Calcium Polfarmex 115 mg Ca 2+/5 ml Syrop

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Calcii glubionas + Calcii lactobionas

Dostępny od:

Polfarmex S.A.

Kod ATC:

A12AA20

INN (International Nazwa):

Calcii glubionas + Calcii lactobionas

Dawkowanie:

115 mg Ca 2+/5 ml

Forma farmaceutyczna:

Syrop

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 150 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990317417

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
CALCIUM POLFARMEX, 115 MG JONÓW WAPNIA/5 ML, SYROP
_Calcii glubionas + Calcii lactobionas _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze stosować zgodnie z opisem w ulotce dla
pacjenta lub według wskazań lekarza
lub farmaceuty.
- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją
ponownie przeczytać.
-
Należy zwrócić się do farmaceuty, jeśli potrzebna jest rada lub
dodatkowa informacja.
-
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie
możliwe objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
-
Jeśli po upływie kilku dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy skontaktować
się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1. Co to jest lek Calcium Polfarmex i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Calcium Polfarmex
3. Jak stosować lek Calcium Polfarmex
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Calcium Polfarmex
6. Zawartość opakowania i inne informacje
1. CO TO JEST LEK CALCIUM POLFARMEX
I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Calcium Polfarmex, zawierający wapń w postaci łatwo
przyswajalnych soli organicznych:
glubionianu i laktobionianu, uzupełnia niedobory wapnia w organizmie.
Wapń jest podstawowym składnikiem mineralnym wpływającym na
utrzymanie równowagi
elektrolitowej organizmu oraz prawidłowe funkcjonowanie wielu
mechanizmów regulacyjnych.
Lek Calcium Polfarmex wskazany jest do stosowania w profilaktyce i
leczeniu następstw niedoborów
wapnia w organizmie.
2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU CALCIUM POLFARMEX
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU CALCIUM POLFARMEX:
- jeśli pacjent ma uczulenie na glubionian wapnia lub laktobionian
wapnia, lub którykolwiek z
pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
- jeśli pacjent ma hiperkalcemię;

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
CALCIUM POLFARMEX , 115 mg jonów wapnia/5 ml, syrop
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
100 ml syropu zawiera 29,4 g wapnia glubionianu (
_Calcii glubionas)_
oraz 6,4 g wapnia laktobionianu
_(Calcii lactobionas)_
.
_ _
_ _
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: każde 5 ml syropu zawiera
1,5 g sacharozy, 7,3 mg
etanolu (składnik aromatu) i 10 mg benzoesanu sodu (E 211).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Syrop
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Profilaktyka i leczenie następstw niedoborów wapnia w organizmie.
_ _
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Doustnie
Dzieci w wieku od 2 do 11 lat – od 2,5 ml do 5 ml dwa razy na dobę
Dzieci w wieku od 12 do 17 lat – od 5 ml do 10 ml dwa do trzech razy
na dobę
Dorośli - 15 ml dwa do trzech razy na dobę
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
−
Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek
substancję pomocniczą wymienioną
w punkcie 6.1.
−
Hiperkalcemia.
−
Hiperkalciuria.
−
Niewydolność nerek znacznego stopnia.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Stosować ostrożnie u pacjentów z nadczynnością tarczycy,
chorobami serca, sarkoidozą, kamicą
nerkową.
Specjalne ostrzeżenia dotyczące substancji pomocniczych
SACHAROZA
Produkt leczniczy zawiera 1,5 g sacharozy w 5 ml syropu. Należy to
wziąć pod uwagę u pacjentów
z cukrzycą. Pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami
związanymi z nietolerancją fruktozy,
zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem
sacharazy-izomaltazy, nie powinni
przyjmować produktu leczniczego.
2
BENZOESAN SODU (E 211)
Produkt leczniczy zawiera 10 mg benzoesanu sodu (E 211) w każdych 5
ml syropu.
ETANOL (SKŁADNIK AROMATU POMARAŃCZOWEGO)
Produkt leczniczy zawiera 7,3 mg alkoholu (etanolu) w 5 ml syropu.
Ilość alkoholu w dawce 5 ml
tego produktu jest równoważna mniej niż 1 ml piwa lub 1 ml wina.
Mała ilość alkoholu w tym p