Calcium D3-Mepha 1200/800 Brausetabletten

Kraj: Szwajcaria

Język: niemiecki

Źródło: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Składnik aktywny:

calcium, cholecalciferolum

Dostępny od:

Mepha Pharma AG

Kod ATC:

A12AX

INN (International Nazwa):

calcium, cholecalciferolum

Forma farmaceutyczna:

Brausetabletten

Skład:

calcium carbonas 3 g Endwerte. calcium 1,2 g, cholecalciferolum 800 U. I., cholecalciferoli Staub 8 mg, saccharinum natricum, natrii cyclamas, excipiens pro compresso.

Klasa:

D

Grupa terapeutyczna:

Synthetika

Dziedzina terapeutyczna:

Calcium- und Vitamin D3-Präparat

Status autoryzacji:

zugelassen

Data autoryzacji:

2008-10-28

Ulotka dla pacjenta

PATIENTENINFORMATION
Calcium D3-Mepha 1200/800 Brausetabletten
Mepha Pharma AG
Was ist Calcium D3-Mepha 1200/800 und wann wird es angewendet?
Calcium D3-Mepha 1200/800 ist eine Kombination von Calciumcarbonat und
Vitamin D3
(Cholecalciferol).
Das Präparat eignet sich als Calcium- und Vitamin-D-Ergänzung bei
erwachsenen Personen mit
Calcium- und Vitamin D-Mangel oder bei Personen mit hohem Risiko für
einen Mangelzustand (z.B.
bei ungenügendem Konsum von Milchprodukten, bei ungenügender
Sonnenexposition) sowie zur
Unterstützung einer spezifischen Osteoporose-Therapie bei Patienten
mit nachgewiesenem oder
hohem Risiko eines gleichzeitigen Calcium- und Vitamin-D-Mangels.
Wann darf Calcium D3-Mepha 1200/800 nicht angewendet werden?
Bei Überempfindlichkeit gegenüber einem Inhaltsstoff, bei erhöhtem
Calciumspiegel im Blut
(Hyperkalzämie), erhöhter Calciumausscheidung im Harn
(Hyperkalziurie), stark beeinträchtigter
Nierenfunktion (Niereninsuffizienz), Nierensteinen (Calciumsteine),
bereits bestehender Behandlung
Vitamin-D-Behandlung.
Wann ist bei der Einnahme von Calcium D3-Mepha 1200/800 Vorsicht
geboten?
Da Calcium D3-Mepha 1200/800 bereits Vitamin D enthält, soll eine
zusätzliche Vitamin D-
Einnahme nur unter ärztlicher Aufsicht erfolgen, um eine
Überdosierung zu vermeiden. Bei länger
dauernder Behandlung und/oder bei leicht beinträchtigter
Nierenfunktion wird empfohlen, die mit
dem Urin ausgeschiedene Calcium-Menge kontrollieren zu lassen. Je nach
Resultat wird Ihr Arzt
bzw. Ihre Ärztin die Behandlung ev. reduzieren oder sogar
unterbrechen. Bei Behandlung mit
Digitalispräparaten (Herzglykosiden) oder Thiaziddiuretika
(harntreibenden Mitteln) erfordert eine
Verabreichung von Calcium in Kombination mit Vitamin D eine
regelmässige Überwachung: Sie
müssen in diesen Fällen unbedingt Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin oder
Ihren Kardiologen bzw. Ihre
Kardiologin konsultieren. Bei Behandlung mit einem Biphosphonat,
Natriumfluorid, Cholestyramin,
Eisenpräparaten oder Paraffin sollte vor der Einnahme von C

Charakterystyka produktu

FACHINFORMATION
Calcium D3-Mepha 1200/800 Brausetabletten
Mepha Pharma AG
Zusammensetzung
Wirkstoffe: Calcium ut Calcii carbonas, Cholecalciferolum.
Hilfsstoffe: Natrii cyclamas, Saccharinum natricum, Aromatica
(Zitrone), Excipiens pro compresso.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
1 Brausetablette Calcium D3-Mepha 1200/800 enthält:
Calcii carbonas 3,0 g corresp. 1200 mg Calcium, Cholecalciferolum 800
UI.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Calcium- und Vitamin-D-Supplementation bei erwachsenen Personen mit
Calcium- und Vitamin-D-
Mangelzustand oder bei hohem Risiko für einen Mangelzustand (z.B. bei
ungenügendem Konsum
von Milchprodukten, bei ungenügender Sonnenexposition).
Zur Unterstützung einer spezifischen Osteoporose-Therapie bei
Patienten mit nachgewiesenem oder
hohem Risiko eines gleichzeitigen Calcium- und Vitamin-D-Mangels.
Dosierung/Anwendung
Erwachsene
1200 mg Calcium und 800 UI Cholecalciferol täglich, entsprechend:
1 Brausetablette Calcium D3-Mepha 1200/800.
Calcium D3-Mepha 1200/800 ist nicht zur Anwendung bei Kindern und
Jugendlichen bestimmt.
Die Behandlungsdauer richtet sich nach der Schwere und der Art der zu
behandelnden Erkrankung.
Die Brausetablette in einem Glas Wasser auflösen und sofort trinken.
Kontraindikationen
Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der
Hilfsstoffe gemäss
Zusammensetzung.
schwere Niereninsuffizienz;
Hypercalcämie, Hypercalciurie, Hyperphosphatämie;
primärer Hyperparathyreoidismus;
Therapie mit Calcitriol (1,25(OH)2-Cholecalciferol) oder anderen
Vitamin-D-Metaboliten;
diffuses Plasmom;
Knochenmetastasen;
Nierensteine;
Calciumlithiasis;
Osteoporose aufgrund einer längeren Immobilisation;
längere Immobilisation mit Hypercalciurie und/oder Hypercalcämie;
D-Hypervitaminose.
Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen
Langzeittherapie und/oder leichte Niereninsuffizienz: Kontrolle der
Calciurie; wenn diese 7,5
mmol/24 h übersteigt (300 mg/24 h), Reduktion oder momentanes
Absetzen der Therapie.
Vitamin-D3-Dosierung (Calcium D3-Mepha 1200/