustnym
innych produktów leczniczych. U pacjentów z gastroparezą należy
rozważyć zachowanie
6-godzinnego odstępu między podaniami produktów leczniczych (patrz
punkty 4.4 i 4.5).
Doodbytniczo: ten produkt leczniczy można podawać doodbytniczo u
pacjentów wymiotujących lub
u pacjentów z chorobami g�