Calcium poeder voor oraal gebruik voor runderen

Kraj: Holandia

Język: niderlandzki

Źródło: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Składnik aktywny:

calciumwaterstoffosfaat

Dostępny od:

Feramed BV

Kod ATC:

QA12AA01

INN (International Nazwa):

calciumwaterstoffosfaat

Forma farmaceutyczna:

Poeder voor oraal gebruik

Skład:

calciumwaterstoffosfaat 1000 mg/g,

Droga podania:

Oraal gebruik

Typ recepty:

Vrij verkrijgbaar zonder recept

Grupa terapeutyczna:

Runderen

Dziedzina terapeutyczna:

Calcium phosphate

Podsumowanie produktu:

Wachttermijn: Runderen Melk 0 dagen; Runderen Vlees 0 dagen

Status autoryzacji:

Nationaal

Data autoryzacji:

1992-04-23

Charakterystyka produktu

BD/2011/REG NL 7340/Zaaknummer 241897
IN OVEREENSTEMMING MET DE
MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,
GEZIEN HET VERZOEK VAN Feramed BV TE Barneveld D.D. _11 januari 1991_
TOT
REGISTRATIE VAN HET DIERGENEESMIDDEL CALCIUM POEDER;
GELET OP DE ARTIKELEN 3, 4 EN 6 VAN DE DIERGENEESMIDDELENWET
(STB.1985,410);
GEHOORD DE COMMISSIE REGISTRATIE DIERGENEESMIDDELEN;
BESLUIT:
1. DE WIJZIGING VAN HET DIERGENEESMIDDEL CALCIUM POEDER, INGESCHREVEN
ONDER NUMMER REG NL 7340, ZOALS AANGEVRAAGD D.D. _11 januari 1991,_ IS
GEWIJZIGD.
2. DE GEWIJZIGDE SAMENVATTING VAN PRODUCTKENMERKEN BEHORENDE BIJ HET
DIERGENEESMIDDEL CALCIUM POEDER, INGESCHREVEN ONDER NUMMER REG NL
7340 TREFT U AAN ALS BIJLAGE A BEHORENDE BIJ DIT BESLUIT.
3. HET GEWIJZIGDE ETIKET EN, IN VOORKOMEND GEVAL, DE GEWIJZIGDE
BIJSLUITER BEHORENDE BIJ HET DIERGENEESMIDDEL CALCIUM POEDER,
INGESCHREVEN ONDER NUMMER REG NL 7340 TREFT U AAN ALS BIJLAGE B
BEHORENDE BIJ DIT BESLUIT.
4. DEZE BESCHIKKING TREEDT HEDEN IN WERKING.
DE STAATSSECRETARIS VAN ECONOMISCHE ZAKEN, LANDBOUW EN INNOVATIE,
voor deze:
HET HOOFD BUREAU DIERGENEESMIDDELEN,
BIJLAGE A
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
CALCIUM POEDER voor oraal gebruik voor runderen
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
WERKZAME BESTANDDELEN:
Calciumwaterstoffosfaat
onversneden 1000 mg/g
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Poeder voor oraal gebruik.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1 DOELDIERSOORT
Rund.
4.2 INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT
Nabehandeling van melkziekte.
4.3 CONTRA-INDICATIES
Geen.
4.4 SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Geen.
4.5 SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR GEBRUIK BIJ DIEREN
Niet toedienen aan dieren met een niet-functionerende
slikreflex.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN, TE NEMEN DOOR DEGENE DIE HET
GENEESMIDDEL AAN DE DIEREN TOEDIENT
Geen.
4.6 BIJWERKINGEN (FREQUENTIE EN ERNST)
Geen bekend.
4.7 GEBRUIK TIJDENS DRACHT, LACTATIE OF LEG
Geen beperkingen.
4.8 INTE