Calcium Gluconate 10 % B. Braun inj. opl. i.m./i.v. amp.

Kraj: Belgia

Język: niderlandzki

Źródło: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Składnik aktywny:

Calciumgluconaat 94 mg/ml - Eq. Calcium 0,23 mmol/ml

Dostępny od:

B. Braun Melsungen AG

Kod ATC:

B05BB01

INN (International Nazwa):

Calcium Gluconate

Forma farmaceutyczna:

Oplossing voor injectie

Skład:

Calciumgluconaat 94 mg/ml

Droga podania:

Intramusculair gebruik; Intraveneus gebruik

Dziedzina terapeutyczna:

Electrolytes

Podsumowanie produktu:

CTI-code: 300063-01 - De grootte van de verpakking: 20 x 10 ml - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 04030539076326 - CNK-code: 2448066 - Levering wijze: Vrije aflevering

Status autoryzacji:

Gecommercialiseerd: Ja

Data autoryzacji:

2007-07-23

Ulotka dla pacjenta

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
CALCIUM GLUCONATE 10% B. BRAUN, OPLOSSING VOOR INJECTIE
Calciumgluconaat
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts.
•
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Calcium Gluconate 10% B. Braun en waarvoor wordt het
gebruikt?
2. Wanneer mag u Calcium Gluconate 10% B. Braun niet gebruiken of moet
u er extra voorzichtig
mee zijn?
3. Hoe gebruikt u Calcium Gluconate 10% B. Braun?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u Calcium Gluconate 10% B. Braun?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS CALCIUM GLUCONATE 10% B. BRAUN EN WAARVOOR WORDT HET
GEBRUIKT?
Calcium Gluconate 10% B. Braun is een oplossing voor de suppletie van
calcium.
Het
wordt
gebruikt
voor
de
suppletie
van
calcium
in
patiënten
met
abnormaal
lage
bloedcalciumwaarden
(hypocalciëmie)
die
acute
symptomen
vertonen
zoals
verminderde
huidgevoelens (gevoelloosheid, jeuk, branderig gevoel), convulsieve
spierverkramping (tetanie),
kramp in de handen en voeten, koliek, spierzwakte en verwardheid,
mogelijk ontaardend in convulsies
en hartsymptomen (bv. onregelmatige hartslag en zelfs acuut
hartfalen).
2.
WANNEER MAG U CALCIUM GLUCONATE 10% B. BRAUN NIET GEBRUIKEN OF
MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U CALCIUM GLUCONATE 10% B. BRAUN NIET GEBRUIKEN?

U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in
rubriek 6.

indien u verhoogde bloedcalciumwaarden heeft (bijv. in patiënten met
een overactieve
bijschildklier (hyperparathyreoïdie), verhoogde vitamine-D-waarden in
het bloed, tumorenziekten
die botontkalking veroorzaken, nierinsufficiëntie, osteoporose
doordat u te weinig beweegt,
sarco

Charakterystyka produktu

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Calcium Gluconate 10 % B. Braun, oplossing voor injectie
2
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
1 ml bevat 94 mg calciumgluconaat als werkzaam bestanddeel, equivalent
aan 0,21 mmol
calcium.
10 ml bevat 940 mg calciumgluconaat als werkzaam bestanddeel,
equivalent aan 2,10 mmol
calcium.
Hulpstoffen: het product bevat ook een hoeveelheid van de hulpstof
calcium-D-glucaraat-
tetrahydraat, equivalent aan 0,02 mmol calcium per ml (of 0,15 mmol
calcium per 10 ml).
Totaal calciumgehalte: 0,23 mmol per ml (2,25 mmol per 10 ml)
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor injectie.
Heldere, kleurloze tot lichtbruine waterige oplossing, praktisch vrij
van deeltjes.
Theoretische osmolariteit:
660 mosm/l
pH:
5,5-7,5
4
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Behandeling van acute symptomatische hypocalciëmie
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
De normale plasmaconcentratie ligt tussen 2,25 en 2,62 mmol per liter.
De behandeling moet gericht zijn op het herstel van deze waarden.
Tijdens de behandeling
moeten de calciumconcentraties van nabij gevolgd worden.
Dosering
_Volwassenen:_
De gebruikelijke initiële dosis bij volwassenen is 10 ml Calcium
Gluconate 10 % B. Braun,
overeenkomend met 2,25 mmol calcium.
Zo nodig mag deze dosis herhaald worden, afhankelijk van de klinische
toestand van de
patiënt. Verdere dosissen moeten aangepast worden op basis van de
werkelijke
plasmaconcentratie van calcium.
_Pediatrische patiënten (< 18 jaar):_
De dosis en de toedieningswijze zijn afhankelijk van de ernst van de
hypocalciëmie en van de
aard en de ernst van de symptomen. In geval van lichte neuromusculaire
symptomen moet de
voorkeur worden gegeven aan een orale toediening van calcium.
De volgende tabel geeft de gebruikelijke
INITIËLE
dosissen als richtlijn:
LEEFTIJD
ML/KG
3 maanden
0,4 – 0,9
6 maanden
0,3 – 0,7
1 jaar
0,2 – 0,5
3 jaar
0,4 – 0,7
7,5 jaar
0,2 – 0,4
12 jaar
0,1 – 0,3
> 12 jaar
D